Impact familial du polyhandicap : une approche méthodologique mixte (PolyMiMe)
27 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Impact familial du polyhandicap : Approche méthodologique mixte
Le polyhandicap (PLH) est une pathologie handicapante complexe correspondant à une affection chronique survenant dans un cerveau immature, entraînant l'association d'un retard mental profond et d'un déficit moteur grave, entraînant une restriction extrême de l'autonomie et de la communication.
Dans un travail préliminaire, nous avons démontré que les familles françaises signalaient une détérioration de la qualité de vie.
Cette première étude, basée sur une étude transversale et des méthodes quantitatives, n'a pas permis d'explorer : 1) l'aspect dynamique et l'évolution dans le temps de cette expérience, 2) les mécanismes sous-jacents aux difficultés rencontrées, aux besoins et attentes des familles
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpiatuix de Marseille
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Contact:
- karine Baumstarck
- Numéro de téléphone: 04 91 32 44 59
- E-mail: karine.baumstarck@univ-amu.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- membre de la famille (parent, fratrie, oncle/tante) d'une personne polyhandicapée sévère dont l'âge se situe entre 8 et 35 ans
La description
Critère d'intégration:
- Aidants familiaux : membre d'une famille d'une personne polyhandicapée âgée de 8 à 35 ans
- Patients : polyhandicap sévère défini par l'association d'un déficit moteur et d'une déficience intellectuelle associée à une dépendance à la vie quotidienne, à une mobilité restreinte et à un âge de survenue de la lésion cérébrale inférieur à 3 ans
- Consentement écrit signé par les soignants pour la participation
Critère d'exclusion:
- les soignants refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 5 années
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WHOQOL-Bref
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contenu de l'entretien
Délai: 2 heures
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entretiens semi-directifs
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean Olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitauix de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .