Влияние полигандикапа на семью: смешанный методологический подход (PolyMiMe)
27 июля 2020 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Полигандикап (PLH) представляет собой комплексное состояние инвалидности, соответствующее хроническому заболеванию, возникающему в незрелом мозге, приводящее к сочетанию глубокой умственной отсталости и серьезного двигательного дефицита, что приводит к крайнему ограничению автономии и коммуникации.
В предварительной работе мы показали, что французские семьи сообщали об ухудшении качества жизни.
Это первое исследование, основанное на перекрестном исследовании и количественных методах, не позволило изучить: 1) динамический аспект и эволюцию во времени этого опыта, 2) механизмы, лежащие в основе возникающих трудностей, потребностей и ожиданий семей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
-
Контакт:
- karine Baumstarck
- Номер телефона: 04 91 32 44 59
- Электронная почта: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- член семьи (родитель, братья и сестры, дядя/тетя) лица с тяжелой множественной инвалидностью в возрасте от 8 до 35 лет
Описание
Критерии включения:
- Семейные опекуны: член семьи полиинвалида в возрасте от 8 до 35 лет
- Пациенты: с выраженным полигандикапом, определяемым сочетанием двигательной недостаточности и умственной отсталости, связанной с бытовой зависимостью, ограничением подвижности и возрастом на момент дебюта поражения головного мозга до 3 лет.
- Письменное согласие, подписанное лицами, осуществляющими уход, на участие
Критерий исключения:
- воспитатели отказываются участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 5 лет
|
WHOQOL-Bref
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание интервью
Временное ограничение: 2 часа
|
полуструктурированные интервью
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .