Évaluation des facteurs qui ont affecté les paramètres respiratoires chez les patients atteints de mucopolysaccharidoses
27 juillet 2020 mis à jour par: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Le système respiratoire affecte la maladie de la mucopolysaccharidose (MPS).
Les symptômes du système respiratoire sont observés chez presque tous les patients atteints de MPS et l'insuffisance respiratoire est l'une des causes les plus courantes de décès dans cette population.
Le but de l'étude était d'évaluer la force et l'endurance des muscles respiratoires, l'efficacité de la toux et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MPS et de définir les facteurs qui affectaient le problème respiratoire chez ceux-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été participé patients MPS. Le test de la fonction pulmonaire des patients, la capacité fonctionnelle, la force et l'endurance des muscles respiratoires, le débit maximal de la toux ont été évalués et enregistrés.
Le test de la fonction pulmonaire a été évalué par spirométrie, la capacité fonctionnelle a été évaluée par un test de marche de 3 minutes et un test de marche de six minutes (MWT). La force des muscles respiratoires a été évaluée par la mesure de la pression buccale (MIP-pression inspiratoire maximale et MEP-pression expiratoire maximale) et la pression inspiratoire nasale Sniff (SNIP). L'endurance des muscles respiratoires a été évaluée par Powerbreathe. Et l'efficacité de la toux a été évaluée au débit maximal de la toux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes qui ont diagnostiqué la maladie des mucopolysaccharidoses à l'Université Hacettepe ont été recrutées pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont diagnostiqué la maladie des mucopolysaccharidoses à l'Université Hacettepe.
- Coopération
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'étaient pas capables de marcher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité fonctionnelle
Délai: 15 minutes
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Test de marche de six minutes : la distance parcourue en six minutes a été enregistrée
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15 minutes
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Test par étapes de 3 minutes
Délai: 5 minutes
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le nombre d'étapes terminées en 3 minutes a été enregistré
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5 minutes
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Évaluation de la force des muscles respiratoires
Délai: 15 minutes
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La force des muscles respiratoires a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) et la pression inspiratoire nasale reniflée (SNIP).
La force dynamique des muscles inspiratoires a également été évaluée avec l'appareil Powerbreathe K5.
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15 minutes
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Endurance des muscles respiratoires
Délai: 10 minutes
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Unité de temps de pression : Un test de charge constante a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles respiratoires.
À l'aide d'un appareil PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, Royaume-Uni), les participants ont été invités à respirer en maintenant un seuil constant (60 % de MIP) jusqu'à l'échec de la tâche, et la durée du test a été enregistrée.
Les résultats ont été obtenus en multipliant la pression de réglage par la durée du test
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10 minutes
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Fonctions pulmonaires
Délai: 15 minutes
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Évaluation de la CVF (Capacité vitale forcée) par spirométrie
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15 minutes
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Fonctions pulmonaires
Délai: 15 minutes
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Évaluation du VEMS (volume expiratoire maximal en première seconde) par spirométrie
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15 minutes
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Fonctions pulmonaires
Délai: 15 minutes
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Évaluation du DEP (débit expiratoire de pointe) par spirométrie
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15 minutes
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MVV (Évaluation ventilatoire maximale)
Délai: 5 minutes
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Maximiser la ventilation en inspirant et expirant aussi rapidement et profondément que possible pendant 15 s via la spirométrie
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5 minutes
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efficacité contre la toux
Délai: 5 minutes
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l'évaluation de l'efficacité de la toux a été évaluée par un débitmètre de pointe contre la toux.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: 6 minutes
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différence entre le nombre de battements cardiaques avant et après le test
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6 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: 6 minutes
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différence avant et après le pourcentage de saturation en oxygène du test
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/97
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .