転移性肺腺癌における発癌性ドライバーの分布と予後への影響 : ナンシー大学病院センターにおける回顧的モノセントリック研究
2020年7月27日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
発癌性ドライバーの最近の発見は、チロシンキナーゼ阻害剤標的療法の開発により、進行性肺がんの管理に革命をもたらしました。
フランスのグラン・エスト地域では、毎日の喫煙率が 31.3% と評価されています。これは、喫煙習慣に統計的に有意な差がある唯一のフランスの地域です。
この地域は、フランスの他の地域の平均と比較して、肺がんの発生率 (+ 13%) と死亡率が高いことを示しています。
私たちの研究の目的は、発癌性ドライバーの分布を推定し、ナンシー大学病院センターの転移性肺腺癌の集団における予後への影響を分析することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe Et Moselle、フランス、54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2014年の間に診断された転移性肺腺癌の患者で、ナンシー中央病院で完全に行われた医学的フォローアップ
説明
包含基準:
- 肺腺癌
- 転移期と診断された患者
- 組織学的サンプルに関する発癌ドライバーの研究に役立った患者
- ナンシー中央病院で完全に行われた医療フォローアップ
除外基準:
- 二重組織型の患者
- 同時性がん
- 外科的ケアを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5 年間 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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解剖病理学的診断から死亡までの時間（月）
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5 年間 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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プログレッションフリーサバイバル
時間枠：5 年間 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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解剖病理学的診断からRECIST基準によって評価される疾患の進行までの時間（月単位）
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5 年間 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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転移性肺腺癌からの組織学的サンプルにおける主要な発癌性ドライバーの割合の分布
時間枠：ベースライン時 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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転移性肺腺癌からの組織学的サンプルにおけるサンガーシーケンシングまたはFISH法によって評価された、主要な発癌性ドライバー（KRAS、EGFR、ALK、ROS-1、BRASおよびHER2）の割合での分布
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ベースライン時 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発癌性ドライバーに応じた転移部位の割合での分布
時間枠：ベースライン時 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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発癌性ドライバー（KRAS、EGFR、ALK、ROS-1、BRAS、およびHER2）に従って、転移性肺腺癌のCTスキャンによって評価された転移部位の割合の分布
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ベースライン時 (Day 0 = 解剖病理学的診断)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Angelica Tiotiu、Nancy Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。