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전이성 폐선암종에서 발암 요인의 분포와 예후에 미치는 영향 : Nancy University Hospital Center의 후향적 단일 중심 연구

2020년 7월 27일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
발암성 동인의 최근 발견은 티로신 키나아제 억제제 표적 요법의 개발을 통해 진행성 폐암 관리에 혁명을 일으켰습니다. 흡연 습관에 대한 통계적으로 유의한 차이가 있는 유일한 프랑스 지역인 Grand-Est 지역에서 매일 담배 사용의 보급률은 31.3%로 평가됩니다. 이 지역은 다른 프랑스 지역의 평균과 비교하여 폐암 발생률(+ 13%)과 사망률이 더 높습니다. 우리 연구의 목적은 낸시 대학 병원 센터 전이성 폐 선암의 인구에서 발암 동인의 분포를 추정하고 예후에 미치는 영향을 분석하는 것이 었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2012년에서 2014년 사이에 전이성 폐 선암종 진단을 받고 Nancy Central 병원에서 전체 의학적 추적 관찰을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 폐 선암종
  • 전이 단계에서 진단된 환자
  • 조직학적 샘플에 대한 발암성 동인 연구에 도움이 된 환자
  • Nancy Central 병원에서 의료 후속 조치를 완전히 완료했습니다.

제외 기준:

  • 이중 조직학을 가진 환자
  • 동기 암
  • 외과적 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5년 동안(Day 0 = 해부학적 병리학적 진단)
해부학적 진단에서 사망까지의 시간(개월)
5년 동안(Day 0 = 해부학적 병리학적 진단)
무진행생존
기간: 5년 동안(Day 0 = 해부학적 병리학적 진단)
해부학적 병리학적 진단에서 RECIST 기준에 의해 평가된 질병의 진행까지의 시간(개월)
5년 동안(Day 0 = 해부학적 병리학적 진단)
전이성 폐 선암종의 조직학적 샘플에서 주요 발암 요인의 백분율 분포
기간: 기준선에서(0일 = 해부학적 병리학적 진단)
주요 발암 동인(KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS 및 HER2)의 백분율 분포, 전이성 폐 선암종의 조직학적 샘플에서 Sanger 시퀀싱 또는 FISH 방법으로 평가
기준선에서(0일 = 해부학적 병리학적 진단)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발암성 동인에 따른 전이 부위 백분율 분포
기간: 기준선에서(0일 = 해부학적 병리학적 진단)
발암성 동인(KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS 및 HER2)에 따른 전이성 폐 선암종에 대해 CT 스캔으로 평가한 전이 부위의 백분율 분포
기준선에서(0일 = 해부학적 병리학적 진단)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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