Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов, влияющих на параметры дыхания у больных мукополисахаридозами

27 июля 2020 г. обновлено: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Дыхательная система поражается при мукополисахаридозе (МПС). Симптомы респираторной системы наблюдаются почти у каждого пациента с МПС, а дыхательная недостаточность является одной из наиболее частых причин смерти в этой популяции. Целью исследования было оценить силу и выносливость дыхательных мышц, эффективность кашля и функциональную способность у больных МПС и определить факторы, влияющие на респираторную проблему при этом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мукополисахаридозы

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: функциональная способность

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие пациенты с МПС. У больных оценивали и регистрировали легочную пробу, функциональную емкость, силу и выносливость дыхательных мышц, пиковую скорость кашля.

Функциональный тест легких оценивали с помощью спирометрии, функциональные возможности оценивали с помощью 3-минутного шагового теста и теста с шестиминутной ходьбой (МХТ). Силу дыхательных мышц оценивали измерением ротового давления (MIP-максимальное давление вдоха и MEP-максимальное давление выдоха) и давлением носового дыхания при вдохе (SNIP). Выносливость дыхательных мышц оценивали Powerbreathe. А эффективность кашля оценивали пиковым потоком от кашля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция
    - Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании принимали участие люди, у которых диагностировали мукополисахаридозную болезнь в Университете Хаджеттепе.

Описание

Критерии включения:

Люди, у которых диагностировали мукополисахаридозную болезнь в Университете Хаджеттепе.
Сотрудничество

Критерий исключения:

Пациенты, не способные ходить.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
функциональная способность Временное ограничение: 15 минут	Тест шестиминутной ходьбы: записывалось расстояние, пройденное за шесть минут.	15 минут
3-минутный пошаговый тест Временное ограничение: 5 минут	фиксировалось количество выполненных шагов за 3 минуты	5 минут
Оценка силы дыхательных мышц Временное ограничение: 15 минут	Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP), а также давления носового вдоха (SNIP). Также оценивалась динамическая сила инспираторных мышц на приборе Powerbreathe K5.	15 минут
Выносливость дыхательных мышц Временное ограничение: 10 минут	Единица времени давления: Для оценки выносливости дыхательной мускулатуры использовался тест с постоянной нагрузкой. С помощью устройства PowerBreathe (HaB International Ltd., Саутам, Великобритания) участников просили дышать, поддерживая постоянный порог (60% от MIP) до отказа от выполнения задания, и записывали продолжительность теста. Результаты были получены путем умножения установленного давления на продолжительность испытания.	10 минут
Легочные функции Временное ограничение: 15 минут	Оценка ФЖЕЛ (форсированной жизненной емкости легких) с помощью спирометрии	15 минут
Легочные функции Временное ограничение: 15 минут	ОФВ 1 (объем форсированного выдоха за первую секунду) оценка с помощью спирометрии	15 минут
Легочные функции Временное ограничение: 15 минут	Оценка ПСВ (пиковой скорости выдоха) с помощью спирометрии	15 минут
MVV (оценка максимальной вентиляции) Временное ограничение: 5 минут	Максимизируйте вентиляцию, вдыхая и выдыхая как можно быстрее и глубже в течение 15 с с помощью спирометрии.	5 минут
эффективность кашля Временное ограничение: 5 минут	Оценка эффективности кашля проводилась пикфлоуметром.	5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота сердцебиения Временное ограничение: 6 минут	разница числа сердечных сокращений до и после теста	6 минут
насыщение кислородом Временное ограничение: 6 минут	разница до и после теста в процентах насыщения кислородом	6 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

Директор по исследованиям: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
Учебный стул: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
Учебный стул: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
Учебный стул: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
Учебный стул: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
Учебный стул: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
Учебный стул: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)