Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение и прогностическое влияние онкогенных факторов при метастатической аденокарциноме легкого: ретроспективное моноцентрическое исследование в больничном центре Университета Нэнси

27 июля 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Недавнее открытие онкогенных факторов произвело революцию в лечении распространенного рака легкого за счет разработки таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы. Распространенность ежедневного употребления табака оценивается в 31,3% в регионе Гранд-Эст, единственном регионе Франции со статистически значимой разницей в привычках курения. Этот регион показывает более высокую заболеваемость (+ 13 %) и смертность от рака легких по сравнению со средним показателем для других регионов Франции. Цели нашего исследования состояли в том, чтобы оценить распределение онкогенных факторов и проанализировать их прогностическое влияние в популяции метастатической аденокарциномы легких Университетского госпиталя Нэнси.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Meurthe Et Moselle
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54000
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатической аденокарциномой легкого, диагностированные в период с 2012 по 2014 год, с последующим медицинским наблюдением, полностью проведенным в Центральной больнице Нэнси.

Описание

Критерии включения:

Аденокарцинома легкого
Пациенты с диагнозом метастатической стадии
Пациент, получивший пользу от исследования онкогенного фактора на своих гистологических образцах
Медицинское наблюдение полностью проводится в центральной больнице Нэнси.

Критерий исключения:

Пациенты с двойной гистологией
Синхронный рак
Пациенты с хирургической помощью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: в течение 5 лет (день 0 = патологоанатомический диагноз)	Время (в месяцах) от патологоанатомического диагноза до смерти	в течение 5 лет (день 0 = патологоанатомический диагноз)
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: в течение 5 лет (день 0 = патологоанатомический диагноз)	Время (в месяцах) от анатомо-патологического диагноза до прогрессирования заболевания по критериям RECIST	в течение 5 лет (день 0 = патологоанатомический диагноз)
Распределение в процентах основных онкогенных драйверов в гистологических образцах метастатической аденокарциномы легкого Временное ограничение: На исходном уровне (день 0 = патологоанатомический диагноз)	Распределение в процентах основных онкогенных драйверов (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS и HER2), оцененное секвенированием по Сэнгеру или методом FISH в гистологических образцах метастатических аденокарцином легких	На исходном уровне (день 0 = патологоанатомический диагноз)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распределение в процентах мест метастазирования в соответствии с онкогенными факторами Временное ограничение: На исходном уровне (день 0 = патологоанатомический диагноз)	Распределение в процентах метастатических очагов, оцененных с помощью КТ для метастатических аденокарцином легких в соответствии с онкогенными факторами (KRAS, EGFR, ALK, ROS-1, BRAS и HER2)	На исходном уровне (день 0 = патологоанатомический диагноз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Директор по исследованиям: Angelica Tiotiu, Nancy Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)