ポリハンディキャップの家族への影響: 混合方法論的アプローチ (PolyMiMe)
2020年7月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ポリハンディキャップ (PLH) は、未熟な脳で発生する慢性的な苦痛に対応する複雑な障害状態であり、重度の精神遅滞と深刻な運動障害が組み合わさり、自律性とコミュニケーションが極端に制限されます。
予備研究では、フランスの家族が生活の質の低下を報告したことを示しました。
横断的研究と定量的方法に基づくこの最初の研究では、次のことを探求することはできませんでした: 1) この経験の動的な側面と時間の経過に伴う進化、2) 遭遇した困難の根底にあるメカニズム、家族のニーズと期待
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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コンタクト：
- karine Baumstarck
- 電話番号：04 91 32 44 59
- メール：karine.baumstarck@univ-amu.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
・年齢8歳～35歳の重度重度障害者の家族（父母、兄弟姉妹、叔父・叔母）
説明
包含基準:
- 家族介護者：8歳から35歳までの多肢障害者の家族の一員
- 患者: 日常生活の依存、制限された運動能力、3歳未満の脳病変の発症年齢に関連する運動障害と知的障害の組み合わせによって定義される重度の多肢障害を有する
- 介護者が署名した参加同意書
除外基準:
- 参加を拒否する保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：5年
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WHOQOL-Bref
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビュー内容
時間枠：2時間
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半構造化インタビュー
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean Olivier ARNAUD、Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-53
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。