Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení faktorů ovlivňujících respirační parametry u pacientů s mukopolysacharidózou

27. července 2020 aktualizováno: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Postižení dýchacího systému u onemocnění mukopolysacharidózou (MPS). Příznaky respiračního systému jsou pozorovány téměř u každého pacienta s MPS a respirační selhání je jednou z nejčastějších příčin úmrtí v této populaci. Cílem studie bylo zhodnotit sílu a vytrvalost dechových svalů, účinnost kašle a funkční kapacitu u pacientů s MPS a definovat faktory, které v této souvislosti dýchací problém ovlivnily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Mukopolysacharidózy

Intervence / Léčba

Diagnostický test: funkční kapacita

Detailní popis

Této studie se účastnili pacienti s MPS. U pacientů byl hodnocen a zaznamenáván funkční test plic, funkční kapacita, síla a vytrvalost dýchacích svalů, maximální průtok kašle.

Plicní funkční test byl hodnocen spirometrií, funkční kapacita byla hodnocena 3minutovým krokovým testem a šestiminutovým testem chůze (MWT). Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením tlaku v ústech (MIP- maximální inspirační tlak a MEP- maximální exspirační tlak) a Sniff nazální inspirační tlak (SNIP). Vytrvalost dýchacích svalů byla hodnocena Powerbreathe. A účinnost kašle byla hodnocena maximální průtok kašle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Ankara, Krocan
    - Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni lidé, kteří diagnostikovali onemocnění mukopolysacharidóz na Hacettepe University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé, kteří diagnostikovali onemocnění mukopolysacharidóz na Hacettepe University.
Spolupráce

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nebyli schopni chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
funkční kapacita Časové okno: 15 minut	Šestiminutový test chůze: Byla zaznamenána vzdálenost ušlá za šest minut	15 minut
3minutový krokový test Časové okno: 5 minut	byl zaznamenán počet dokončených kroků za 3 minuty	5 minut
Hodnocení síly dýchacích svalů Časové okno: 15 minut	Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) a čichacího nasálního inspiračního tlaku (SNIP). Rovněž byla hodnocena dynamická nádechová svalová síla přístrojem Powerbreathe K5.	15 minut
Odolnost dýchacích svalů Časové okno: 10 minut	Jednotka tlaku a času: K hodnocení vytrvalosti dýchacích svalů byl použit test konstantní zátěže. Pomocí zařízení PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, UK) byli účastníci požádáni, aby dýchali a udržovali konstantní práh (60 % MIP) až do selhání úkolu, a byla zaznamenána doba trvání testu. Výsledky byly získány vynásobením nastaveného tlaku dobou trvání testu	10 minut
Plicní funkce Časové okno: 15 minut	Hodnocení FVC (Forced vital capacity) pomocí spirometrie	15 minut
Plicní funkce Časové okno: 15 minut	Stanovení FEV 1 (objem usilovně vydechovaného v první sekundě) pomocí spirometrie	15 minut
Plicní funkce Časové okno: 15 minut	Hodnocení PEF (peak expiratory flow) pomocí spirometrie	15 minut
MVV (maximální ventilační hodnocení) Časové okno: 5 minut	Maximalizujte ventilaci co nejrychlejším a nejhlubším nádechem a výdechem po dobu 15 s pomocí spirometrie	5 minut
účinnost kašle Časové okno: 5 minut	hodnocení účinnosti kašle byl hodnocen špičkovým průtokoměrem kašle.	5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Tepová frekvence Časové okno: 6 minut	rozdíl počtu srdečních tepů před a po testu	6 minut
nasycení kyslíkem Časové okno: 6 minut	rozdíl v procentech saturace kyslíkem před a po testu	6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
Studijní židle: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
Studijní židle: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
Studijní židle: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
Studijní židle: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
Studijní židle: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
Studijní židle: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)