Impacto familiar de la polidiscapacidad: un enfoque metodológico mixto (PolyMiMe)
27 de julio de 2020 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impacto familiar de la polidiscapacidad: enfoque metodológico mixto
La polidiscapacidad (PLH) es una condición de discapacidad compleja que corresponde a una aflicción crónica que ocurre en un cerebro inmaduro, lo que lleva a la combinación de un retraso mental profundo y un déficit motor grave, lo que resulta en una restricción extrema de la autonomía y la comunicación.
En un trabajo preliminar, demostramos que las familias francesas relataron un deterioro de la calidad de vida.
Este primer estudio, basado en un estudio transversal y métodos cuantitativos, no permitió explorar: 1) el aspecto dinámico y la evolución en el tiempo de esta experiencia, 2) los mecanismos subyacentes a las dificultades encontradas, las necesidades y expectativas de las familias
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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Contacto:
- karine Baumstarck
- Número de teléfono: 04 91 32 44 59
- Correo electrónico: karine.baumstarck@univ-amu.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- familiar (padre, hermanos, tío/tía) de una persona con discapacidad múltiple severa cuya edad se encuentre entre 8 y 35 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores familiares: miembro de una familia de una persona polidiscapacitada de 8 a 35 años
- Pacientes: con polidiscapacidad severa definida por la combinación de deficiencia motora y discapacidad intelectual asociada a la dependencia de la vida cotidiana, movilidad restringida y edad de inicio de la lesión cerebral menor de 3 años
- Consentimiento por escrito firmado por los cuidadores para la participación
Criterio de exclusión:
- cuidadores que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
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WHOQOL-Bref
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contenido de la entrevista
Periodo de tiempo: 2 horas
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entrevistas semi-estructuradas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .