Beoordeling van factoren die de ademhalingsparameters beïnvloedden bij patiënten met mucopolysaccharidosen
27 juli 2020 bijgewerkt door: Kübra Kılıç, Hacettepe University
Ademhalingssysteem beïnvloedt bij mucopolysaccharidose (MPS) ziekte.
Symptomen van het ademhalingssysteem worden gezien bij bijna alle MPS-patiënten en respiratoire insufficiëntie is een van de meest voorkomende doodsoorzaken in deze populatie.
Het doel van de studie was om de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, de effectiviteit van de hoest en de functionele capaciteit bij MPS-patiënten te evalueren en de factoren te definiëren die het ademhalingsprobleem hierbij beïnvloedden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan dit onderzoek deden MPS-patiënten mee. De longfunctietest van de patiënt, de functionele capaciteit, de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, de piekhoeststroom werden beoordeeld en geregistreerd.
De longfunctietest werd beoordeeld met spirometrie, de functionele capaciteit werd geëvalueerd met een stappentest van 3 minuten en een looptest van zes minuten (MWT). De ademhalingsspierkracht werd geëvalueerd meting van de monddruk (MIP-maximale inspiratiedruk en MEP-maximale expiratoire druk) en Sniff nasale inspiratiedruk (SNIP). Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren werd beoordeeld met Powerbreathe. En hoesteffectiviteit werd geëvalueerd piekhoeststroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die de ziekte Mucopolysaccharidoses diagnosticeerden aan de Hacettepe University werden gerekruteerd voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die de ziekte Mucopolysaccharidoses diagnosticeerden aan de Hacettepe University.
- Samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet konden lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Zes minuten looptest: De afgelegde afstand in zes minuten werd geregistreerd
|
15 minuten
|
|
Stappentest van 3 minuten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
aantal voltooide stappen in 3 minuten is geregistreerd
|
5 minuten
|
|
Beoordeling van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kracht van de ademhalingsspier werd geëvalueerd door de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) en de sniff nasale inademingsdruk (SNIP) te meten.
Ook de dynamische inspiratoire spierkracht werd geëvalueerd met het Powerbreathe K5-apparaat.
|
15 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Druk-tijdseenheid: Een constante belastingstest werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te evalueren.
Met behulp van een PowerBreathe-apparaat (HaB International Ltd., Southam, VK), werd de deelnemers gevraagd om te ademen met behoud van een constante drempel (60% van MIP) totdat de taak mislukte, en de testduur werd geregistreerd.
Resultaten werden verkregen door de ingestelde druk te vermenigvuldigen met de testduur
|
10 minuten
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
FVC-beoordeling (geforceerde vitale capaciteit) via spirometrie
|
15 minuten
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
FEV 1 (geforceerd expiratoir volume in eerste seconde) beoordeling via spirometrie
|
15 minuten
|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 15 minuten
|
PEF-beoordeling (peak expiratoire flow) via spirometrie
|
15 minuten
|
|
MVV (maximale beademingsbeoordeling)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Maximaliseer de ventilatie door 15 seconden lang zo snel en diep mogelijk in en uit te ademen via spirometrie
|
5 minuten
|
|
hoest effectiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
hoesteffectiviteitsbeoordeling werd geëvalueerd piekhoeststroommeter.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: 6 minuten
|
verschil hartslagnummer voor en na de test
|
6 minuten
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 minuten
|
verschil pre- en posttestpercentage zuurstofverzadiging
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Deniz Dogru- Ersoz, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Naciye Vardar- Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Dilber Ademhan- Tural, MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Nural Kiper, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Ugur Ozcelik, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Serap Sivri, Professor, Hacettepe University
- Studie stoel: Aysegul Tokatlı, Professor, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/97
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .