Impatto familiare del polihandicap: un approccio metodologico misto (PolyMiMe)
27 luglio 2020 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impatto familiare del polihandicap: approccio metodologico misto
Il polihandicap (PLH) è una condizione di disabilità complessa corrispondente a un'afflizione cronica che si verifica in un cervello immaturo, che porta alla combinazione di ritardo mentale profondo e grave deficit motorio, con conseguente restrizione estrema dell'autonomia e della comunicazione.
In un lavoro preliminare, abbiamo dimostrato che le famiglie francesi hanno riportato un deterioramento della qualità della vita.
Questo primo studio, basato su uno studio trasversale e metodi quantitativi, non ha permesso di esplorare: 1) l'aspetto dinamico e l'evoluzione nel tempo di questa esperienza, 2) i meccanismi alla base delle difficoltà incontrate, dei bisogni e delle aspettative delle famiglie
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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Contatto:
- karine Baumstarck
- Numero di telefono: 04 91 32 44 59
- Email: karine.baumstarck@univ-amu.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- familiare (genitore, fratelli, zio/zia) di persona con disabilità multipla grave di età compresa tra gli 8 e i 35 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badante familiare: componente di una famiglia di una persona polihandicappata di età compresa tra gli 8 ei 35 anni
- Pazienti: con polihandicap grave definito dalla combinazione di deficit motorio e deficit intellettivo associati a dipendenza dalla vita quotidiana, mobilità limitata ed età di insorgenza della lesione cerebrale inferiore a 3 anni
- Consenso scritto firmato dagli operatori sanitari per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- caregiver che si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
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WHOQOL-Bref
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contenuto dell'intervista
Lasso di tempo: 2 ore
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interviste semi-strutturate
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .