Gezinsimpact van polyhandicap: een gemengde methodologische benadering (PolyMiMe)
27 juli 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Gezinsimpact van polyhandicap: gemengde methodologische benadering
Polyhandicap (PLH) is een complexe invaliditeitsaandoening die overeenkomt met een chronische aandoening die voorkomt in onvolgroeide hersenen, die leidt tot de combinatie van ernstige mentale retardatie en ernstige motorische achterstand, resulterend in een extreme beperking van autonomie en communicatie.
In een voorbereidend werk hebben we aangetoond dat Franse gezinnen een verslechtering van de kwaliteit van leven rapporteren.
Deze eerste studie, gebaseerd op een cross-sectionele studie en kwantitatieve methoden, liet niet toe om het volgende te onderzoeken: 1) het dynamische aspect en de evolutie in de tijd van deze ervaring, 2) de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ondervonden moeilijkheden, de behoeften en verwachtingen van gezinnen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
-
Contact:
- karine Baumstarck
- Telefoonnummer: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- familielid (ouder, broers en zussen, oom/tante) van een persoon met een ernstige meervoudige handicap die tussen de 8 en 35 jaar oud is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinsverzorgers: gezinslid van een meervoudig gehandicapte in de leeftijd van 8 tot 35 jaar
- Patiënten: met ernstige polyhandicap gedefinieerd door de combinatie van motorische deficiëntie en intellectuele beperking geassocieerd met afhankelijkheid van het dagelijkse leven, beperkte mobiliteit en leeftijd bij aanvang van cerebrale laesie jonger dan 3 jaar
- Schriftelijke toestemming ondertekend door zorgverleners voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- mantelzorgers weigeren mee te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
WHOQOL-Bref
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inhoud interviewen
Tijdsspanne: Twee uur
|
semigestructureerde interviews
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .