Distribution et impact pronostique des facteurs oncogènes dans l'adénocarcinome pulmonaire métastatique : une étude rétrospective monocentrique au CHU de Nancy
27 juillet 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
La découverte récente de facteurs oncogènes a révolutionné la prise en charge du cancer du poumon avancé par le développement de thérapies ciblées par les inhibiteurs de la tyrosine kinase.
La prévalence du tabagisme quotidien est évaluée à 31,3 % dans la région Grand-Est, seule région française avec une différence statistiquement significative pour les habitudes tabagiques.
Cette région présente une incidence (+ 13 %) et une mortalité par cancer du poumon supérieures à la moyenne des autres régions françaises.
Les objectifs de notre étude étaient d'estimer la distribution des facteurs oncogènes et d'analyser leurs impacts pronostiques dans la population d'adénocarcinomes pulmonaires métastatiques du CHU de Nancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, France, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire métastatique diagnostiqué entre 2012 et 2014 avec un suivi médical entièrement réalisé au Centre Hospitalier de Nancy
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome pulmonaire
- Patients diagnostiqués à un stade métastatique
- Patient ayant bénéficié d'une recherche de conducteur oncogénique sur ses prélèvements histologiques
- Suivi médical entièrement réalisé au Centre Hospitalier de Nancy
Critère d'exclusion:
- Patients avec double histologie
- Cancer synchrone
- Patients bénéficiant de soins chirurgicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: sur une période de 5 ans (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Délai (en mois) entre le diagnostic anatomopathologique et le décès
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sur une période de 5 ans (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Survie sans progression
Délai: sur une période de 5 ans (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Délai (en mois) entre le diagnostic anatomopathologique et la progression de la maladie évaluée selon les critères RECIST
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sur une période de 5 ans (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Répartition en pourcentage des principaux facteurs oncogènes dans les échantillons histologiques d'adénocarcinome pulmonaire métastatique
Délai: Au départ (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Répartition en pourcentage des principaux moteurs oncogènes (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS et HER2), évalués par séquençage Sanger ou méthode FISH dans des échantillons histologiques d'adénocarcinomes pulmonaires métastatiques
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Au départ (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition en pourcentage des sites de métastases selon les facteurs oncogènes
Délai: Au départ (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Répartition en pourcentage des sites métastatiques évalués par CT-scan pour les adénocarcinomes pulmonaires métastatiques selon les facteurs oncogènes (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS et HER2)
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Au départ (Jour 0 = diagnostic anatomopathologique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI224
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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