Kunnioituksen löytäminen ja leimautumisen lopettaminen HIV-interventiosta (FRESH) Dominikaanisessa tasavallassa
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Henna Budhwani, Florida State University
Tällä tutkimuksella on potentiaalia edistää merkittävästi HIV:n ja leimautumisen vähentämistä espanjankielisellä Karibian alueella.
Se tekee tämän mukauttamalla ja testaamalla potilaspalveluntarjoajan, klinikkapohjaisen leimautumisen vähentämistoimenpiteen -- Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH) -- Dominikaaniseen tasavaltaan.
Alustavat tulokset tästä R21-tutkimuksesta (esim.
työpajojen tyytyväisyys, leimautumisen tulokset, HIV-hoidon tulosten jatkuvuus jne.) tiedottavat tutkijan aloitteesta R01-ehdotuksen kehittämisessä täyden mittakaavan porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamiseksi mukautetusta FRESH-interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus käsittelee HIV-tartunnan saaneiden ihmisten, erityisesti sukupuoli- ja seksuaalivähemmistöjen, korkeaa leimaamista, joka on sisällytetty Dominikaanisen tasavallan HIV-hoitojärjestelmään potilaan tarjoajan interventioiden mukauttamisen ja testaamisen kautta -- Finding Respect ja HIV:n ympärillä olevan leimautumisen lopettaminen (FRESH).
Dominikaaninen tasavalta on ensisijainen paikka, jossa tarve HIV-stigman vähentämistutkimuksille kasvaa.
Karibialla on toiseksi suurin alueellinen HIV-taakka maailmassa, mutta se ei kuitenkaan saa riittävästi HIV:hen liittyvää leimautumista koskevaa tutkimusrahoitusta.
Dominikaaninen tasavalta on yksi viidestä maasta, jonka osuus kaikista Karibian HIV-tartunnoista on yli 95 %. sillä on myös merkittävä keskittynyt HIV-epidemia, syvästi konservatiivinen yhteiskunta, jossa PLWH:t ovat leimattuja, ja poikkeuksellisen alhainen kansallinen viruskuormituksen estoaste.
Tämän pilottitutkimuksen toteuttamiseksi ehdotetaan kolmea erityistavoitetta.
Tavoitteena 1 on tutkia MSM:n ja transsukupuolisten naisten terveydenhuollossa kokemien HIV:hen liittyvien ja risteävien stigmien lähteitä, ominaisuuksia ja seurauksia FRESHin mukautumiseen.
Tavoitteen 1 toteuttamiseksi teemme laadullisia syvähaastatteluja HIV-hoitoa tarjoavien terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, kohderyhmiä MSM:n kanssa ja syvähaastatteluja transsukupuolisten naisten kanssa.
Tavoitteena 2 on mukauttaa FRESH vastaamaan Dominikaanisessa tasavallassa MSM:n ja transsukupuolisten naisten kokemaan leimaamiseen.
Käytämme Aim 1 -havaintoja ADAPT-ITT-kehyksen avulla mukauttaaksemme järjestelmällisesti FRESH:ää, interventiota, jota on käytetty vähentämään leimautumista terveydenhuollon ympäristöissä Afrikassa ja Yhdysvalloissa.
Iteratiivisen prosessin kautta jokainen FRESH-versio jaetaan sekä PLWH:n että terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, jotta he voivat pyytää ja sisällyttää palautetta jokaisesta mukautetun toimenpiteen versiosta.
Tavoite 3 testaa mukautettua interventiota saadakseen arvioita sen kyvystä vähentää leimauttavia asenteita ja käyttäytymistä terveyshenkilöiden sekä seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) ja muiden HIV-tartunnan saaneiden asiakkaiden raportoimien leimautumisen kokemuksien perusteella (ensisijainen); samalla kun tutkitaan, onko FRESHillä potentiaalia vaikuttaa klinikan tason HIV-kaskadin tuloksiin.
Mukauttamalla ja testaamalla FRESH-interventiota espanjankieliselle Karibian alueelle, FRESHistä voisi tulla validoitu, usean alueen kattava HIV:n ja leimautumisen vähentämiseen tähtäävä interventio, joka on suunniteltu erityisesti terveydenhuoltoon korkean leimautumisen aiheuttamissa, kulttuurisesti konservatiivisissa ja resurssirajoitteisissa yhteisöissä. Tällainen tieteellinen kehitys edistäisi merkittävästi HIV:n leimautumista vähentäviä toimia Karibialla ja maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveystyöntekijöiden osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta ja 0 kuukautta ikää
- Työskentelee yhdessä kolmesta opiskelupaikasta
- On vuorovaikutuksessa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kanssa
- Espanjaa puhuva
- Osaa lukea espanjankielistä tekstiä
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
HIV-potilaiden osallistumiskriteerit:
- Vähintään 16 vuotta ja 0 kuukautta ikää
- On HIV-positiivinen
- Espanjaa puhuva
- Saa hoitoa yhdessä kolmesta tutkimuspaikasta
- Tunnistuu SGM:ksi
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijät tai palveluntarjoajat
Terveydenhuollon työntekijät tai tarjoajat, jotka saavat uutta puuttumista.
Käsivarsi testaamaan intervention vaikutusta tähän erityiseen väestöön.
|
Kunnioituksen löytäminen ja leimautumisen lopettaminen HIV:n ympärillä (FRESH) -interventio perustuu teoriassa sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ja ihmissuhteiden teorian (ICT) pohjalta, ja se on erityisesti suunniteltu toimitettavaksi korkean leimautumisen aiheuttamissa ympäristöissä, kuten Dominikaanisessa tasavallassa.
FRESH kehitettiin alun perin Afrikassa käsittelemään HIV:hen liittyvää stigmaa, ja myöhemmin se mukautettiin käsittelemään risteäviä leimauksia, joita HIV-tartunnan saaneet seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM) kokevat Yhdysvaltojen syvällä etelässä.
Tietojemme mukaan FRESH on ensimmäinen interventio, joka käsittelee miesten kanssa seksiä harrastavien miesten, transsukupuolisten naisten ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kokemia leimauksia espanjankielisellä Karibian alueella.
|
|
Kokeellinen: Asiakkaat
Ihmiset, joilla on HIV -asiakkaat, saavat uuden intervention.
Käsivarsi testaamaan intervention vaikutusta tähän erityiseen väestöön.
|
Kunnioituksen löytäminen ja leimautumisen lopettaminen HIV:n ympärillä (FRESH) -interventio perustuu teoriassa sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ja ihmissuhteiden teorian (ICT) pohjalta, ja se on erityisesti suunniteltu toimitettavaksi korkean leimautumisen aiheuttamissa ympäristöissä, kuten Dominikaanisessa tasavallassa.
FRESH kehitettiin alun perin Afrikassa käsittelemään HIV:hen liittyvää stigmaa, ja myöhemmin se mukautettiin käsittelemään risteäviä leimauksia, joita HIV-tartunnan saaneet seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM) kokevat Yhdysvaltojen syvällä etelässä.
Tietojemme mukaan FRESH on ensimmäinen interventio, joka käsittelee miesten kanssa seksiä harrastavien miesten, transsukupuolisten naisten ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kokemia leimauksia espanjankielisellä Karibian alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV: hen liittyvä leima
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Palveluntarjoajien osalta tulokset ilmoitetaan mielipiteistä HIV-ala-asteikon HIV: stä liittyvästä leimautumisesta terveyslaitoksen henkilöstön mittakaavassa, 6 kysymystä.
Vastausvaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja eri mieltä.
Tämä asteikko ei sisällä käänteistä koodausta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat leimautumisen.
Pistemäärä voi vaihdella 5: stä (min) - 20 (Max).
Asiakkaiden osalta tulokset ilmoitetaan HIV: hen liittyvän leimautumisen kokemukselle terveydenhuollon asetusasteikossa, 5 kysymystä.
Vastausvaihtoehdot eivät ole koskaan, harvoin, joskus, yleensä ja aina.
Tämä asteikko ei sisällä käänteistä koodausta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat leimautumisen.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (min) - 20 (Max).
|
Vuosi 2
|
|
HIV -tietoindeksi
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Tulokset ilmoitetaan vain palveluntarjoajien HIV -tietoindeksistä.
Tämä ei ole validoitu asteikko, mutta sitä testattiin tämän tutkimuksen yhteydessä.
Se sisälsi 13 kotimaankysymystä.
Alue oli 0 (min) - 13 (max), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
|
Vuosi 2
|
|
Empaatia ja välttäminen HIV/aids -potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Palveluntarjoajien osalta tulokset ilmoitetaan empatian ja välttämisen suhteen HIV/AIDS -potilaiden hoidossa, 11 kysymystä.
Vastausvaihtoehdot ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, neutraalista, eri mieltä ja erittäin eri mieltä.
Tämä asteikko sisältää käänteisen koodauksen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat leimautumisen.
Pistemäärä voi vaihdella 11 (min) - 55 (Max).
|
Vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usean syrjintäasteikko - suuntaus
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Asiakkaille tulokset ilmoitetaan seksuaaliseen suuntautumiseen liittyvästä syrjinnästä, 10 kysymystä.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä ja nro korkeammat pisteet osoittavat korkeammat leimautumisen.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (min) - 10 (Max).
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 526497
- 5R21TW011761-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki ehdotetun tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat kaikkien osallistuvien tutkijoiden ja laitosten saatavilla.
Niihin kuuluvat Birminghamin Alabaman yliopisto (UAB), Universidad Iberoamericana (UNIBE) ja Caribbean Vulnerable Communities Coalition (CVC).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .