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ムコ多糖症患者の呼吸パラメータに影響を与える要因の評価

2020年7月27日更新者：Kübra Kılıç、Hacettepe University

呼吸器系は、ムコ多糖症 (MPS) 疾患に影響を与えます。呼吸器系の症状はほぼすべての MPS 患者に見られ、呼吸不全はこの集団の最も一般的な死因の 1 つです。この研究の目的は、MPS患者の呼吸筋の強さと持久力、咳の有効性と機能的能力を評価し、これで呼吸の問題に影響を与える要因を定義することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

ムコ多糖症

介入・治療

診断テスト：機能的能力

詳細な説明

この研究はMPS患者が参加した。患者の肺機能検査、機能的能力、呼吸筋力および持久力、最大咳嗽流を評価し、記録した。

肺機能検査はスパイロメトリーで評価され、機能的能力は 3 分間のステップテストと 6 分間の歩行テスト (MWT) で評価されました。呼吸筋力は、口圧測定 (MIP-最大吸気圧および MEP-最大呼気圧) およびスニフ鼻吸気圧 (SNIP) で評価されました。呼吸筋持久力は Powerbreath で評価されました。そして、咳の有効性は、ピーク時の咳の流れを評価した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ハセテペ大学でムコ多糖症と診断された人々が研究に参加しました。

説明

包含基準:

ハセテペ大学でムコ多糖症と診断された方々。
協力

除外基準:

歩行能力のない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機能的能力時間枠：15分	6分間歩行テスト：6分間で歩いた距離を記録	15分
3分間ステップテスト時間枠：5分	3分間で完了したステップの数が記録されました	5分
呼吸筋力評価時間枠：15分	呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) およびスニフ鼻吸気圧 (SNIP) を測定することによって評価されました。動的吸気筋力も Powerbreath K5 デバイスで評価しました。	15分
呼吸筋持久力時間枠：10分	圧力時間単位: 呼吸筋持久力を評価するために一定負荷試験が使用されました。 PowerBreathe デバイス (HaB International Ltd.、Southam、UK) を使用して、参加者はタスクが失敗するまで一定のしきい値 (MIP の 60%) を維持して呼吸するように求められ、テスト期間が記録されました。設定圧力に試験時間を掛けて結果を得た	10分
肺機能時間枠：15分	スパイロメトリーによる FVC (強制肺活量) 評価	15分
肺機能時間枠：15分	スパイロメトリーによる FEV 1 (最初の 1 秒間の強制呼気量) 評価	15分
肺機能時間枠：15分	スパイロメトリーによるPEF（最大呼気流量）評価	15分
MVV (最大換気評価) 時間枠：5分	スパイロメトリーを介して 15 秒間、できるだけ速く深く息を吸ったり吐いたりして、換気を最大化します。	5分
咳の有効性時間枠：5分	咳の有効性評価は、ピーク咳流量計で評価されました。	5分

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心拍数時間枠：6分	テスト前後の心拍数の差	6分
酸素飽和度時間枠：6分	試験前と試験後の酸素飽和度の差	6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

スタディディレクター：Deniz Dogru- Ersoz, Professor、Hacettepe University
スタディチェア：Naciye Vardar- Yagli, PhD、Hacettepe University
スタディチェア：Dilber Ademhan- Tural, MD、Hacettepe University
スタディチェア：Nural Kiper, Professor、Hacettepe University
スタディチェア：Ugur Ozcelik, Professor、Hacettepe University
スタディチェア：Serap Sivri, Professor、Hacettepe University
スタディチェア：Aysegul Tokatlı, Professor、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)