Distribuição e impacto prognóstico de drivers oncogênicos em adenocarcinoma pulmonar metastático: um estudo monocêntrico retrospectivo no Nancy University Hospital Center
27 de julho de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
A recente descoberta de drivers oncogênicos revolucionou o manejo do câncer de pulmão avançado pelo desenvolvimento de terapias direcionadas com inibidores de tirosina quinase.
A prevalência do consumo diário de tabaco é avaliada em 31,3 % na região de Grand-Est, a única região francesa com uma diferença estatisticamente significativa para os hábitos tabágicos.
Esta região apresenta maior incidência (+ 13%) e mortalidade por câncer de pulmão em comparação com a média de outras regiões francesas.
Os objetivos do nosso estudo foram estimar a distribuição de fatores oncogênicos e analisar seus impactos prognósticos na população de adenocarcinoma pulmonar metastático do Nancy University Hospital Center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meurthe Et Moselle
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Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, França, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma pulmonar metastático diagnosticados entre 2012 e 2014 com acompanhamento médico inteiramente feito no Nancy Central Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma pulmonar
- Pacientes diagnosticados em estágio metastático
- Paciente que se beneficiou de pesquisa de driver oncogênico em suas amostras histológicas
- Acompanhamento médico inteiramente feito no Hospital Central de Nancy
Critério de exclusão:
- Pacientes com dupla histologia
- Câncer síncrono
- Pacientes com cuidados cirúrgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: durante um período de 5 anos (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Tempo (em meses) do diagnóstico anatomopatológico até o óbito
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durante um período de 5 anos (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Progressão Sobrevivência livre
Prazo: durante um período de 5 anos (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Tempo (em meses) desde o diagnóstico anatomopatológico até a evolução da doença avaliado pelos critérios RECIST
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durante um período de 5 anos (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribuição em porcentagem dos principais drivers oncogênicos em amostras histológicas de adenocarcinoma metastático de pulmão
Prazo: Na linha de base (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribuição em porcentagem dos principais drivers oncogênicos (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS e HER2), avaliados por sequenciamento de Sanger ou método FISH em amostras histológicas de adenocarcinomas pulmonares metastáticos
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Na linha de base (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição em porcentagem de locais de metástase de acordo com drivers oncogênicos
Prazo: No início do estudo (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Distribuição em porcentagem de locais metastáticos avaliados por tomografia computadorizada para adenocarcinomas pulmonares metastáticos de acordo com drivers oncogênicos (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS e HER2)
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No início do estudo (Dia 0 = diagnóstico anatomopatológico)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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