Wpływ wieloniepełnosprawności na rodzinę: mieszane podejście metodologiczne (PolyMiMe)
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Wpływ wieloupośledzenia na rodzinę: mieszane podejście metodologiczne
Wieloupośledzenie umysłowe (PLH) to złożony stan niesprawności odpowiadający przewlekłemu schorzeniu występującemu w niedojrzałym mózgu, prowadzący do połączenia głębokiego upośledzenia umysłowego i poważnego deficytu motorycznego, skutkującego skrajnym ograniczeniem autonomii i komunikacji.
We wstępnej pracy wykazaliśmy, że rodziny francuskie zgłaszają pogorszenie jakości życia.
To pierwsze badanie, oparte na badaniu przekrojowym i metodach ilościowych, nie pozwoliło na zbadanie: 1) dynamicznego aspektu i ewolucji tego doświadczenia w czasie, 2) mechanizmów leżących u podstaw napotkanych trudności, potrzeb i oczekiwań rodzin
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
-
Kontakt:
- karine Baumstarck
- Numer telefonu: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- członek rodziny (rodzic, rodzeństwo, wujek/ciocia) osoby ze znaczną niepełnosprawnością sprzężoną w wieku od 8 do 35 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie rodzinni: członek rodziny osoby z wieloniepełnosprawnością w wieku od 8 do 35 lat
- Pacjenci: z ciężką wieloniepełnosprawnością definiowaną jako połączenie upośledzenia motorycznego i upośledzenia umysłowego związanego z uzależnieniem od życia codziennego, ograniczoną mobilnością i wiekiem wystąpienia uszkodzenia mózgu poniżej 3 lat
- Pisemna zgoda podpisana przez opiekunów na udział
Kryteria wyłączenia:
- opiekunowie odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
|
WHOQOL-Bref
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
treść wywiadu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .