Verteilung und prognostische Auswirkung von onkogenen Treibern bei metastasiertem Lungenadenokarzinom: eine retrospektive monozentrische Studie im Nancy University Hospital Center
27. Juli 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Die jüngste Entdeckung onkogener Treiber hat die Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs durch die Entwicklung von gezielten Therapien mit Tyrosinkinase-Inhibitoren revolutioniert.
Die Prävalenz des täglichen Tabakkonsums wird in der Region Grand-Est, der einzigen französischen Region mit einem statistisch signifikanten Unterschied bei den Rauchgewohnheiten, mit 31,3 % bewertet.
Diese Region weist im Vergleich zum Durchschnitt anderer französischer Regionen eine höhere Inzidenz (+ 13 %) und Mortalität für Lungenkrebs auf.
Die Ziele unserer Studie bestanden darin, die Verteilung onkogener Treiber abzuschätzen und ihre prognostischen Auswirkungen in der Population des metastasierten Lungenadenokarzinoms des Nancy University Hospital Center zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankreich, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Lunge, die zwischen 2012 und 2014 diagnostiziert wurden und deren medizinische Nachsorge vollständig im Zentralkrankenhaus von Nancy durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenadenokarzinom
- Patienten, die in einem metastasierten Stadium diagnostiziert wurden
- Patienten, die von einer onkogenen Treiberforschung an ihren histologischen Proben profitierten
- Die medizinische Nachsorge erfolgt vollständig im Nancy Central Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit doppelter Histologie
- Synchroner Krebs
- Patienten mit chirurgischer Versorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 5 Jahren (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Zeit (in Monaten) von der anatomopathologischen Diagnose bis zum Tod
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über einen Zeitraum von 5 Jahren (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 5 Jahren (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Zeit (in Monaten) von der anatomopathologischen Diagnose bis zum Fortschreiten der Erkrankung, bewertet anhand der RECIST-Kriterien
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über einen Zeitraum von 5 Jahren (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Verteilung in Prozent der wichtigsten onkogenen Treiber in histologischen Proben von metastasiertem Lungenadenokarzinom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Verteilung in Prozent der wichtigsten onkogenen Treiber (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS und HER2), bewertet durch Sanger-Sequenzierung oder FISH-Methode in histologischen Proben von metastasierten Lungenadenokarzinomen
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Zu Studienbeginn (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung in Prozent der Metastasierungsstellen nach onkogenen Treibern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Verteilung in Prozent der metastatischen Stellen, die durch CT-Scan auf metastasierende Lungenadenokarzinome nach onkogenen Treibern (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS und HER2) bewertet wurden
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Zu Studienbeginn (Tag 0 = anatomopathologische Diagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI224
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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