Distributie en prognostische impact van oncogene factoren bij gemetastaseerd longadenocarcinoom: een retrospectieve monocentrische studie in het Universitair Ziekenhuis van Nancy
27 juli 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
De recente ontdekking van oncogene factoren heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van gevorderde longkanker door de ontwikkeling van op tyrosinekinaseremmers gerichte therapieën.
De prevalentie van dagelijks tabaksgebruik wordt geschat op 31,3 % in de regio Grand-Est, de enige Franse regio met een statistisch significant verschil voor rookgewoonten.
Deze regio vertoont een hogere incidentie (+ 13 %) en mortaliteit voor longkanker in vergelijking met het gemiddelde van andere Franse regio's.
De doelstellingen van onze studie waren het schatten van de verdeling van oncogene factoren en het analyseren van hun prognostische effecten in de populatie van gemetastaseerd longadenocarcinoom van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrijk, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gemetastaseerd longadenocarcinoom gediagnosticeerd tussen 2012 en 2014 met een medische follow-up die volledig is uitgevoerd in het Nancy Central Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longadenocarcinoom
- Patiënten gediagnosticeerd in een metastatisch stadium
- Patiënt die baat had bij een onderzoek naar oncogene drijfveren op hun histologische monsters
- Medische opvolging volledig gedaan in het Nancy Central Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dubbele histologie
- Synchrone kanker
- Patiënten met chirurgische zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: over een periode van 5 jaar (Dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Tijd (in maanden) vanaf anatomopathologische diagnose tot overlijden
|
over een periode van 5 jaar (Dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: over een periode van 5 jaar (Dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Tijd (in maanden) vanaf anatomopathologische diagnose tot progressie van de ziekte beoordeeld volgens RECIST-criteria
|
over een periode van 5 jaar (Dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
|
Verdeling in percentage van de belangrijkste oncogene oorzaken in histologische monsters van gemetastaseerd longadenocarcinoom
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Verdeling in percentage van de belangrijkste oncogene factoren (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS en HER2), beoordeeld met Sanger-sequencing of FISH-methode in histologische monsters van gemetastaseerde longadenocarcinomen
|
Bij baseline (dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling in percentage metastaseplaatsen volgens oncogene factoren
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Verdeling in percentage van gemetastaseerde locaties beoordeeld door CT-scan voor gemetastaseerde longadenocarcinomen volgens oncogene factoren (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS en HER2)
|
Bij aanvang (dag 0 = anatomopathologische diagnose)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019PI224
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .