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身体的リテラシーとリハビリテーション

2023年5月9日 更新者:Julie Richardson

複数の疾患を持つ成人を対象とした、多段階のテクノロジー統合身体リテラシー プログラム。知識翻訳プロジェクト

人口の高齢化に伴い、慢性疾患の有病率は増加し続けており、カナダ人の 3 分の 1 が罹患しています。 「生涯にわたり身体活動に取り組む責任を負う動機、自信、身体的能力および知識」と定義される身体的リテラシーの促進は、子どもたちの運動量を増やすための有望な戦略として浮上しています。 しかし、身体的読み書き能力が高齢者にどのような影響を与えるかについてはほとんど知られていない。 可動性、機能、自己監視に焦点を当てた成人向けの身体的リテラシーの実用的な定義は、複数の慢性疾患を抱えて暮らす人々のリハビリテーションのニーズに対処する公衆衛生プログラムの指針となる機会を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この 3 段階の混合手法研究の目的は次のとおりです。

  1. 医療専門家とエンドユーザーの協力を得て、成人の最適な身体機能を促進する新しい身体リテラシーのフレームワークを開発します。
  2. 成人の身体的リテラシーを向上させるためにバーチャルで提供されるリハビリテーション戦略を使用して、人口ベースの健康介入を開発します。

最初の 2 つの定性的研究は、3 番目の定量的介入の情報を提供するために使用されます。

まず、理学療法の指導者、リハビリテーション研究者、公衆衛生の専門家とのオンラインのコンセンサスアプローチを使用して、成人に関連する新しい身体的リテラシーの枠組みを特定します。

第二に、2 つ以上の慢性疾患を抱えて生活している社会人に対する仮想的な半構造化面接は、高齢の成人が生活の中で、特に慢性疾患の管理に関して身体的リテラシーをどのように組み立てるかを決定します。

最後に、2 つ以上の慢性疾患を持つ社会人は、5 週間の身体的リテラシー プログラムに参加します。 多面的な知識の翻訳戦略には以下が含まれます。近所の人や友人との「歩いたり話したり」、ポッドキャスト、オンライン モビリティ チャレンジが活用されます。

この介入により、次のような重要な身体的読み書き能力の成果が向上すると予想されます。身体的能力、機能、可動性、モチベーション、意識、自己効力感。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamilton、カナダ、L8S4L8
        • Celeste Petrusevski

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 被験者は、主任研究者によって以下の対象基準に従ってスクリーニングされます。

    1. 2つ以上の慢性疾患を患っていると医師から診断され、その疾患を1年以上抱えている
    2. 英語を話せる
    3. 45 歳から 65 歳まで、オンタリオ州ハミルトン ウェントワース教育委員会で教師としてフルタイムで雇用されました。
    4. 過去 12 か月間、自分自身を適度に身体的に活動的であるか、または活動的ではなかったと述べています

除外基準:

  • 医師から身体活動に参加しないように勧められている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体機能リテラシー
複数の慢性疾患を持つ成人向けの 5 週間の身体的リテラシー プログラム
複数の慢性疾患を持つ成人の機能と可動性を向上させるための仮想知識翻訳戦略に焦点を当てた 5 週間の身体リテラシー プログラムです。 これは人口ベースのリハビリテーションアプローチです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン(第 1 週)の身体機能
時間枠:1週目
患者固有の機能スケールは、参加者に健康上の問題のために困難を感じている重要な活動を最大 5 つ特定し、それらの活動を実行する能力を 0 (実行できない) のスケールで評価するよう求める患者報告のアンケートです。アクティビティ) から 10 (いつものようにアクティビティを実行できる)。
1週目
1週目からの身体機能の変化
時間枠:第5週
患者固有の機能スケールは、参加者に健康上の問題のために困難を感じている重要な活動を最大 5 つ特定し、それらの活動を実行する能力を 0 (実行できない) のスケールで評価するよう求める患者報告のアンケートです。アクティビティ) から 10 (いつものようにアクティビティを実行できる)。
第5週
ベースラインでのモビリティ調査 (第 1 週)
時間枠:1週目
Manty 前臨床障害スケール: 患者報告アンケートはMany (2007) の研究に基づいて作成されました。 自己申告による移動能力は、参加者に、2.0 km の歩行、0.5 km の歩行、および 1 段の階段を上る能力を 1 (困難なく管理できる) ~ 5 (助けがあっても管理できない) のスケールで評価してもらいます。 移動制限の初期段階(前臨床的移動制限)にある人を特定するために、課題の困難を報告しなかった参加者に追加の質問が投げかけられました。 質問は課題のパフォーマンスの修正に関するもので、与えられた代替案は、パフォーマンスの途中で休憩する、補助具を使用する、手すりからサポートを受ける、タスクを実行する頻度を減らした、タスクのパフォーマンスが遅くなった、作業中に疲労を経験した、などでした。タスクの実行、またはタスクの実行におけるその他の変更。
1週目
1週目からのモビリティの変化
時間枠:第5週
Manty 前臨床障害スケール: 患者報告アンケートはMany (2007) の研究に基づいて作成されました。 自己申告による移動能力は、参加者に、2.0 km の歩行、0.5 km の歩行、および 1 段の階段を上る能力を 1 (困難なく管理できる) ~ 5 (助けがあっても管理できない) のスケールで評価してもらいます。 移動制限の初期段階(前臨床的移動制限)にある人を特定するために、課題の困難を報告しなかった参加者に追加の質問が投げかけられました。 質問は課題のパフォーマンスの修正に関するもので、与えられた代替案は、パフォーマンスの途中で休憩する、補助具を使用する、手すりからサポートを受ける、タスクを実行する頻度を減らした、タスクのパフォーマンスが遅くなった、作業中に疲労を経験した、などでした。タスクの実行、またはタスクの実行におけるその他の変更。
第5週
ベースラインでの自己規制 (第 1 週)
時間枠:1週目
健康教育影響アンケート (heiQ): 慢性疾患を持つ人々の 8 つの自己管理スキルを評価することを目的とした患者報告アンケート。 7 つの独立した構成要素にわたる 35 項目で構成されます。人生における積極的かつ積極的な取り組み。精神的な幸福。自己監視と洞察力。建設的な態度とアプローチ。スキルと技術の習得。社会的統合とサポート。 各構成は独立したアンケートで構成されます。 各概念固有のアンケートには、4 段階評価で評価された 4 ~ 6 項目が含まれています (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 同意、4 = 強く同意)。 すべての項目のスコアの合計を項目数で割ります。構成スコアの範囲は 1 ~ 4 です。スコアが高いほど自己管理が優れていることを示しますが、感情的幸福構成は例外で、スコアが低いほど感情的幸福が良好であることを意味します。
1週目
1週目からの自主規制の変化
時間枠:第5週
健康教育影響アンケート (heiQ): 慢性疾患を持つ人々の 8 つの自己管理スキルを評価することを目的とした患者報告アンケート。 7 つの独立した構成要素にわたる 35 項目で構成されます。人生における積極的かつ積極的な取り組み。精神的な幸福。自己監視と洞察力。建設的な態度とアプローチ。スキルと技術の習得。社会的統合とサポート。 各構成は独立したアンケートで構成されます。 各概念固有のアンケートには、4 段階評価で評価された 4 ~ 6 項目が含まれています (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 同意、4 = 強く同意)。 すべての項目のスコアの合計を項目数で割ります。構成スコアの範囲は 1 ~ 4 です。スコアが高いほど自己管理が優れていることを示しますが、感情的幸福構成は例外で、スコアが低いほど感情的幸福が良好であることを意味します。
第5週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの身体活動 (1 週目)
時間枠:1週目

国際身体活動アンケート (IPAQ) Long From: IPAQ は、15 歳から 69 歳までの成人の身体活動を測定する 27 項目の自己報告アンケートです。 このアンケートでは、人々が日常生活の一環として行っている活動の種類、身体活動の強度、座っている時間を調べています。 これは、総身体活動量 (MET-min/週) と座って過ごす時間を推定するために使用されます。 IPAQ のロングバージョンには、身体活動の 5 つの領域 (仕事関連、移動、家事/家のメンテナンス/家族の世話、レクリエーション/スポーツ/余暇の時間、および座って過ごす時間) があります。

参加者は、低(最低レベルの身体活動)、中程度、または高のいずれかの身体活動としてスコア付けされます。

1週目
1週目からの身体活動の変化
時間枠:第5週

国際身体活動アンケート (IPAQ) Long From: IPAQ は、15 歳から 69 歳までの成人の身体活動を測定する 27 項目の自己報告アンケートです。 このアンケートでは、人々が日常生活の一環として行っている活動の種類、身体活動の強度、座っている時間を調べています。 これは、総身体活動量 (MET-min/週) と座って過ごす時間を推定するために使用されます。 IPAQ のロングバージョンには、身体活動の 5 つの領域 (仕事関連、移動、家事/家のメンテナンス/家族の世話、レクリエーション/スポーツ/余暇の時間、および座って過ごす時間) があります。

参加者は、低(最低レベルの身体活動)、中程度、または高のいずれかの身体活動としてスコア付けされます。

第5週
ベースライン(第 1 週)で慢性疾患を管理するための自己効力感
時間枠:1週目
慢性疾患の管理に対する参加者の自信を判断するための 10 ポイントの自己効力感スケール。 参加者は、日常的に慢性疾患を自己管理することにどの程度自信があるかを、1 つの質問を使用して 1 から 10 のスケールで評価するよう求められます。値が高いほど、自己効力感が高いことになります。
1週目
1週目からの自己効力感の変化
時間枠:第5週
慢性疾患の管理に対する参加者の自信を判断するための 10 ポイントの自己効力感スケール。 参加者は、日常的に慢性疾患を自己管理することにどの程度自信があるかを、1 つの質問を使用して 1 から 10 のスケールで評価するよう求められます。値が高いほど、自己効力感が高いことになります。
第5週
加齢に伴う健康変化についての知識と意識 ベースライン(第1週)
時間枠:1週目
参加者は、加齢に伴う可動性や身体機能の変化に関する 2 つの自由回答形式の質問に回答するよう求められます。 質問 1: 移動や移動を容易にする能力に影響を与える加齢や慢性疾患に伴って起こる名前の変更。 質問 2: 慢性疾患を抱えながらも健康と移動能力を改善するためにできることを挙げてください。 正解数が多いほどスコアが高くなります。
1週目
1週目からの意識レベルの変化
時間枠:第5週
参加者は、加齢に伴う可動性や身体機能の変化に関する 2 つの自由回答形式の質問に回答するよう求められます。 質問 1: 移動や移動を容易にする能力に影響を与える加齢や慢性疾患に伴って起こる名前の変更。 質問 2: 慢性疾患を抱えながらも健康と移動能力を改善するためにできることを挙げてください。 正解数が多いほどスコアが高くなります。
第5週
身体的リテラシープログラムの参加者の満足度
時間枠:第5週
参加者は、5週間の学習期間の終わりに、身体的リテラシープログラムの満足度を評価するよう求められます。 「総合的に、身​​体的読み書きプログラムの経験を 0 から 10 のスケールでどのように評価しますか?」と尋ねられます。 数値が大きいほど、満足度スコアが高くなります。
第5週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julie Richardson, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • McMaster University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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