Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný dopad polyhandicapu: smíšený metodologický přístup (PolyMiMe)

27. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Polyhandicap (PLH) je komplexní postižení odpovídající chronickému postižení vyskytující se v nezralém mozku, vedoucí ke kombinaci hluboké mentální retardace a závažného motorického deficitu, což má za následek extrémní omezení autonomie a komunikace. V předběžné práci jsme prokázali, že francouzské rodiny hlásily zhoršení kvality života. Tato první studie, založená na průřezové studii a kvantitativních metodách, neumožnila prozkoumat: 1) dynamický aspekt a vývoj této zkušenosti v průběhu času, 2) mechanismy, které jsou základem problémů, s nimiž se setkaly, potřeby a očekávání rodin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karine BAUMSTARCK

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- rodinný příslušník (rodič, sourozenci, strýc / teta) osoby s těžkým kombinovaným postižením ve věku od 8 do 35 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní pečovatelé: člen rodiny polyhendikepované osoby ve věku od 8 do 35 let
  • Pacienti: s těžkým polyhandicapem definovaným kombinací motorického deficitu a intelektuálního poškození spojeného se závislostí na každodenním životě, omezenou pohyblivostí a věkem při nástupu mozkové léze do 3 let
  • Písemný souhlas s účastí podepsaný pečujícími osobami

Kritéria vyloučení:

  • pečovatelé odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 5 let
WHOQOL-Bref
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obsah rozhovoru
Časové okno: 2 hodiny
polostrukturované rozhovory
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyhandicap

Klinické studie na kvalitativní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit