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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04491539
Adaptation de l'intervention Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation liée au VIH (FRESH) pour la République dominicaine
1 mai 2025 mis à jour par: Henna Budhwani, Florida State University
Cette recherche a le potentiel d'apporter des contributions importantes à la réduction du VIH et de la stigmatisation intersectionnelle dans les Caraïbes hispanophones.
Pour ce faire, il adaptera et testera une intervention de réduction de la stigmatisation intersectionnelle basée sur les patients et les prestataires de soins - Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation autour du VIH (FRESH) - pour la République dominicaine.
Les résultats préliminaires de cette étude R21 (par ex.
la satisfaction de l'atelier, les résultats de la stigmatisation, les résultats du continuum de soins pour le VIH, etc.) éclaireront l'élaboration d'une proposition R01 initiée par l'investigateur pour mener un essai contrôlé randomisé en grappes échelonnées à grande échelle de l'intervention FRESH adaptée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée aborde le niveau élevé de stigmatisation à l'encontre des personnes vivant avec le VIH (PVVIH), en particulier les minorités de genre et sexuelles, qui est intégré dans le système de traitement du VIH de la République dominicaine grâce à l'adaptation et au test d'une intervention patient-prestataire -- Trouver le respect et Mettre fin à la stigmatisation liée au VIH (FRESH).
La République dominicaine est un environnement hautement prioritaire avec un besoin croissant d'études sur la réduction de la stigmatisation liée au VIH.
Les Caraïbes détiennent le deuxième fardeau régional le plus élevé du VIH dans le monde, mais reçoivent un financement insuffisant pour la recherche sur la stigmatisation liée au VIH.
La République dominicaine est l'un des 5 pays qui représente plus de 95 % de toutes les infections à VIH des Caraïbes ; il connaît également une importante épidémie concentrée de VIH, une société profondément conservatrice dans laquelle les PVVIH sont stigmatisées et un taux national de suppression de la charge virale exceptionnellement bas.
Pour réaliser cette étude pilote, trois objectifs spécifiques sont proposés.
L'objectif 1 est d'explorer les sources, les caractéristiques et les conséquences des stigmates liés au VIH et intersectionnels vécus dans les établissements de santé par les HSH et les femmes transgenres afin d'éclairer l'adaptation de FRESH.
Pour atteindre l'objectif 1, nous mènerons des entretiens qualitatifs approfondis avec des agents de santé qui fournissent des soins du VIH, des groupes de discussion avec des HSH et des entretiens approfondis avec des femmes transgenres.
L'objectif 2 est d'adapter FRESH pour lutter contre la stigmatisation vécue par les HSH et les femmes transgenres en République dominicaine.
Nous appliquerons les résultats de l'objectif 1 en utilisant le cadre ADAPT-ITT pour adapter systématiquement FRESH, une intervention qui a été utilisée pour réduire la stigmatisation dans les établissements de santé en Afrique et aux États-Unis.
Grâce à un processus itératif, chaque révision de FRESH sera partagée avec les PVVIH et les agents de santé pour solliciter et intégrer leurs commentaires sur chaque version de l'intervention adaptée.
L'objectif 3 testera l'intervention adaptée pour obtenir des estimations de sa capacité à réduire les attitudes et les comportements stigmatisants des PS et les expériences de stigmatisation signalées par les clients des minorités sexuelles et de genre (SGM) et non-SGM vivant avec le VIH (primaire) ; tout en explorant si FRESH a le potentiel d'influencer les résultats de la cascade du VIH au niveau clinique.
En adaptant et en testant l'intervention FRESH pour les Caraïbes hispanophones, FRESH pourrait devenir une intervention validée et multirégionale de réduction du VIH et de la stigmatisation intersectionnelle conçue spécifiquement pour les établissements de soins de santé dans les communautés à forte stigmatisation, culturellement conservatrices et aux ressources limitées ; un tel développement scientifique serait une contribution significative aux efforts de réduction de la stigmatisation liée au VIH dans les Caraïbes et dans le monde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les agents de santé participants :
- Minimum 18 ans et 0 mois
- Travaille sur l'un des trois sites d'étude
- Interagit avec des personnes vivant avec le VIH
- hispanophone
- Peut lire le texte espagnol
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les participants aux personnes vivant avec le VIH :
- Minimum 16 ans et 0 mois
- est séropositif
- hispanophone
- Reçoit un traitement dans l'un des trois sites d'étude
- S'identifie comme SGM
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
• Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Agents de santé ou fournisseurs
Les agents de santé ou les prestataires recevant une nouvelle intervention.
ARM pour tester l'effet de l'intervention sur cette population spécifique.
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L'intervention Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation autour du VIH (FRESH) est théoriquement fondée sur la théorie cognitive sociale (SCT) et la théorie du contact interpersonnel (TIC) et a été spécialement conçue pour être dispensée dans des contextes à forte stigmatisation, comme la République dominicaine.
FRESH a été développé à l'origine en Afrique pour lutter contre la stigmatisation liée au VIH, puis a été adapté pour lutter contre les stigmates intersectionnels subis par les minorités sexuelles et de genre (SGM) vivant avec le VIH dans le Grand Sud des États-Unis.
À notre connaissance, FRESH sera la première intervention visant à lutter contre les stigmates intersectionnels vécus par les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les femmes transgenres et les personnes vivant avec le VIH dans les milieux cliniques des Caraïbes hispanophones.
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Expérimental: Clients
Les personnes avec des clients VIH reçoivent une nouvelle intervention.
ARM pour tester l'effet de l'intervention sur cette population spécifique.
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L'intervention Trouver le respect et mettre fin à la stigmatisation autour du VIH (FRESH) est théoriquement fondée sur la théorie cognitive sociale (SCT) et la théorie du contact interpersonnel (TIC) et a été spécialement conçue pour être dispensée dans des contextes à forte stigmatisation, comme la République dominicaine.
FRESH a été développé à l'origine en Afrique pour lutter contre la stigmatisation liée au VIH, puis a été adapté pour lutter contre les stigmates intersectionnels subis par les minorités sexuelles et de genre (SGM) vivant avec le VIH dans le Grand Sud des États-Unis.
À notre connaissance, FRESH sera la première intervention visant à lutter contre les stigmates intersectionnels vécus par les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les femmes transgenres et les personnes vivant avec le VIH dans les milieux cliniques des Caraïbes hispanophones.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation liée au VIH
Délai: Année
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Pour les prestataires, les résultats sont rapportés pour les opinions sur les personnes atteintes de sous-échelle du VIH de la stigmatisation liée au VIH parmi l'échelle du personnel des établissements de santé, 6 questions.
Les options de réponse sont fortement d'accord, d'accord, en désaccord et fortement en désaccord.
Cette échelle n'inclut pas le codage inverse.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Le score peut aller de 5 (min) à 20 (max).
Pour les clients, les résultats sont rapportés pour la stigmatisation liée au VIH dans l'échelle des établissements de santé, 5 questions.
Les options de réponse ne sont jamais, rarement, parfois, généralement et toujours.
Cette échelle n'inclut pas le codage inverse.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Le score peut aller de 0 (min) à 20 (max).
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Année
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Index des connaissances du VIH
Délai: Année
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Les résultats sont rapportés pour l'indice des connaissances du VIH des fournisseurs uniquement.
Ce n'est pas une échelle validée mais a été testé dans le contexte de cette étude.
Il comprenait 13 questions locales.
La plage était de 0 (min) à 13 (max), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande connaissance.
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Année
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Empathie et évitement dans le traitement des patients vivant avec le VIH / SIDA
Délai: Année
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Pour les fournisseurs, les résultats sont rapportés pour l'empathie et l'évitement dans le traitement des patients vivant avec le VIH / SIDA, 11 questions.
Les options de réponse sont fortement d'accord, d'accord, neutre, en désaccord et fortement en désaccord.
Cette échelle comprend le codage inversé.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Le score peut aller de 11 (min) à 55 (max).
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Année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de discrimination multiple - orientation
Délai: Année
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Pour les clients, les résultats sont rapportés pour les expériences de discrimination liées à l'orientation sexuelle, 10 questions.
Les options de réponse sont OUI et non. Les scores plus élevés indiquent des niveaux de stigmatisation plus élevés.
Le score peut aller de 0 (min) à 10 (max).
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Année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 526497
- 5R21TW011761-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données recueillies au cours de l'étude proposée seront mises à la disposition de tous les chercheurs et institutions participants.
Cela comprend l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB), l'Universidad Iberoamericana (UNIBE) et la Caribbean Vulnerable Communities Coalition (CVC).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .