Mukopolysakkaridoosipotilaiden hengitysparametreihin vaikuttavien tekijöiden arviointi
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Hengityselimet vaikuttavat mukopolysakkaridoosi (MPS) -tautiin.
Hengityselinten oireita esiintyy lähes jokaisella MPS-potilaalla, ja hengitysvajaus on yksi yleisimmistä kuolinsyistä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MPS-potilaiden hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, yskän tehokkuutta ja toimintakykyä sekä määritellä hengitysongelmaan vaikuttaneet tekijät tässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuivat MPS-potilaat. Potilaiden keuhkojen toimintakoe, toimintakyky, hengityslihasten voima ja kestävyys, yskän huippuvirtaus arvioitiin ja kirjattiin.
Keuhkojen toimintatesti arvioitiin spirometrialla, toimintakykyä arvioitiin 3 minuutin askeltestillä ja kuuden minuutin kävelytestillä (MWT). Hengityslihasten voimaa arvioitiin suun paineen mittaus (MIP-maksimaalinen sisäänhengityspaine ja MEP-maksimaalinen uloshengityspaine) ja Sniff-nasaalinen sisäänhengityspaine (SNIP). Hengityslihasten kestävyyttä arvioitiin Powerbreathe. Ja yskän tehokkuus arvioitiin yskän huippuvirtaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan ihmisiä, jotka diagnosoivat mukopolysakkaridoositaudin Hacettepen yliopistossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka diagnosoivat mukopolysakkaridoositaudin Hacettepe-yliopistossa.
- Yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut kävelykykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti: Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjattiin
|
15 minuuttia
|
|
3 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suoritettujen askelten määrä 3 minuutissa kirjattiin
|
5 minuuttia
|
|
Hengityslihasten voiman arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) ja nuuskittava nenän sisäänhengityspaine (SNIP).
Myös dynaaminen sisäänhengityslihasvoima arvioitiin Powerbreathe K5 -laitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Paineen aikayksikkö: Hengityslihasten kestävyyden arvioimiseen käytettiin vakiokuormitustestiä.
PowerBreathe-laitteella (HaB International Ltd., Southam, UK) osallistujia pyydettiin hengittämään pitäen vakiona kynnystä (60 % MIP:stä) tehtävän epäonnistumiseen asti, ja testin kesto kirjattiin.
Tulokset saatiin kertomalla asetettu paine testin kestolla
|
10 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FVC (Forced Vital Kapasiteetin) arviointi spirometrian avulla
|
15 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FEV 1 (pakotettu uloshengityksen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa) arvio spirometrian avulla
|
15 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
PEF (peak expiratory flow) -arviointi spirometrian avulla
|
15 minuuttia
|
|
MVV (Maksimaalinen ventilaatioarviointi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Maksimoi ventilaatio hengittämällä sisään ja ulos mahdollisimman nopeasti ja syvästi 15 sekunnin ajan spirometrian avulla
|
5 minuuttia
|
|
yskän tehokkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
yskän tehokkuuden arviointi arvioitiin huippuyskän virtausmittarilla.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
ero ennen testiä ja sen jälkeen sydämenlyöntiluku
|
6 minuuttia
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
ero ennen testiä ja sen jälkeen happisaturaatioprosenttia
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/97
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .