Familiepåvirkning af polyhandicap: en blandet metodisk tilgang (PolyMiMe)
27. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Familiepåvirkning af polyhandicap: blandet metodisk tilgang
Polyhandicap (PLH) er en kompleks handicaptilstand svarende til en kronisk lidelse, der forekommer i en umoden hjerne, hvilket fører til kombinationen af dyb mental retardering og alvorlig motorisk underskud, hvilket resulterer i en ekstrem begrænsning af autonomi og kommunikation.
I et indledende arbejde påviste vi, at franske familier rapporterede en forringelse af livskvaliteten.
Denne første undersøgelse, baseret på en tværsnitsundersøgelse og kvantitative metoder, tillod ikke at udforske: 1) det dynamiske aspekt og udviklingen over tid af denne erfaring, 2) de mekanismer, der ligger til grund for de opståede vanskeligheder, familiernes behov og forventninger
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
-
Kontakt:
- karine Baumstarck
- Telefonnummer: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- familiemedlem (forælder, søskende, onkel/tante) til en person med et alvorligt multipelt handicap, hvis alder er mellem 8 og 35 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familieplejer: medlem af en familie til en polyhandicappet person i alderen fra 8 til 35 år
- Patienter: med alvorligt polyhandicap defineret af kombinationen af motorisk defekt og intellektuel svækkelse forbundet med hverdagsafhængighed, begrænset mobilitet og alder ved indtræden af cerebral læsion under 3 år.
- Skriftligt samtykke underskrevet af omsorgspersoner til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoner, der nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
|
WHOQOL-Bref
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interviewindhold
Tidsramme: 2 timer
|
semistrukturerede interviews
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-53
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .