Distribuce a prognostický dopad onkogenních ovladačů u metastatického plicního adenokarcinomu: retrospektivní monocentrická studie v Nancy University Hospital Center
27. července 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Nedávný objev onkogenních ovladačů způsobil revoluci v léčbě pokročilé rakoviny plic vývojem cílených terapií inhibitorů tyrosinkinázy.
Prevalence denního užívání tabáku je hodnocena na 31,3 % v regionu Grand-Est, jediném francouzském regionu se statisticky významným rozdílem v kuřáckých návycích.
Tento region vykazuje vyšší výskyt (+ 13 %) a úmrtnost na rakovinu plic ve srovnání s průměrem ostatních francouzských regionů.
Cílem naší studie bylo odhadnout distribuci onkogenních řidičů a analyzovat jejich prognostické dopady v populaci metastatického adenokarcinomu plic v Nancy University Hospital Center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickým plicním adenokarcinomem diagnostikovaným v letech 2012 až 2014 s lékařským sledováním kompletně provedeným v Nancy Central Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adenokarcinom plic
- Pacienti diagnostikovaní v metastatickém stadiu
- Pacient, který měl prospěch z výzkumu onkogenních řidičů na jejich histologických vzorcích
- Lékařské sledování kompletně provedeno v Nancy Central Hospital
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dvojitou histologií
- Synchronní rakovina
- Pacienti s chirurgickou péčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: po dobu 5 let (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Doba (v měsících) od anatomickopatologické diagnózy do smrti
|
po dobu 5 let (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: po dobu 5 let (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Doba (v měsících) od anatomickopatologické diagnózy do progrese onemocnění hodnocená podle kritérií RECIST
|
po dobu 5 let (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
|
Distribuce v procentech hlavních onkogenních faktorů v histologických vzorcích z metastatického plicního adenokarcinomu
Časové okno: Na začátku (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Distribuce v procentech hlavních onkogenních faktorů (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS a HER2), hodnocená Sangerovým sekvenováním nebo metodou FISH v histologických vzorcích z metastatických plicních adenokarcinomů
|
Na začátku (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení v procentech míst metastáz podle onkogenních ovladačů
Časové okno: Na začátku (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Distribuce v procentech metastatických míst hodnocených pomocí CT skenu pro metastatické plicní adenokarcinomy podle onkogenních ovladačů (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS a HER2)
|
Na začátku (den 0 = anatomickopatologická diagnóza)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PI224
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .