Fordeling og prognostisk indvirkning af onkogene drivere i metastatisk lungeadenokarcinom: en retrospektiv monocentrisk undersøgelse i Nancy University Hospital Center
27. juli 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Den nylige opdagelse af onkogene drivere har revolutioneret håndteringen af fremskreden lungekræft ved at udvikle målrettede behandlinger med tyrosinkinasehæmmere.
Forekomsten af daglig tobaksbrug vurderes til 31,3 % i Grand-Est-regionen, den eneste franske region med en statistisk signifikant forskel for rygevaner.
Denne region viser en højere incidens (+ 13 %) og dødelighed for lungekræft sammenlignet med gennemsnittet for andre franske regioner.
Formålet med vores undersøgelse var at estimere fordelingen af onkogene drivere og analysere deres prognostiske virkninger i Nancy University Hospital Centers metastatiske lungeadenokarcinoms befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Frankrig, 54000
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med metastatisk lungeadenokarcinom diagnosticeret mellem 2012 og 2014 med en medicinsk opfølgning fuldstændig udført på Nancy Central Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungeadenokarcinom
- Patienter diagnosticeret på et metastatisk stadium
- Patient, der gavnede en onkogen driver forskning på deres histologiske prøver
- Medicinsk opfølgning udføres udelukkende på Nancy Central Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dobbelt histologi
- Synkron cancer
- Patienter med kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Tid (i måneder) fra anatomopatologisk diagnose til død
|
over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
|
Progression Fri overlevelse
Tidsramme: over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Tid (i måneder) fra anatomopatologisk diagnose til progression af sygdommen vurderet ved RECIST-kriterier
|
over en periode på 5 år (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
|
Fordeling i procent af de vigtigste onkogene drivere i histologiske prøver fra metastatisk lungeadenokarcinom
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Fordeling i procent af primære onkogene drivere (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS og HER2), vurderet ved Sanger-sekventering eller FISH-metode i histologiske prøver fra metastatiske lungeadenokarcinomer
|
Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling i procent af metastasesteder i henhold til onkogene drivere
Tidsramme: Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Fordeling i procent af metastatiske steder vurderet ved CT-scanning for metastatiske lungeadenokarcinomer i henhold til onkogene drivere (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS og HER2)
|
Ved baseline (dag 0 = anatomopatologisk diagnose)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PI224
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .