Familiepåvirkning av polyhandicap: en blandet metodisk tilnærming (PolyMiMe)
27. juli 2020 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Familiepåvirkning av polyhandicap: blandet metodisk tilnærming
Polyhandicap (PLH) er en kompleks funksjonshemmingstilstand som tilsvarer en kronisk lidelse som forekommer i en umoden hjerne, som fører til kombinasjonen av dyp mental retardasjon og alvorlig motorisk underskudd, som resulterer i en ekstrem begrensning av autonomi og kommunikasjon.
I et foreløpig arbeid viste vi at franske familier rapporterte en forverring av livskvaliteten.
Denne første studien, basert på en tverrsnittsstudie og kvantitative metoder, tillot ikke å utforske: 1) det dynamiske aspektet og utviklingen over tid av denne erfaringen, 2) mekanismene som ligger til grunn for vanskelighetene man har møtt, behovene og forventningene til familiene
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
-
Ta kontakt med:
- karine Baumstarck
- Telefonnummer: 04 91 32 44 59
- E-post: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- familiemedlem (foreldre, søsken, onkel / tante) til en person med en alvorlig multippel funksjonshemming hvis alder er mellom 8 og 35 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiære omsorgspersoner: medlem av en familie til en polyhandikappet person i alderen fra 8 til 35 år
- Pasienter: med alvorlig polyhandicap definert av kombinasjonen av motorisk mangel og intellektuell svekkelse assosiert med hverdagsavhengighet, begrenset mobilitet og alder ved begynnende cerebral lesjon under 3 år.
- Skriftlig samtykke signert av omsorgspersoner for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner som nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
WHOQOL-Bref
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intervjuinnhold
Tidsramme: 2 timer
|
semistrukturerte intervjuer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .