Onkogeenisten tekijöiden jakautuminen ja ennustevaikutus metastasoituneessa keuhkojen adenokarsinoomassa: retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus Nancyn yliopistollisen sairaalakeskuksessa
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Äskettäinen onkogeenisten tekijöiden löytö on mullistanut pitkälle edenneen keuhkosyövän hallinnan kehittämällä tyrosiinikinaasi-inhibiittoreihin kohdennettuja hoitoja.
Päivittäisen tupakankäytön yleisyydeksi on arvioitu 31,3 % Grand-Estin alueella, ainoalla Ranskan alueella, jolla tupakointitottumuksissa on tilastollisesti merkitsevä ero.
Tällä alueella keuhkosyövän ilmaantuvuus (+ 13 %) ja kuolleisuus on korkeampi verrattuna muiden Ranskan alueiden keskiarvoon.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida onkogeenisten tekijöiden jakautumista ja analysoida niiden ennustevaikutuksia Nancyn yliopistollisen sairaalakeskuksen metastaattisen keuhkojen adenokarsinooman populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Ranska, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen keuhkojen adenokarsinooma diagnosoitu vuosina 2012–2014 ja joiden lääketieteellinen seuranta tehtiin kokonaan Nancyn keskussairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Potilaat, jotka on diagnosoitu metastaattisessa vaiheessa
- Potilas, joka hyötyi onkogeenisen kuljettajan tutkimuksesta histologisissa näytteissään
- Lääketieteellinen seuranta suoritettu kokonaan Nancyn keskussairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaksoishistologia
- Synkroninen syöpä
- Potilaat, joilla on kirurginen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Aika (kuukausina) anatomopatologisesta diagnoosista kuolemaan
|
5 vuoden aikana (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
|
Eteneminen Ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden aikana (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Aika (kuukausina) anatomopatologisesta diagnoosista taudin etenemiseen RECIST-kriteereillä arvioituna
|
5 vuoden aikana (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
|
Jakauma tärkeimpien onkogeenisten tekijöiden prosentteina metastaattisen keuhkon adenokarsinooman histologisissa näytteissä
Aikaikkuna: Lähtötasolla (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Jakauma tärkeimpien onkogeenisten tekijöiden (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS ja HER2) prosentteina, arvioituna Sangerin sekvensoinnilla tai FISH-menetelmällä metastaattisten keuhkojen adenokarsinoomien histologisissa näytteissä
|
Lähtötasolla (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakauma metastaasikohtien prosentteina onkogeenisten tekijöiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Jakauma metastaattisten kohtien prosentteina TT-skannauksella metastaattisten keuhkojen adenokarsinoomien varalta onkogeenisten tekijöiden mukaan (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS ja HER2)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0 = anatomopatologinen diagnoosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .