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뮤코다당증 환자의 호흡 매개변수에 영향을 미치는 요인 평가

2020년 7월 27일 업데이트: Kübra Kılıç, Hacettepe University
호흡계는 뮤코다당증(MPS) 질환에 영향을 미칩니다. 호흡계 증상은 거의 모든 MPS 환자에게서 볼 수 있으며 호흡 부전은 이 집단에서 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다. 본 연구의 목적은 MPS 환자의 호흡근 근력 및 지구력, 기침 효과 및 기능적 능력을 평가하고 이에 대한 호흡 문제에 영향을 미치는 요인을 정의하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에는 MPS 환자가 참여했습니다. 환자의 폐 기능 테스트, 기능적 용량, 호흡 근력 및 지구력, 최대 기침 흐름을 평가하고 기록했습니다.

폐기능 검사는 폐활량계로 평가했고, 기능적 능력은 3분 보행 검사와 6분 보행 검사(MWT)로 평가했습니다. 호흡근력은 구강압 측정(MIP- 최대 흡기압 및 MEP- 최대 호기압) 및 Sniff 비강 흡기압(SNIP)으로 평가하였다. 호흡근 지구력은 Powerbreathe로 평가되었습니다. 그리고 기침 효과를 최대 기침 흐름으로 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe 대학에서 Mucopolysaccharidoses 질병을 진단한 사람들이 연구에 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • Hacettepe 대학에서 Mucopolysaccharidoses 질병을 진단한 사람들.
  • 협력

제외 기준:

  • 보행능력이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 15 분
6분 걷기 테스트: 6분 동안 걸은 거리를 기록했습니다.
15 분
3분 단계 테스트
기간: 5 분
3분 동안 완료한 단계의 수를 기록했습니다.
5 분
호흡 근력 평가
기간: 15 분
호흡근력은 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP), 코흡기압(SNIP)을 측정하여 평가하였다. 또한 Powerbreathe K5 장치를 사용하여 동적 흡기 근력을 평가했습니다.
15 분
호흡근 지구력
기간: 10 분
압력 시간 단위: 호흡근 지구력을 평가하기 위해 일정한 부하 테스트를 사용했습니다. PowerBreathe 장치(HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용하여 참가자에게 작업이 실패할 때까지 일정한 임계값(MIP의 60%)을 유지하면서 호흡하도록 요청하고 테스트 기간을 기록했습니다. 설정 압력에 시험 시간을 곱하여 결과를 얻었습니다.
10 분
폐 기능
기간: 15 분
폐활량계를 통한 FVC(강제 폐활량) 평가
15 분
폐 기능
기간: 15 분
폐활량계를 통한 FEV 1(1초 간 강제 호기량) 평가
15 분
폐 기능
기간: 15 분
폐활량계를 통한 PEF(최대 호기량) 평가
15 분
MVV(최대 환기 평가)
기간: 5 분
폐활량계를 통해 15초 동안 최대한 빠르고 깊게 숨을 들이쉬고 내쉬어 환기를 극대화합니다.
5 분
기침 효과
기간: 5 분
기침 효과 평가를 최대 기침 유량계로 평가했습니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 6분
사전 및 사후 테스트 심장 박동 수의 차이
6분
산소포화도
기간: 6분
산소 포화도의 사전 및 사후 테스트 백분율 차이
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
  • 연구 의자: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
  • 연구 의자: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
  • 연구 의자: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
  • 연구 의자: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
  • 연구 의자: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
  • 연구 의자: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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