Valutazione dei fattori che hanno influenzato i parametri respiratori nei pazienti con mucopolisaccaridosi
27 luglio 2020 aggiornato da: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Il sistema respiratorio colpisce nella malattia della mucopolisaccaridosi (MPS).
I sintomi del sistema respiratorio sono presenti in quasi tutti i pazienti affetti da MPS e l'insufficienza respiratoria è una delle cause più comuni di morte in questa popolazione.
Lo scopo dello studio era valutare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, l'efficacia della tosse e la capacità funzionale nei pazienti affetti da MPS e definire i fattori che influivano sul problema respiratorio in questo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A questo studio hanno partecipato pazienti affetti da MPS. È stato valutato e registrato il test di funzionalità polmonare dei pazienti, la capacità funzionale, la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, il picco di flusso della tosse.
Il test di funzionalità polmonare è stato valutato con la spirometria, la capacità funzionale è stata valutata con il test del passo di 3 minuti e il test del cammino di sei minuti (MWT). La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione della bocca (MIP- pressione inspiratoria massima e MEP- pressione espiratoria massima) e la pressione inspiratoria nasale Sniff (SNIP). La resistenza dei muscoli respiratori è stata valutata Powerbreathe. E l'efficacia della tosse è stata valutata il flusso di picco della tosse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le persone che hanno diagnosticato la malattia da mucopolisaccaridosi all'Università di Hacettepe sono state reclutate nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno diagnosticato la malattia da mucopolisaccaridosi all'Università di Hacettepe.
- Cooperazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non erano in grado di camminare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Test del cammino in sei minuti: è stata registrata la distanza percorsa in sei minuti
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15 minuti
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Test del passo di 3 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti
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è stato registrato il numero di passaggi completati in 3 minuti
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5 minuti
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Valutazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 15 minuti
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La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) e la pressione inspiratoria nasale sniff (SNIP).
Anche la forza dinamica dei muscoli inspiratori è stata valutata con il dispositivo Powerbreathe K5.
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15 minuti
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 10 minuti
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Unità di tempo di pressione: è stato utilizzato un test a carico costante per valutare la resistenza dei muscoli respiratori.
Utilizzando un dispositivo PowerBreathe (HaB International Ltd., Southam, Regno Unito), ai partecipanti è stato chiesto di respirare mantenendo una soglia costante (60% di MIP) fino al fallimento dell'attività e la durata del test è stata registrata.
I risultati sono stati ottenuti moltiplicando la pressione impostata per la durata della prova
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10 minuti
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutazione FVC (capacità vitale forzata) tramite spirometria
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15 minuti
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutazione del FEV 1 (volume espiratorio forzato nel primo secondo) tramite spirometria
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15 minuti
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutazione del PEF (picco flusso espiratorio) tramite spirometria
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15 minuti
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MVV (valutazione ventilatoria massima)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Massimizzare la ventilazione inspirando ed espirando il più rapidamente e profondamente possibile per 15 s tramite spirometria
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5 minuti
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efficacia della tosse
Lasso di tempo: 5 minuti
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la valutazione dell'efficacia della tosse è stata valutata misuratore di flusso della tosse di picco.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 minuti
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differenza numero di battiti cardiaci pre e post test
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6 minuti
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 6 minuti
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differenza percentuale pre e post test della saturazione di ossigeno
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6 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/97
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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