- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494711
Физическая грамотность и реабилитация
Многоэтапная технологическая интегрированная программа физической грамотности, ориентированная на взрослых с мультиморбидностью. Проект преобразования знаний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого трехэтапного исследования смешанных методов являются:
- Разработать с помощью медицинских работников и конечных пользователей новую систему физической грамотности, которая способствует оптимальному физическому функционированию взрослых.
- Разработать медико-санитарное вмешательство для населения с использованием стратегий реабилитации, которые реализуются виртуально для повышения физической грамотности взрослых.
Первые два качественных исследования будут использованы для информирования третьего количественного вмешательства.
Во-первых, он-лайн согласованный подход с лидерами физиотерапии, исследователями реабилитации и экспертами в области общественного здравоохранения будет использоваться для определения новой основы физической грамотности применительно к взрослым.
Во-вторых, виртуальные полуструктурированные интервью с работающими взрослыми, страдающими двумя или более хроническими заболеваниями, определят, как стареющие взрослые относятся к физической грамотности в своей жизни, в частности, к лечению хронических заболеваний.
Наконец, работающие взрослые с 2 или более хроническими заболеваниями будут участвовать в 5-недельной программе физической грамотности. Многогранные стратегии преобразования знаний, в том числе; Будут использоваться «прогулка и разговор» с соседом или другом, подкасты и онлайн-проблемы мобильности.
Ожидается, что вмешательство улучшит важные результаты физической грамотности, такие как; физическая компетентность, функция, подвижность, мотивация, осведомленность и самоэффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamilton, Канада, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты будут проверены основным исследователем по следующим критериям включения:
- Врач поставил диагноз 2 или более хронических заболеваний и прожил с ними ≥1 года.
- Способен говорить по-английски
- Работал полный рабочий день учителем в школьном совете Гамильтона-Вентворта, Онтарио, в возрасте от 45 до 65 лет.
- Описывают себя как умеренно физически активных или неактивных в течение последних 12 месяцев
Критерий исключения:
- По рекомендации врача не заниматься физической активностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая функциональная грамотность
5-недельная программа физической грамотности для взрослых с множественными хроническими заболеваниями
|
5-недельная программа физической грамотности для взрослых, посвященная стратегиям практического применения знаний для улучшения функций и подвижности взрослых с множественными хроническими заболеваниями.
Это популяционный подход к реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция на исходном уровне (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Специфическая функциональная шкала пациента представляет собой опросник, который сообщается пациентами, в котором участников просят определить до 5 важных видов деятельности, с которыми у них возникают трудности из-за проблем со здоровьем, и оценить свою способность выполнять эти действия по шкале 0 (неспособность выполнять деятельность) до 10 (способны выполнять деятельность, как всегда).
|
1 неделя
|
|
Изменение физической функции с 1-й недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Специфическая функциональная шкала пациента представляет собой опросник, который сообщается пациентами, в котором участников просят определить до 5 важных видов деятельности, с которыми у них возникают трудности из-за проблем со здоровьем, и оценить свою способность выполнять эти действия по шкале 0 (неспособность выполнять деятельность) до 10 (способны выполнять деятельность, как всегда).
|
Неделя 5
|
|
Исследование мобильности на исходном уровне (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала доклинической инвалидности Manty: анкета для отчетов пациентов была создана на основе работы Many (2007).
Самостоятельная мобильность определяется путем просьбы участников оценить свою способность пройти 2,0 км, пройти 0,5 км и подняться на 1 лестничный пролет по шкале от 1 (способность справиться без затруднений) до 5 (неспособность справиться даже с помощью).
Для выявления лиц с ранней стадией ограничения подвижности (доклиническое ограничение подвижности) участникам, не сообщившим о трудности выполнения задачи, были заданы дополнительные вопросы.
Вопросы касались модификации выполнения задания, и предлагались варианты: отдых в середине выполнения, использование вспомогательного средства, опора на поручни, снижение частоты выполнения задания, замедление выполнения задания, переживание усталости при выполнении задания. выполнение задачи или какое-либо другое изменение в выполнении задачи.
|
1 неделя
|
|
Изменение подвижности с 1-й недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Шкала доклинической инвалидности Manty: анкета для отчетов пациентов была создана на основе работы Many (2007).
Самостоятельная мобильность определяется путем просьбы участников оценить свою способность пройти 2,0 км, пройти 0,5 км и подняться на 1 лестничный пролет по шкале от 1 (способность справиться без затруднений) до 5 (неспособность справиться даже с помощью).
Для выявления лиц с ранней стадией ограничения подвижности (доклиническое ограничение подвижности) участникам, не сообщившим о трудности выполнения задачи, были заданы дополнительные вопросы.
Вопросы касались модификации выполнения задания, и предлагались варианты: отдых в середине выполнения, использование вспомогательного средства, опора на поручни, снижение частоты выполнения задания, замедление выполнения задания, переживание усталости при выполнении задания. выполнение задачи или какое-либо другое изменение в выполнении задачи.
|
Неделя 5
|
|
Саморегуляция на исходном уровне (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опросник воздействия санитарного просвещения (heiQ): опросник для отчетов пациентов, целью которого является оценка восьми навыков самоконтроля у людей с хроническими заболеваниями.
Состоит из 35 пунктов по 7 самостоятельным конструктам: деятельность, направленная на здоровье; позитивное и активное участие в жизни; эмоциональное благополучие; самоконтроль и понимание; конструктивные отношения и подходы; приобретение навыков и техники; социальная интеграция и поддержка.
Каждая конструкция включает в себя независимый вопросник.
Каждый конструктивный опросник включает от 4 до 6 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Сумма баллов по всем пунктам делится на количество пунктов; оценки конструкции варьируются от 1 до 4. Более высокая оценка указывает на лучшее самоуправление, за исключением конструкции эмоционального благополучия, для которой более низкая оценка означает лучшее эмоциональное благополучие.
|
1 неделя
|
|
Изменение саморегуляции с 1-й недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Опросник воздействия санитарного просвещения (heiQ): опросник для отчетов пациентов, целью которого является оценка восьми навыков самоконтроля у людей с хроническими заболеваниями.
Состоит из 35 пунктов по 7 самостоятельным конструктам: деятельность, направленная на здоровье; позитивное и активное участие в жизни; эмоциональное благополучие; самоконтроль и понимание; конструктивные отношения и подходы; приобретение навыков и техники; социальная интеграция и поддержка.
Каждая конструкция включает в себя независимый вопросник.
Каждый конструктивный опросник включает от 4 до 6 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Сумма баллов по всем пунктам делится на количество пунктов; оценки конструкции варьируются от 1 до 4. Более высокая оценка указывает на лучшее самоуправление, за исключением конструкции эмоционального благополучия, для которой более низкая оценка означает лучшее эмоциональное благополучие.
|
Неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность на исходном уровне (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) Длинный текст: IPAQ представляет собой анкету с самоотчетами, состоящую из 27 пунктов, которая измеряет физическую активность взрослых в возрасте от 15 до 69 лет. В анкете рассматриваются виды деятельности, интенсивность физической активности и время сидения, которое люди выполняют в рамках своей повседневной жизни. Это используется для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном в сидячем положении. В длинной версии IPAQ есть 5 доменов физической активности (связанные с работой, транспортом, работой по дому/уходом за домом/заботой о семье, отдыхом/спортом/досугом и временем, проведенным сидя). Участники оцениваются как низкая (самый низкий уровень физической активности), умеренная или высокая физическая активность. |
1 неделя
|
|
Изменение физической активности с 1-й недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) Длинный текст: IPAQ представляет собой анкету с самоотчетами, состоящую из 27 пунктов, которая измеряет физическую активность взрослых в возрасте от 15 до 69 лет. В анкете рассматриваются виды деятельности, интенсивность физической активности и время сидения, которое люди выполняют в рамках своей повседневной жизни. Это используется для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном в сидячем положении. В длинной версии IPAQ есть 5 доменов физической активности (связанные с работой, транспортом, работой по дому/уходом за домом/заботой о семье, отдыхом/спортом/досугом и временем, проведенным сидя). Участники оцениваются как низкая (самый низкий уровень физической активности), умеренная или высокая физическая активность. |
Неделя 5
|
|
Самоэффективность в управлении хроническими состояниями на исходном уровне (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
10-балльная шкала самоэффективности для определения уверенности участников в управлении своими хроническими заболеваниями.
Участников попросят оценить, насколько они уверены в самоконтроле своих хронических заболеваний на ежедневной основе, используя один вопрос по шкале от 1 до 10. Чем выше значение, тем выше самоэффективность.
|
1 неделя
|
|
Изменение самоэффективности с 1-й недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
10-балльная шкала самоэффективности для определения уверенности участников в управлении своими хроническими заболеваниями.
Участников попросят оценить, насколько они уверены в самоконтроле своих хронических заболеваний на ежедневной основе, используя один вопрос по шкале от 1 до 10. Чем выше значение, тем выше самоэффективность.
|
Неделя 5
|
|
Знание и осведомленность об изменениях здоровья, которые происходят с возрастом Исходный уровень (неделя 1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участникам будет предложено ответить на 2 открытых вопроса, связанных с изменениями, которые происходят с подвижностью и физическими функциями с возрастом.
Вопрос 1: Изменения имен, происходящие с возрастом и хроническими заболеваниями, влияющие на способность человека легко передвигаться и передвигаться.
Вопрос 2: Назовите, что вы можете сделать, чтобы улучшить свое здоровье и способность передвигаться, несмотря на то, что живете с хроническими заболеваниями.
Более высокие баллы будут основываться на большем количестве правильных ответов.
|
1 неделя
|
|
Изменение уровня осведомленности с первой недели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Участникам будет предложено ответить на 2 открытых вопроса, связанных с изменениями, которые происходят с подвижностью и физическими функциями с возрастом.
Вопрос 1: Изменения имен, происходящие с возрастом и хроническими заболеваниями, влияющие на способность человека легко передвигаться и передвигаться.
Вопрос 2: Назовите, что вы можете сделать, чтобы улучшить свое здоровье и способность передвигаться, несмотря на то, что живете с хроническими заболеваниями.
Более высокие баллы будут основываться на большем количестве правильных ответов.
|
Неделя 5
|
|
Удовлетворенность участников программой физической грамотности
Временное ограничение: Неделя 5
|
Участников попросят оценить их удовлетворенность программой физической грамотности в конце 5-недельного периода обучения.
Им будет задан вопрос: «В целом по шкале от 0 до 10, как бы вы оценили свой опыт участия в программе повышения физической грамотности?»
Чем выше число, тем выше оценка удовлетворенности.
|
Неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- McMaster University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .