Avaliação dos Fatores que Afetam os Parâmetros Respiratórios em Pacientes com Mucopolissacaridoses
27 de julho de 2020 atualizado por: Kübra Kılıç, Hacettepe University
O sistema respiratório afeta na doença de mucopolissacaridose (MPS).
Os sintomas do sistema respiratório são observados em quase todos os pacientes com MPS e a insuficiência respiratória é uma das causas mais comuns de morte nessa população.
O objetivo do estudo foi avaliar a força e resistência muscular respiratória, eficácia da tosse e capacidade funcional em pacientes com MPS e definir os fatores que afetaram o problema respiratório neste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo participaram pacientes com MPS. O teste de função pulmonar dos pacientes, capacidade funcional, força e resistência muscular respiratória, pico de fluxo de tosse foi avaliado e registrado.
A prova de função pulmonar foi avaliada com espirometria, a capacidade funcional foi avaliada com teste do degrau de 3 minutos e teste de caminhada de seis minutos (TCM). A força muscular respiratória foi avaliada pela medida da pressão de boca (PImáx- pressão inspiratória máxima e PEmáx- pressão expiratória máxima) e pressão inspiratória nasal Sniff (SNIP). A resistência dos músculos respiratórios foi avaliada pelo Powerbreathe. E a eficácia da tosse foi avaliada no pico do fluxo de tosse.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As pessoas que diagnosticaram a doença de Mucopolissacaridoses na Hacettepe University foram recrutadas para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que diagnosticaram a doença Mucopolissacaridoses na Hacettepe University.
- Cooperação
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentavam capacidade de locomoção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade funcional
Prazo: 15 minutos
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Teste de caminhada de seis minutos: a distância percorrida em seis minutos foi registrada
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15 minutos
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Teste de passo de 3 minutos
Prazo: 5 minutos
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número de passos concluídos em 3 minutos foi registrado
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5 minutos
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Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: 15 minutos
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da medida da pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) e pressão inspiratória nasal olfativa (SNIP).
Também foi avaliada a força muscular inspiratória dinâmica com o aparelho Powerbreathe K5.
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15 minutos
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Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: 10 minutos
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Unidade de tempo de pressão: Um teste de carga constante foi usado para avaliar a resistência dos músculos respiratórios.
Usando um dispositivo PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, Reino Unido), os participantes foram solicitados a respirar mantendo um limiar constante (60% da PImáx) até a falha da tarefa, e a duração do teste foi registrada.
Os resultados foram obtidos multiplicando a pressão definida pela duração do teste
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10 minutos
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Funções pulmonares
Prazo: 15 minutos
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Avaliação da CVF (capacidade vital forçada) via espirometria
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15 minutos
|
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Funções pulmonares
Prazo: 15 minutos
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Avaliação do VEF 1 (volume expiratório forçado no primeiro segundo) via espirometria
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15 minutos
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Funções pulmonares
Prazo: 15 minutos
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Avaliação do PEF (pico de fluxo expiratório) via espirometria
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15 minutos
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MVV (avaliação ventilatória máxima)
Prazo: 5 minutos
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Maximize a ventilação inspirando e expirando o mais rápido e profundamente possível por 15 s via espirometria
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5 minutos
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eficácia da tosse
Prazo: 5 minutos
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a avaliação da eficácia da tosse foi avaliada pelo medidor de pico de fluxo da tosse.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: 6 minutos
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diferença número de batimentos cardíacos pré e pós-teste
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6 minutos
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saturação de oxigênio
Prazo: 6 minutos
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diferença pré e pós teste percentual de saturação de oxigênio
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/97
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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