Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników wpływających na parametry oddechowe u pacjentów z mukopolisacharydozą

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kübra Kılıç, Hacettepe University

Wpływ na układ oddechowy w chorobie mukopolisacharydozy (MPS). Objawy ze strony układu oddechowego obserwuje się niemal u każdego pacjenta z MPS, a niewydolność oddechowa jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów w tej populacji. Celem pracy była ocena siły i wytrzymałości mięśni oddechowych, skuteczności kaszlu i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z MPS oraz określenie czynników wpływających na występowanie u nich problemu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mukopolisacharydozy

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Zdolność funkcjonalna

Szczegółowy opis

W badaniu tym uczestniczyli pacjenci z MPS. Oceniono i zarejestrowano test czynności płuc pacjentów, wydolność funkcjonalną, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, szczytowy przepływ kaszlu.

Test czynnościowy płuc oceniano za pomocą spirometrii, wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą 3-minutowego testu krokowego i 6-minutowego testu marszu (MWT). Siłę mięśni oddechowych oceniano poprzez pomiar ciśnienia w jamie ustnej (MIP – maksymalne ciśnienie wdechowe i MEP – maksymalne ciśnienie wydechowe) oraz nosowe ciśnienie wdechowe Sniff (SNIP). Wytrzymałość mięśni oddechowych oceniano Powerbreathe. Skuteczność kaszlu oceniano przy szczytowym przepływie kaszlu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Ankara, Indyk
    - Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zrekrutowano osoby, które zdiagnozowały chorobę Mukopolisacharydozy na Uniwersytecie Hacettepe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które zdiagnozowały chorobę Mukopolisacharydozy na Uniwersytecie Hacettepe.
Współpraca

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie byli w stanie chodzić.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna Ramy czasowe: 15 minut	Sześciominutowy test marszu: Rejestrowano dystans pokonany w ciągu sześciu minut	15 minut
3-minutowy test krokowy Ramy czasowe: 5 minut	rejestrowano liczbę ukończonych kroków w ciągu 3 minut	5 minut
Ocena siły mięśni oddechowych Ramy czasowe: 15 minut	Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) oraz ciśnienie wdechowe nosa (SNIP). Oceniono również dynamiczną siłę mięśni wdechowych aparatem Powerbreathe K5.	15 minut
Wytrzymałość mięśni oddechowych Ramy czasowe: 10 minut	Jednostka ciśnienia w czasie: Do oceny wytrzymałości mięśni oddechowych zastosowano test stałego obciążenia. Za pomocą urządzenia PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, Wielka Brytania) uczestnicy zostali poproszeni o oddychanie utrzymując stały próg (60% MIP) aż do niepowodzenia zadania, a czas trwania testu został zarejestrowany. Wyniki uzyskano mnożąc zadane ciśnienie przez czas trwania testu	10 minut
Funkcje płuc Ramy czasowe: 15 minut	Ocena FVC (natężona pojemność życiowa) za pomocą spirometrii	15 minut
Funkcje płuc Ramy czasowe: 15 minut	Ocena FEV 1 (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie) za pomocą spirometrii	15 minut
Funkcje płuc Ramy czasowe: 15 minut	Ocena PEF (szczytowego przepływu wydechowego) za pomocą spirometrii	15 minut
MVV (ocena maksymalnej wentylacji) Ramy czasowe: 5 minut	Maksymalizuj wentylację, wdychając i wydychając tak szybko i głęboko, jak to możliwe przez 15 s za pomocą spirometrii	5 minut
skuteczność kaszlu Ramy czasowe: 5 minut	Ocenę skuteczności kaszlu oceniano przepływomierzem szczytowego kaszlu.	5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
tętno Ramy czasowe: 6 minut	różnica liczby uderzeń serca przed i po teście	6 minut
nasycenie tlenem Ramy czasowe: 6 minut	różnica procentowa nasycenia tlenem przed i po teście	6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

Dyrektor Studium: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
Krzesło do nauki: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)