- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04494711
Alfabetización Física y Rehabilitación
Un programa de alfabetización física integrado de tecnología multifase dirigido a adultos con multimorbilidad. Un proyecto de traducción del conocimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio de métodos mixtos en tres etapas son:
- Desarrollar un nuevo marco de alfabetización física, con la ayuda de profesionales de la salud y usuarios finales que promueva el funcionamiento físico óptimo para adultos.
- Desarrollar una intervención de salud basada en la población utilizando estrategias de rehabilitación que se brinden virtualmente para aumentar la alfabetización física de los adultos.
Los 2 primeros estudios cualitativos se utilizarán para informar la tercera intervención cuantitativa.
En primer lugar, se utilizará un enfoque de consenso en línea con líderes en fisioterapia, investigadores en rehabilitación y expertos en salud pública para identificar un nuevo marco de alfabetización física en relación con los adultos.
En segundo lugar, las entrevistas semiestructuradas virtuales con adultos que trabajan y viven con 2 o más afecciones crónicas determinarán cómo los adultos mayores enmarcan la alfabetización física en su vida, específicamente con el manejo de afecciones crónicas.
Por último, los adultos que trabajan con 2 o más condiciones crónicas participarán en un programa de alfabetización física de 5 semanas. Estrategias de traducción de conocimientos multifacéticos que incluyen; "camine y hable" con un vecino o amigo, se utilizarán podcasts y desafíos de movilidad en línea.
Se anticipa que la intervención mejorará importantes resultados de alfabetización física tales como; competencia física, función, movilidad, motivación, conciencia y autoeficacia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Richardson, PhD
- Número de teléfono: 27811 905-525-9140
- Correo electrónico: jrichard@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Celeste Petrusevski, MSc
- Número de teléfono: 4168015489
- Correo electrónico: popelac@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Hamilton, Canadá, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
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Contacto:
- Celeste Petrusevski, MSc
- Número de teléfono: 416-801-5489
- Correo electrónico: popelac@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos serán evaluados por el investigador principal según los siguientes criterios de inclusión:
- Diagnosticado por un médico con 2 o más condiciones crónicas y ha vivido con las condiciones por ≥1 año
- Capaz de hablar inglés
- Empleado a tiempo completo como maestro en la Junta Escolar de Hamilton-Wentworth, Ontario, entre las edades de 45 y 65 años.
- Se describen a sí mismos como moderadamente físicamente activos o inactivos en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Aconsejado por el médico para no participar en la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alfabetización funcional física
Programa de alfabetización física de 5 semanas para adultos con múltiples enfermedades crónicas
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Un programa de alfabetización física de 5 semanas centrado en estrategias de traducción de conocimientos virtuales para mejorar la función y la movilidad de adultos con múltiples enfermedades crónicas.
Este es un enfoque basado en la población para la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física al inicio (semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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La Escala funcional específica del paciente es un cuestionario informado por el paciente que pide a los participantes que identifiquen hasta 5 actividades importantes con las que tienen dificultades debido a su problema de salud y que califiquen su capacidad para realizar esas actividades en una escala de 0 (incapaz de realizarlas). la actividad) a 10 (capaces de realizar la actividad como siempre lo han hecho).
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Semana 1
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Cambio en la función física desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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La Escala funcional específica del paciente es un cuestionario informado por el paciente que pide a los participantes que identifiquen hasta 5 actividades importantes con las que tienen dificultades debido a su problema de salud y que califiquen su capacidad para realizar esas actividades en una escala de 0 (incapaz de realizarlas). la actividad) a 10 (capaces de realizar la actividad como siempre lo han hecho).
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Semana 5
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Encuesta de movilidad al inicio (semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Escala de discapacidad preclínica de Manty: el cuestionario de informe del paciente se ha creado a partir del trabajo de Many (2007).
La movilidad autoinformada se determina pidiendo a los participantes que califiquen su capacidad para caminar 2,0 km, caminar 0,5 km y subir 1 tramo de escaleras en una escala de 1 (capaz de hacerlo sin dificultad) a 5 (incapaz de hacerlo incluso con ayuda).
Para identificar a las personas en una etapa temprana de limitación de la movilidad (limitación de la movilidad preclínica), se plantearon preguntas adicionales a los participantes que informaron que no tenían dificultad en la tarea.
Las preguntas se referían a la modificación de la ejecución de la tarea y las alternativas dadas fueron descansar en medio de la ejecución, usar una ayuda, apoyarse en pasamanos, haber reducido la frecuencia de ejecución de la tarea, haber ralentizado la ejecución de la tarea, experimentar cansancio al realizar la tarea, o algún otro cambio en la realización de la tarea.
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Semana 1
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Cambio en la movilidad desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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Escala de discapacidad preclínica de Manty: el cuestionario de informe del paciente se ha creado a partir del trabajo de Many (2007).
La movilidad autoinformada se determina pidiendo a los participantes que califiquen su capacidad para caminar 2,0 km, caminar 0,5 km y subir 1 tramo de escaleras en una escala de 1 (capaz de hacerlo sin dificultad) a 5 (incapaz de hacerlo incluso con ayuda).
Para identificar a las personas en una etapa temprana de limitación de la movilidad (limitación de la movilidad preclínica), se plantearon preguntas adicionales a los participantes que informaron que no tenían dificultad en la tarea.
Las preguntas se referían a la modificación de la ejecución de la tarea y las alternativas dadas fueron descansar en medio de la ejecución, usar una ayuda, apoyarse en pasamanos, haber reducido la frecuencia de ejecución de la tarea, haber ralentizado la ejecución de la tarea, experimentar cansancio al realizar la tarea, o algún otro cambio en la realización de la tarea.
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Semana 5
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Autorregulación al inicio (semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Cuestionario de impacto de la educación para la salud (heiQ): un cuestionario de informe del paciente que tiene como objetivo evaluar ocho habilidades de autocontrol en personas con enfermedades crónicas.
Consta de 35 elementos en 7 constructos independientes: actividad dirigida a la salud; participación positiva y activa en la vida; el bienestar emocional; autocontrol y percepción; actitudes y enfoques constructivos; adquisición de habilidades y técnicas; integración y apoyo social.
Cada constructo comprende un cuestionario independiente.
Cada cuestionario específico de constructo incluye de 4 a 6 elementos calificados en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
La suma de las puntuaciones de todos los elementos se divide por el número de elementos; las puntuaciones del constructo oscilan entre 1 y 4. Una puntuación más alta indica una mejor autogestión, con la excepción del constructo de bienestar emocional para el que una puntuación más baja significa un mejor bienestar emocional.
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Semana 1
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Cambio en la autorregulación desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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Cuestionario de impacto de la educación para la salud (heiQ): un cuestionario de informe del paciente que tiene como objetivo evaluar ocho habilidades de autocontrol en personas con enfermedades crónicas.
Consta de 35 elementos en 7 constructos independientes: actividad dirigida a la salud; participación positiva y activa en la vida; el bienestar emocional; autocontrol y percepción; actitudes y enfoques constructivos; adquisición de habilidades y técnicas; integración y apoyo social.
Cada constructo comprende un cuestionario independiente.
Cada cuestionario específico de constructo incluye de 4 a 6 elementos calificados en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
La suma de las puntuaciones de todos los elementos se divide por el número de elementos; las puntuaciones del constructo oscilan entre 1 y 4. Una puntuación más alta indica una mejor autogestión, con la excepción del constructo de bienestar emocional para el que una puntuación más baja significa un mejor bienestar emocional.
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Semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física al inicio (semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) Desde: El IPAQ es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide la actividad física para adultos entre las edades de 15 y 69 años. El cuestionario examina los tipos de actividades, la intensidad de la actividad física y el tiempo que pasan sentadas las personas como parte de su vida diaria. Esto se utiliza para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasa sentado. Hay 5 dominios de actividad física dentro de la versión larga del IPAQ (relacionado con el trabajo, transporte, trabajo doméstico/mantenimiento de la casa/cuidado de la familia, recreación/deporte/tiempo libre y tiempo que se pasa sentado). Los participantes se califican como actividad física baja (nivel más bajo de actividad física), moderada o alta |
Semana 1
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Cambio en la actividad física desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) Desde: El IPAQ es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide la actividad física para adultos entre las edades de 15 y 69 años. El cuestionario examina los tipos de actividades, la intensidad de la actividad física y el tiempo que pasan sentadas las personas como parte de su vida diaria. Esto se utiliza para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasa sentado. Hay 5 dominios de actividad física dentro de la versión larga del IPAQ (relacionado con el trabajo, transporte, trabajo doméstico/mantenimiento de la casa/cuidado de la familia, recreación/deporte/tiempo libre y tiempo que se pasa sentado). Los participantes se califican como actividad física baja (nivel más bajo de actividad física), moderada o alta |
Semana 5
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Autoeficacia para manejar condiciones crónicas al inicio (semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Una escala de autoeficacia de 10 puntos para determinar la confianza de los participantes en el manejo de sus condiciones crónicas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen la confianza que tienen en el autocontrol de sus afecciones crónicas a diario mediante una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos equivalen a una mayor autoeficacia.
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Semana 1
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Cambio en la autoeficacia desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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Una escala de autoeficacia de 10 puntos para determinar la confianza de los participantes en el manejo de sus condiciones crónicas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen la confianza que tienen en el autocontrol de sus afecciones crónicas a diario mediante una sola pregunta en una escala del 1 al 10. Los valores más altos equivalen a una mayor autoeficacia.
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Semana 5
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Conocimiento y Conciencia de los cambios en la salud que ocurren con el envejecimiento Base de referencia (Semana 1)
Periodo de tiempo: Semana 1
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Se les pedirá a los participantes que respondan 2 preguntas abiertas relacionadas con los cambios que ocurren con la movilidad y la función física con el envejecimiento.
Pregunta 1: Los cambios de nombre que ocurren con el envejecimiento y las condiciones crónicas que afectan la capacidad de uno para moverse y moverse con facilidad.
Pregunta 2: Nombre las cosas que puede hacer para mejorar su salud y su capacidad para moverse a pesar de vivir con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones más altas se basarán en el mayor número de respuestas correctas.
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Semana 1
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Cambio en el nivel de conciencia desde la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 5
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Se les pedirá a los participantes que respondan 2 preguntas abiertas relacionadas con los cambios que ocurren con la movilidad y la función física con el envejecimiento.
Pregunta 1: Los cambios de nombre que ocurren con el envejecimiento y las condiciones crónicas que afectan la capacidad de uno para moverse y moverse con facilidad.
Pregunta 2: Nombre las cosas que puede hacer para mejorar su salud y su capacidad para moverse a pesar de vivir con enfermedades crónicas.
Las puntuaciones más altas se basarán en el mayor número de respuestas correctas.
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Semana 5
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Satisfacción de los participantes del programa de Alfabetización Física
Periodo de tiempo: Semana 5
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su satisfacción con el programa de alfabetización física al final del período de estudio de 5 semanas.
Se les preguntará "En general, en una escala de 0 a 10, ¿cómo calificaría su experiencia con el programa de alfabetización física?"
Los números más altos equivaldrán a una puntuación de satisfacción más alta.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- McMaster University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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