Distribuzione e impatto prognostico dei driver oncogeni nell'adenocarcinoma polmonare metastatico: uno studio monocentrico retrospettivo nel centro ospedaliero universitario di Nancy
27 luglio 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
La recente scoperta di driver oncogeni ha rivoluzionato la gestione del carcinoma polmonare avanzato mediante lo sviluppo di terapie mirate agli inibitori della tirosin-chinasi.
La prevalenza del consumo quotidiano di tabacco è valutata al 31,3% nella regione del Grand-Est, l'unica regione francese con una differenza statisticamente significativa per le abitudini al fumo.
Questa regione mostra una maggiore incidenza (+ 13%) e mortalità per cancro del polmone rispetto alla media delle altre regioni francesi.
Gli obiettivi del nostro studio erano stimare la distribuzione dei driver oncogenici e analizzare i loro impatti prognostici nella popolazione di adenocarcinoma polmonare metastatico del Nancy University Hospital Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma polmonare metastatico diagnosticato tra il 2012 e il 2014 con un follow-up medico interamente svolto presso il Nancy Central Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma polmonare
- Pazienti diagnosticati in fase metastatica
- Paziente che ha beneficiato di una ricerca driver oncogenica sui propri campioni istologici
- Follow-up medico interamente svolto presso il Nancy Central Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con doppia istologia
- Cancro sincrono
- Pazienti con cure chirurgiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: in un periodo di 5 anni (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Tempo (in mesi) dalla diagnosi anatomopatologica alla morte
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in un periodo di 5 anni (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: in un periodo di 5 anni (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Tempo (in mesi) dalla diagnosi anatomopatologica alla progressione della malattia valutata secondo i criteri RECIST
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in un periodo di 5 anni (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Distribuzione in percentuale dei principali driver oncogeni nei campioni istologici da adenocarcinoma polmonare metastatico
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Distribuzione in percentuale dei principali driver oncogeni (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS e HER2), valutati mediante sequenziamento di Sanger o metodo FISH in campioni istologici da adenocarcinomi polmonari metastatici
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Al basale (Giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione in percentuale dei siti di metastasi secondo driver oncogeni
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Distribuzione in percentuale di siti metastatici valutati mediante TAC per adenocarcinomi polmonari metastatici in base a driver oncogeni (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS e HER2)
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Al basale (giorno 0 = diagnosi anatomopatologica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019PI224
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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