Impacto Familiar da Polihandicap: uma Abordagem Metodológica Mista (PolyMiMe)
27 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impacto Familiar do Polyhandicap: Abordagem Metodológica Mista
A polihandicap (PLH) é uma condição de deficiência complexa que corresponde a uma afecção crônica que ocorre em um cérebro imaturo, levando à combinação de retardo mental profundo e déficit motor grave, resultando em uma restrição extrema de autonomia e comunicação.
Em um trabalho preliminar, demonstramos que as famílias francesas relataram uma deterioração da qualidade de vida.
Este primeiro estudo, baseado num estudo transversal e em métodos quantitativos, não permitiu explorar: 1) o aspeto dinâmico e a evolução no tempo desta experiência, 2) os mecanismos subjacentes às dificuldades encontradas, às necessidades e expectativas das famílias
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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Contato:
- karine Baumstarck
- Número de telefone: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- familiar (pais, irmãos, tio/tia) de pessoa com deficiência múltipla grave com idade compreendida entre os 8 e os 35 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores familiares: membro de uma família de pessoa com deficiência polideficiente dos 8 aos 35 anos
- Doentes: com polideficiência grave definida pela combinação de deficiência motora e intelectual associada a dependência da vida quotidiana, mobilidade restrita e idade de início da lesão cerebral inferior a 3 anos
- Consentimento por escrito assinado pelos cuidadores para participação
Critério de exclusão:
- cuidadores se recusando a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 5 anos
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WHOQOL-Bref
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conteúdo da entrevista
Prazo: 2 horas
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entrevistas semi-estruturadas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .