Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distribusjon og prognostisk innvirkning av onkogene drivere i metastatisk lungeadenokarsinom: en retrospektiv monosentrisk studie i Nancy University Hospital Center

27. juli 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Den nylige oppdagelsen av onkogene drivere har revolusjonert behandlingen av avansert lungekreft ved utvikling av målrettede tyrosinkinasehemmere. Prevalensen av daglig tobakksbruk er evaluert til 31,3 % i Grand-Est-regionen, den eneste franske regionen med en statistisk signifikant forskjell for røykevaner. Denne regionen viser en høyere forekomst (+ 13 %) og dødelighet for lungekreft sammenlignet med gjennomsnittet for andre franske regioner. Målene med vår studie var å estimere fordelingen av onkogene drivere og analysere deres prognostiske virkninger i Nancy University Hospital Centers metastatiske lungeadenokarsinoms populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrike, 54000
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk lungeadenokarsinom diagnostisert mellom 2012 og 2014 med en medisinsk oppfølging i sin helhet utført i Nancy Central Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungeadenokarsinom
  • Pasienter diagnostisert på et metastatisk stadium
  • Pasient som hadde nytte av en onkogen sjåførforskning på histologiske prøver
  • Medisinsk oppfølging i sin helhet utført i Nancy Central Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dobbel histologi
  • Synkron kreft
  • Pasienter med kirurgisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Tid (i måneder) fra anatomopatologisk diagnose til død
over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Progresjon Fri overlevelse
Tidsramme: over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Tid (i måneder) fra anatomopatologisk diagnose til progresjon av sykdommen vurdert etter RECIST-kriterier
over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Fordeling i prosent av de viktigste onkogene driverne i histologiske prøver fra metastatisk lungeadenokarsinom
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Fordeling i prosent av onkogene hoveddrivere (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS og HER2), vurdert ved Sanger-sekvensering eller FISH-metoden i histologiske prøver fra metastatiske lungeadenokarsinomer
Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling i prosent av metastasesteder i henhold til onkogene drivere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
Fordeling i prosent av metastatiske steder vurdert ved CT-skanning for metastatiske lungeadenokarsinomer i henhold til onkogene drivere (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS og HER2)
Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PI224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i lungestadium IV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere