Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av faktorer som påvirket respiratoriske parametere hos pasienter med mukopolysakkaridose

27. juli 2020 oppdatert av: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Respirasjonssystemet påvirker i mucopolysaccharidosis (MPS) sykdom. Symptomer på luftveiene sees hos nesten alle MPS-pasienter, og respirasjonssvikt er en av de vanligste dødsårsakene i denne populasjonen. Målet med studien var å evaluere respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, hosteeffektivitet og funksjonskapasitet hos MPS-pasienter og å definere hvilke faktorer som påvirket respirasjonsproblemet i dette.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien deltok MPS-pasienter. Pasientenes lungefunksjonstest, funksjonskapasitet, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, maksimal hostestrøm ble vurdert og registrert.

Lungefunksjonstest ble vurdert med spirometri, funksjonskapasitet ble evaluert med 3-minutters stegtest og seks minutters gangtest (MWT). Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert munntrykkmåling (MIP-maksimalt inspirasjonstrykk og MEP-maksimalt ekspirasjonstrykk) og Sniff nasal inspirasjonstrykk (SNIP). Respirasjonsmuskelutholdenhet ble vurdert Powerbreathe. Og hosteeffektiviteten ble evaluert topp hostestrøm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som diagnostiserte Mucopolysaccharidoses sykdom ved Hacettepe University ble rekruttert til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk som diagnostiserte Mucopolysaccharidoses sykdom ved Hacettepe University.
  • Samarbeid

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke var gangevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 15 minutter
Seks minutters gangtest: Gått avstand på seks minutter ble registrert
15 minutter
3 minutters trinntest
Tidsramme: 5 minutter
antall fullførte trinn på 3 minutter ble registrert
5 minutter
Vurdering av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert ved å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) og sniff nasal inspirasjonstrykk (SNIP). Også dynamisk inspiratorisk muskelstyrke ble evaluert Powerbreathe K5-enheten.
15 minutter
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 10 minutter
Trykktidsenhet: En konstant belastningstest ble brukt for å evaluere respirasjonsmuskelens utholdenhet. Ved å bruke en PowerBreathe-enhet (HaB International Ltd., Southam, Storbritannia), ble deltakerne bedt om å puste og opprettholde en konstant terskel (60 % av MIP) inntil oppgavefeil, og testvarigheten ble registrert. Resultater ble oppnådd ved å multiplisere det innstilte trykket med testvarigheten
10 minutter
Lungefunksjoner
Tidsramme: 15 minutter
FVC-vurdering (Forced vital capacity) via spirometri
15 minutter
Lungefunksjoner
Tidsramme: 15 minutter
FEV 1 (forsert ekspiratorisk volum i første sekund) vurdering via spirometri
15 minutter
Lungefunksjoner
Tidsramme: 15 minutter
PEF (peak expiratory flow) vurdering via spirometri
15 minutter
MVV (maksimal ventilasjonsvurdering)
Tidsramme: 5 minutter
Maksimer ventilasjonen ved å puste inn og ut så raskt og dypt som mulig i 15 s via spirometri
5 minutter
hoste effektivitet
Tidsramme: 5 minutter
vurdering av hosteeffektivitet ble evaluert peak host flow meter.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 6 minutter
forskjellen før og etter test hjerteslag nummer
6 minutter
oksygenmetning
Tidsramme: 6 minutter
forskjell før og etter testprosent av oksygenmetning
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 19/97

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på funksjonell kapasitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere