Distribución e impacto pronóstico de los factores oncogénicos en el adenocarcinoma de pulmón metastásico: un estudio monocéntrico retrospectivo en el Centro Hospitalario Universitario de Nancy
27 de julio de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El reciente descubrimiento de impulsores oncogénicos ha revolucionado el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado mediante el desarrollo de terapias dirigidas a los inhibidores de la tirosina quinasa.
La prevalencia del consumo diario de tabaco se evalúa en un 31,3 % en la región de Grand-Est, la única región francesa con una diferencia estadísticamente significativa para los hábitos de fumar.
Esta región muestra una mayor incidencia (+ 13 %) y mortalidad por cáncer de pulmón en comparación con el promedio de otras regiones francesas.
Los objetivos de nuestro estudio fueron estimar la distribución de los factores oncogénicos y analizar sus impactos pronósticos en la población de adenocarcinoma de pulmón metastásico del Centro Hospitalario Universitario de Nancy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Francia, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de pulmón metastásico diagnosticados entre 2012 y 2014 con seguimiento médico íntegramente realizado en el Hospital Central de Nancy
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de pulmón
- Pacientes diagnosticados en estadio metastásico
- Paciente que se benefició de una investigación de oncogénicos conductores en sus muestras histológicas
- Seguimiento médico realizado íntegramente en el Hospital Central de Nancy
Criterio de exclusión:
- Pacientes con doble histología
- Cáncer sincrónico
- Pacientes con atención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: durante un período de 5 años (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Tiempo (en meses) desde el diagnóstico anatomopatológico hasta la muerte
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durante un período de 5 años (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: durante un período de 5 años (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Tiempo (en meses) desde el diagnóstico anatomopatológico hasta la progresión de la enfermedad valorada por criterios RECIST
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durante un período de 5 años (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribución en porcentaje de los principales impulsores oncogénicos en muestras histológicas de adenocarcinoma de pulmón metastásico
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribución en porcentaje de los principales impulsores oncogénicos (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS y HER2), evaluados por secuenciación de Sanger o método FISH en muestras histológicas de adenocarcinomas de pulmón metastásicos
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Al inicio del estudio (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución en porcentaje de sitios de metástasis según conductores oncogénicos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribución en porcentaje de sitios metastásicos evaluados por tomografía computarizada para adenocarcinomas de pulmón metastásicos según factores oncogénicos (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS y HER2)
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Al inicio del estudio (Día 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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