Evaluación de los factores que afectaron los parámetros respiratorios en pacientes con mucopolisacaridosis
27 de julio de 2020 actualizado por: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Afecta el sistema respiratorio en la enfermedad de mucopolisacaridosis (MPS).
Los síntomas del sistema respiratorio se observan en casi todos los pacientes con MPS y la insuficiencia respiratoria es una de las causas más comunes de muerte en esta población.
El objetivo del estudio fue evaluar la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, la efectividad de la tos y la capacidad funcional en pacientes con MPS y definir los factores que inciden en el problema respiratorio en estos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participaron pacientes con MPS. Se evaluó y registró la prueba de función pulmonar de los pacientes, la capacidad funcional, la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, el flujo máximo de tos.
La prueba de función pulmonar se evaluó con espirometría, la capacidad funcional se evaluó con prueba de paso de 3 minutos y prueba de caminata de seis minutos (MWT). La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó con la medición de la presión en la boca (MIP- presión inspiratoria máxima y MEP- presión espiratoria máxima) y la presión inspiratoria nasal Sniff (SNIP). La resistencia de los músculos respiratorios se evaluó Powerbreathe. Y se evaluó la efectividad de la tos con el flujo máximo de tos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las personas que diagnosticaron la enfermedad de mucopolisacaridosis en la Universidad de Hacettepe fueron reclutadas para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico de enfermedad de mucopolisacaridosis en la Universidad de Hacettepe.
- Cooperación
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tenían capacidad para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Prueba de caminata de seis minutos: se registró la distancia recorrida en seis minutos
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15 minutos
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Prueba de pasos de 3 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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se registró el número de pasos completados en 3 minutos
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5 minutos
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Evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluó midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) y la presión inspiratoria nasal de inhalación (SNIP).
También se evaluó la fuerza muscular inspiratoria dinámica del dispositivo Powerbreathe K5.
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15 minutos
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Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Unidad de tiempo de presión: Se utilizó una prueba de carga constante para evaluar la resistencia de los músculos respiratorios.
Utilizando un dispositivo PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, Reino Unido), se pidió a los participantes que respiraran manteniendo un umbral constante (60 % de MIP) hasta el fallo de la tarea, y se registró la duración de la prueba.
Los resultados se obtuvieron multiplicando la presión establecida por la duración de la prueba.
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10 minutos
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Valoración de FVC (capacidad vital forzada) mediante espirometría
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15 minutos
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Valoración del FEV 1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo) mediante espirometría
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15 minutos
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evaluación del PEF (flujo espiratorio máximo) mediante espirometría
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15 minutos
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MVV (evaluación ventilatoria máxima)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Maximice la ventilación inhalando y exhalando lo más rápida y profundamente posible durante 15 s a través de la espirometría
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5 minutos
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eficacia de la tos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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evaluación de la eficacia de la tos se evaluó medidor de flujo máximo de tos.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 minutos
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diferencia del número de latidos del corazón antes y después de la prueba
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6 minutos
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saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 minutos
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diferencia antes y después del porcentaje de prueba de saturación de oxígeno
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/97
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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