Dystrybucja i prognostyczny wpływ czynników onkogennych w gruczolakoraku płuc z przerzutami: retrospektywne badanie monocentryczne w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Niedawne odkrycie czynników onkogennych zrewolucjonizowało leczenie zaawansowanego raka płuc dzięki opracowaniu terapii celowanych z użyciem inhibitorów kinazy tyrozynowej.
Rozpowszechnienie codziennego używania tytoniu szacuje się na 31,3 % w regionie Grand-Est, jedynym regionie Francji, w którym występuje statystycznie istotna różnica w zakresie nawyków związanych z paleniem.
Region ten wykazuje wyższą zachorowalność (+ 13 %) i śmiertelność z powodu raka płuc w porównaniu ze średnią dla innych regionów Francji.
Celem naszego badania było oszacowanie rozmieszczenia czynników onkogennych i analiza ich wpływu prognostycznego na populację przerzutowego gruczolakoraka płuc Nancy University Hospital Center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francja, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutowym gruczolakorakiem płuc zdiagnozowanym w latach 2012-2014 z obserwacją medyczną w całości wykonaną w Nancy Central Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruczolakorak płuc
- Pacjenci zdiagnozowani w stadium przerzutowym
- Pacjent, który odniósł korzyść z badań histologicznych próbek onkogennych kierowców
- Obserwacja medyczna w całości wykonana w Nancy Central Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podwójną histologią
- Rak synchroniczny
- Pacjenci objęci opieką chirurgiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: przez okres 5 lat (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Czas (w miesiącach) od rozpoznania anatomopatologicznego do zgonu
|
przez okres 5 lat (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: przez okres 5 lat (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Czas (w miesiącach) od rozpoznania anatomopatologicznego do progresji choroby oceniany według kryteriów RECIST
|
przez okres 5 lat (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
|
Rozkład procentowy głównych czynników onkogennych w próbkach histologicznych gruczolakoraka płuc z przerzutami
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Rozkład w procentach głównych czynników onkogennych (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS i HER2), ocenianych metodą sekwencjonowania Sangera lub metodą FISH w próbkach histologicznych z przerzutowych gruczolakoraków płuca
|
Na linii podstawowej (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład procentowy miejsc przerzutów według czynników onkogennych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Rozkład procentowy miejsc przerzutów ocenianych za pomocą tomografii komputerowej w kierunku przerzutowych gruczolakoraków płuc według czynników onkogennych (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS i HER2)
|
Na linii podstawowej (Dzień 0 = rozpoznanie anatomopatologiczne)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI224
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .