Auswirkung von Polyhandicap auf die Familie: ein gemischter methodischer Ansatz (PolyMiMe)
27. Juli 2020 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Auswirkung von Polyhandicap auf die Familie: Gemischter methodischer Ansatz
Polyhandicap (PLH) ist ein komplexer Behinderungszustand, der einem chronischen Leiden entspricht, das in einem unreifen Gehirn auftritt und zu einer Kombination aus schwerer geistiger Behinderung und schwerwiegendem motorischem Defizit führt, was zu einer extremen Einschränkung der Autonomie und Kommunikation führt.
In einer Vorarbeit haben wir gezeigt, dass französische Familien von einer Verschlechterung der Lebensqualität berichten.
Diese erste Studie, die auf einer Querschnittsstudie und quantitativen Methoden basiert, erlaubte es nicht, Folgendes zu untersuchen: 1) den dynamischen Aspekt und die Entwicklung dieser Erfahrung im Laufe der Zeit, 2) die Mechanismen, die den aufgetretenen Schwierigkeiten zugrunde liegen, die Bedürfnisse und Erwartungen der Familien
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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Kontakt:
- karine Baumstarck
- Telefonnummer: 04 91 32 44 59
- E-Mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Familienmitglied (Elternteil, Geschwister, Onkel / Tante) einer schwer mehrfachbehinderten Person im Alter zwischen 8 und 35 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienpfleger: Familienmitglied eines polybehinderten Menschen im Alter von 8 bis 35 Jahren
- Patienten: mit schwerer Polybehinderung, definiert durch die Kombination von motorischer Beeinträchtigung und intellektueller Beeinträchtigung verbunden mit Alltagsabhängigkeit, eingeschränkter Mobilität und Alter bei Beginn der zerebralen Läsion unter 3 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben von den Betreuern zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Betreuer verweigern die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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WHOQOL-Bref
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inhalt des Interviews
Zeitfenster: 2 Stunden
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Halbstrukturierte Interviews
|
2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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