Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja interwencji „Znajdowanie szacunku i eliminowanie stygmatyzacji wokół HIV (FRESH)” w Republice Dominikany

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Henna Budhwani, Florida State University
Badania te mogą potencjalnie wnieść istotny wkład w ograniczenie HIV i stygmatyzacji międzysekcyjnej na hiszpańskojęzycznych Karaibach. Zrobi to poprzez dostosowanie i przetestowanie opartej na klinice intersekcjonalnej interwencji redukującej stygmatyzację - Finding Respect and Ending Stigma about HIV (FRESH) - dla Republiki Dominikańskiej. Wstępne wyniki tego badania R21 (np. satysfakcja z warsztatów, wyniki napiętnowania, kontinuum wyników opieki w zakresie HIV itp.) będą stanowić informację o opracowaniu zainicjowanej przez badacza propozycji R01 dotyczącej przeprowadzenia pełnowymiarowej, randomizowanej, kontrolowanej próby klinowej dostosowanej interwencji FRESH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie odnosi się do wysokiego poziomu stygmatyzacji osób żyjących z HIV (PLWH), zwłaszcza mniejszości płciowych i seksualnych, która jest osadzona w systemie leczenia HIV w Republice Dominikany poprzez dostosowanie i przetestowanie interwencji pacjenta-dostawcy - Finding Respect and Koniec stygmatyzacji wokół HIV (FRESH). Republika Dominikany to miejsce o wysokim priorytecie, w którym rośnie zapotrzebowanie na badania nad redukcją stygmatyzacji HIV. Karaiby zajmują drugie miejsce pod względem regionalnego obciążenia HIV na świecie, ale otrzymują niewystarczające fundusze na badania nad stygmatyzacją związaną z HIV. Republika Dominikańska jest jednym z 5 krajów, w których występuje ponad 95% wszystkich zakażeń wirusem HIV na Karaibach; ma również znaczną koncentrację epidemii HIV, głęboko konserwatywne społeczeństwo, w którym osoby PLWH są piętnowane, oraz wyjątkowo niski krajowy wskaźnik tłumienia miana wirusa. Aby zrealizować to badanie pilotażowe, zaproponowano trzy cele szczegółowe. Celem 1 jest zbadanie źródeł, cech i konsekwencji stygmatów związanych z HIV i intersekcjonalnych doświadczanych w placówkach opieki zdrowotnej przez kobiety MSM i transpłciowe, aby poinformować o adaptacji FRESH. Aby osiągnąć Cel 1, przeprowadzimy pogłębione wywiady jakościowe z pracownikami służby zdrowia, którzy zapewniają opiekę nad HIV, grupy fokusowe z MSM oraz pogłębione wywiady z kobietami transpłciowymi. Celem 2 jest przystosowanie FRESH do radzenia sobie ze stygmatami doświadczanymi przez MSM i kobiety transpłciowe w Republice Dominikany. Zastosujemy ustalenia Celu 1, korzystając z ram ADAPT-ITT, aby systematycznie dostosowywać FRESH, interwencję stosowaną w celu zmniejszenia stygmatyzacji w placówkach opieki zdrowotnej w Afryce i Stanach Zjednoczonych. W procesie iteracyjnym każda wersja FRESH będzie udostępniana zarówno PLWH, jak i pracownikom służby zdrowia, aby pozyskać i uwzględnić ich opinie na temat każdej wersji dostosowanej interwencji. Cel 3 przetestuje pilotażowo dostosowaną interwencję, aby uzyskać oszacowanie jej zdolności do zmniejszenia stygmatyzujących postaw i zachowań HW oraz doświadczeń stygmatyzacji zgłaszanych przez klientów należących do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) oraz klientów niebędących SGM, żyjących z HIV (podstawowe); jednocześnie badając, czy FRESH może potencjalnie wpłynąć na wyniki kaskady HIV na poziomie klinicznym. Dostosowując i testując interwencję FRESH na hiszpańskojęzycznych Karaibach, FRESH może stać się zwalidowaną, wieloregionową interwencją zmniejszającą stygmatyzację HIV i intersekcjonalną, zaprojektowaną specjalnie dla placówek opieki zdrowotnej w społecznościach o wysokim poziomie stygmatyzacji, konserwatywnych kulturowo i ograniczonych zasobach; taki rozwój naukowy byłby znaczącym wkładem w wysiłki na rzecz zmniejszenia piętna HIV na Karaibach i na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników pracowników służby zdrowia:

  • Minimalnie 18 lat i 0 miesięcy
  • Pracuje w jednym z trzech ośrodków badawczych
  • Współpracuje z osobami żyjącymi z HIV
  • mówiący po hiszpańsku
  • Potrafi czytać tekst w języku hiszpańskim
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla uczestników żyjących z HIV:

  • Minimalnie 16 lat i 0 miesięcy
  • Jest nosicielem wirusa HIV
  • mówiący po hiszpańsku
  • Otrzymuje leczenie w jednym z trzech ośrodków badawczych
  • Identyfikuje się jako SGM
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownicy lub dostawcy opieki zdrowotnej
Pracownicy opieki zdrowotnej lub dostawcy otrzymujący nową interwencję. Ramię w przetestowaniu wpływu interwencji na tę konkretną populację.
Behawioralne: Znalezienie szacunku i zakończenie stygmatyzacji wokół HIV (FRESH)
Interwencja Finding Respect and Ending Stigma Around HIV (FRESH) jest teoretycznie oparta na społecznej teorii poznawczej (SCT) i teorii kontaktów międzyludzkich (ICT) i została specjalnie zaprojektowana do realizacji w środowiskach o wysokim piętnie, takich jak Republika Dominikany. FRESH został pierwotnie opracowany w Afryce w celu zwalczania stygmatyzacji związanej z HIV, a później został dostosowany do radzenia sobie ze stygmatami krzyżowymi doświadczanymi przez mniejszości seksualne i płciowe (SGM) żyjące z HIV na głębokim południu Stanów Zjednoczonych. Według naszej wiedzy, FRESH będzie pierwszą interwencją mającą na celu zajęcie się stygmatami międzysekcyjnymi doświadczanymi przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, kobiety transpłciowe i osoby żyjące z HIV w warunkach klinicznych na hiszpańskojęzycznych Karaibach.
Eksperymentalny: Klienci
Osoby z klientami HIV otrzymując nową interwencję. Ramię w przetestowaniu wpływu interwencji na tę konkretną populację.
Behawioralne: Znalezienie szacunku i zakończenie stygmatyzacji wokół HIV (FRESH)
Interwencja Finding Respect and Ending Stigma Around HIV (FRESH) jest teoretycznie oparta na społecznej teorii poznawczej (SCT) i teorii kontaktów międzyludzkich (ICT) i została specjalnie zaprojektowana do realizacji w środowiskach o wysokim piętnie, takich jak Republika Dominikany. FRESH został pierwotnie opracowany w Afryce w celu zwalczania stygmatyzacji związanej z HIV, a później został dostosowany do radzenia sobie ze stygmatami krzyżowymi doświadczanymi przez mniejszości seksualne i płciowe (SGM) żyjące z HIV na głębokim południu Stanów Zjednoczonych. Według naszej wiedzy, FRESH będzie pierwszą interwencją mającą na celu zajęcie się stygmatami międzysekcyjnymi doświadczanymi przez mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, kobiety transpłciowe i osoby żyjące z HIV w warunkach klinicznych na hiszpańskojęzycznych Karaibach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piętno związane z HIV
Ramy czasowe: Rok 2
W przypadku dostawców wyniki są zgłaszane dla opinii na temat osób z podskaką HIV z piętna związanego z HIV wśród skali personelu opieki zdrowotnej, 6 pytań. Opcje reakcji są zdecydowanie zgadzają się, zgadzają się, nie zgadzają i zdecydowanie się nie zgadzają. Ta skala nie obejmuje kodowania odwrotnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy piętna. Wynik może wynosić od 5 (min) do 20 (maks.). W przypadku klientów wyniki są zgłaszane dla doświadczania piętna związanego z HIV w skali ustawień opieki zdrowotnej, 5 pytań. Opcje odpowiedzi nigdy, rzadko, czasem, zwykle i zawsze. Ta skala nie obejmuje kodowania odwrotnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy piętna. Wynik może wynosić od 0 (min) do 20 (maks.).
Rok 2
Wskaźnik wiedzy HIV
Ramy czasowe: Rok 2
Wyniki są zgłaszane dla wskaźnika wiedzy HIV tylko od dostawców. Nie jest to zatwierdzona skala, ale była testowana w kontekście tego badania. Zawierał 13 domowych pytań. Zakres wynosił od 0 (min) do 13 (maks.), A wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Rok 2
Empatia i unikanie leczenia pacjentów żyjących z HIV/AIDS
Ramy czasowe: Rok 2
W przypadku dostawców wyniki są zgłaszane pod kątem empatii i unikania leczenia pacjentów żyjących z HIV/AIDS, 11 pytań. Opcje reakcji są zdecydowanie zgadzają się, zgadzają się, neutralne, nie zgadzają się i zdecydowanie się nie zgadzają. Ta skala obejmuje kodowanie odwrotne. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy piętna. Wynik może wynosić od 11 (min) do 55 (maks.).
Rok 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielokrotna skala dyskryminacji - orientacja
Ramy czasowe: Rok 2
W przypadku klientów wyniki są zgłaszane dla doświadczeń dyskryminacji związanych z orientacją seksualną, 10 pytań. Opcje odpowiedzi są tak i nie. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy piętna. Wynik może wynosić od 0 (min) do 10 (maks.).
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 526497
  • 5R21TW011761-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane podczas proponowanego badania będą dostępne dla wszystkich uczestniczących badaczy i instytucji. Obejmuje to University of Alabama at Birmingham (UAB), Universidad Iberoamericana (UNIBE) oraz Caribbean Vulnerable Communities Coalition (CVC).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj