Bewertung von Faktoren, die die Atmungsparameter bei Patienten mit Mucopolysaccharidosen beeinflussten
27. Juli 2020 aktualisiert von: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Das Atmungssystem wirkt sich bei der Mukopolysaccharidose (MPS)-Krankheit aus.
Symptome des Atmungssystems werden bei fast allen MPS-Patienten beobachtet, und Atemstillstand ist eine der häufigsten Todesursachen in dieser Population.
Ziel der Studie war es, die Atemmuskelkraft und -ausdauer, die Hustenwirksamkeit und die funktionelle Kapazität bei MPS-Patienten zu bewerten und die Faktoren zu definieren, die das Atemproblem dabei beeinflussten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie nahmen MPS-Patienten teil. Der Lungenfunktionstest, die funktionelle Kapazität, die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur sowie der Spitzenhustenfluss der Patienten wurden bewertet und aufgezeichnet.
Der Lungenfunktionstest wurde mit Spirometrie beurteilt, die Funktionskapazität wurde mit einem 3-Minuten-Stufentest und einem Sechs-Minuten-Gehtest (MWT) bewertet. Die Stärke der Atemmuskulatur wurde durch Messung des Munddrucks (MIP – maximaler Inspirationsdruck und MEP – maximaler Exspirationsdruck) und Sniff nasaler Inspirationsdruck (SNIP) bewertet. Die Ausdauer der Atemmuskulatur wurde mit Powerbreathe bewertet. Und die Hustenwirksamkeit wurde mit dem Spitzenhustenfluss bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die an der Hacettepe-Universität eine Mucopolysaccharidose-Krankheit diagnostizierten, wurden für die Studie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die an der Hacettepe-Universität die Mucopolysaccharidose-Krankheit diagnostizierten.
- Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht gehfähig waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
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Sechs-Minuten-Gehtest: Die in sechs Minuten zurückgelegte Distanz wurde aufgezeichnet
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15 Minuten
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3-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Anzahl der abgeschlossenen Schritte in 3 Minuten wurde aufgezeichnet
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5 Minuten
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Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Stärke der Atemmuskulatur wurde durch Messen des maximalen Einatmungsdrucks (MIP) und des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) und des nasalen Einatmungsdrucks (SNIP) bewertet.
Auch die dynamische inspiratorische Muskelkraft wurde mit dem Powerbreathe K5-Gerät bewertet.
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15 Minuten
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Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 10 Minuten
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Druckzeiteinheit: Ein konstanter Belastungstest wurde verwendet, um die Ausdauer der Atemmuskulatur zu bewerten.
Unter Verwendung eines PowerBreathe-Geräts (HaB International Ltd., Southam, UK) wurden die Teilnehmer gebeten, bis zum Versagen der Aufgabe bei konstanter Atemschwelle (60 % des MIP) zu atmen, und die Testdauer wurde aufgezeichnet.
Die Ergebnisse wurden durch Multiplizieren des eingestellten Drucks mit der Testdauer erhalten
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10 Minuten
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: 15 Minuten
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FVC-Beurteilung (Forced Vital Capacity) mittels Spirometrie
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15 Minuten
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: 15 Minuten
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FEV 1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde) Bewertung durch Spirometrie
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15 Minuten
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: 15 Minuten
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PEF-Beurteilung (Peak Expiratory Flow) mittels Spirometrie
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15 Minuten
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MVV (Maximale Beatmungsbeurteilung)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Maximieren Sie die Beatmung durch Ein- und Ausatmen so schnell und tief wie möglich für 15 s über Spirometrie
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5 Minuten
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Husten Wirksamkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Bewertung der Hustenwirksamkeit wurde mit einem Peak-Husten-Durchflussmesser bewertet.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Minuten
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Differenz der Herzschlagzahl vor und nach dem Test
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6 Minuten
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Minuten
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Unterschied vor und nach dem Testprozentsatz der Sauerstoffsättigung
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6 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/97
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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