- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494711
Alfabetização Física e Reabilitação
Um Programa de Alfabetização Física Integrado com Tecnologia Multifásica voltado para Adultos com Multimorbidade. Um Projeto de Tradução do Conhecimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo de métodos mistos em três estágios são:
- Desenvolva uma nova estrutura de alfabetização física, com a ajuda de profissionais de saúde e usuários finais, que promova o funcionamento físico ideal para adultos.
- Desenvolva uma intervenção de saúde baseada na população usando estratégias de reabilitação que são entregues virtualmente para aumentar a alfabetização física para adultos.
Os primeiros 2 estudos qualitativos serão usados para informar a terceira intervenção quantitativa.
Primeiro, uma abordagem de consenso on-line com líderes de fisioterapia, pesquisadores de reabilitação e especialistas em saúde pública será usada para identificar uma nova estrutura de alfabetização física relacionada a adultos.
Em segundo lugar, entrevistas semiestruturadas virtuais com adultos trabalhadores que vivem com 2 ou mais condições crônicas determinarão como os adultos idosos enquadram a alfabetização física em suas vidas, especificamente com o gerenciamento de condições crônicas.
Por fim, adultos trabalhadores com 2 ou mais condições crônicas participarão de um programa de alfabetização física de 5 semanas. Estratégias multifacetadas de tradução do conhecimento, incluindo; "caminhar e conversar" com um vizinho ou amigo, podcasts e desafios de mobilidade on-line serão utilizados.
Prevê-se que a intervenção irá melhorar resultados importantes da alfabetização física, como; competência física, função, mobilidade, motivação, consciência e autoeficácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamilton, Canadá, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão selecionados pelo pesquisador principal para os seguintes critérios de inclusão:
- Diagnosticado por um médico com 2 ou mais condições crônicas e viveu com as condições por ≥1 ano
- Capaz de falar inglês
- Empregado em tempo integral como professor no Hamilton-Wentworth School Board, Ontário, entre as idades de 45 e 65 anos.
- Descrevem-se como moderadamente ativos fisicamente ou inativos nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Aconselhado pelo médico a não praticar atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alfabetização funcional física
Programa de alfabetização física de 5 semanas para adultos com múltiplas condições crônicas
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Um programa de alfabetização física de 5 semanas focado em estratégias de tradução de conhecimento virtual para melhorar a função e a mobilidade de adultos com múltiplas condições crônicas.
Esta é uma abordagem baseada na população para a reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física na linha de base (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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A Escala Funcional Específica do Paciente é um questionário relatado pelo paciente que pede aos participantes que identifiquem até 5 atividades importantes com as quais estão tendo dificuldade devido ao seu problema de saúde e classifiquem sua capacidade de realizar essas atividades em uma escala de 0 (incapaz de realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade como sempre fez).
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Semana 1
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Mudança na função física desde a semana 1
Prazo: Semana 5
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A Escala Funcional Específica do Paciente é um questionário relatado pelo paciente que pede aos participantes que identifiquem até 5 atividades importantes com as quais estão tendo dificuldade devido ao seu problema de saúde e classifiquem sua capacidade de realizar essas atividades em uma escala de 0 (incapaz de realizar a atividade) a 10 (capaz de realizar a atividade como sempre fez).
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Semana 5
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Pesquisa de Mobilidade na Linha de Base (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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Escala de incapacidade pré-clínica de Manty: questionário de relatório do paciente foi criado a partir do trabalho de Many (2007).
A mobilidade autorreferida é determinada pedindo aos participantes que classifiquem sua capacidade de caminhar 2,0 km, caminhar 0,5 km e subir 1 lance de escadas em uma escala de 1 (capaz de se virar sem dificuldade) a 5 (incapaz de se virar mesmo com ajuda).
Para identificar pessoas em um estágio inicial de limitação de mobilidade (limitação de mobilidade pré-clínica), perguntas adicionais foram feitas aos participantes que relataram nenhuma dificuldade na tarefa.
As questões diziam respeito à modificação do desempenho da tarefa e as alternativas dadas foram descansar no meio da execução, usar auxílio, apoiar-se em corrimãos, ter reduzido a frequência de execução da tarefa, ter lentidão na execução da tarefa, sentir cansaço ao executar a tarefa ou alguma outra mudança na execução da tarefa.
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Semana 1
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Mudança na Mobilidade desde a Semana 1
Prazo: Semana 5
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Escala de incapacidade pré-clínica de Manty: questionário de relatório do paciente foi criado a partir do trabalho de Many (2007).
A mobilidade autorreferida é determinada pedindo aos participantes que classifiquem sua capacidade de caminhar 2,0 km, caminhar 0,5 km e subir 1 lance de escadas em uma escala de 1 (capaz de se virar sem dificuldade) a 5 (incapaz de se virar mesmo com ajuda).
Para identificar pessoas em um estágio inicial de limitação de mobilidade (limitação de mobilidade pré-clínica), perguntas adicionais foram feitas aos participantes que relataram nenhuma dificuldade na tarefa.
As questões diziam respeito à modificação do desempenho da tarefa e as alternativas dadas foram descansar no meio da execução, usar auxílio, apoiar-se em corrimãos, ter reduzido a frequência de execução da tarefa, ter lentidão na execução da tarefa, sentir cansaço ao executar a tarefa ou alguma outra mudança na execução da tarefa.
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Semana 5
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Auto-regulação na linha de base (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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Questionário de impacto da educação em saúde (heiQ): Um questionário de relato do paciente que visa avaliar oito habilidades de autogerenciamento em pessoas com condições crônicas.
Consiste em 35 itens em 7 construtos independentes: atividade dirigida à saúde; engajamento positivo e ativo na vida; bem-estar emocional; automonitoramento e insight; atitudes e abordagens construtivas; aquisição de habilidade e técnica; integração e apoio social.
Cada construto compreende um questionário independente.
Cada questionário construtivo específico inclui 4-6 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
A soma das pontuações de todos os itens é dividida pelo número de itens; os escores do construto variam entre 1 e 4. Uma pontuação mais alta indica melhor autogerenciamento, com exceção do construto bem-estar emocional, para o qual uma pontuação mais baixa significa melhor bem-estar emocional.
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Semana 1
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Mudança na autorregulação desde a semana 1
Prazo: Semana 5
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Questionário de impacto da educação em saúde (heiQ): Um questionário de relato do paciente que visa avaliar oito habilidades de autogerenciamento em pessoas com condições crônicas.
Consiste em 35 itens em 7 construtos independentes: atividade dirigida à saúde; engajamento positivo e ativo na vida; bem-estar emocional; automonitoramento e insight; atitudes e abordagens construtivas; aquisição de habilidade e técnica; integração e apoio social.
Cada construto compreende um questionário independente.
Cada questionário construtivo específico inclui 4-6 itens classificados em uma escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
A soma das pontuações de todos os itens é dividida pelo número de itens; os escores do construto variam entre 1 e 4. Uma pontuação mais alta indica melhor autogerenciamento, com exceção do construto bem-estar emocional, para o qual uma pontuação mais baixa significa melhor bem-estar emocional.
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Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física na linha de base (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) desde: O IPAQ é um questionário de auto-relato de 27 itens que mede a atividade física para adultos com idades entre 15 e 69 anos. O questionário analisa os tipos de atividades, a intensidade da atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias. Isso é usado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Existem 5 domínios de atividade física na versão longa do IPAQ (relacionado ao trabalho, transporte, trabalho doméstico/manutenção da casa/cuidados com a família, recreação/esporte/lazer e tempo sentado. Os participantes são pontuados como Baixo (menor nível de atividade física), Moderado ou Alto nível de atividade física |
Semana 1
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Mudança na atividade física desde a semana 1
Prazo: Semana 5
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) desde: O IPAQ é um questionário de auto-relato de 27 itens que mede a atividade física para adultos com idades entre 15 e 69 anos. O questionário analisa os tipos de atividades, a intensidade da atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias. Isso é usado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Existem 5 domínios de atividade física na versão longa do IPAQ (relacionado ao trabalho, transporte, trabalho doméstico/manutenção da casa/cuidados com a família, recreação/esporte/lazer e tempo sentado. Os participantes são pontuados como Baixo (menor nível de atividade física), Moderado ou Alto nível de atividade física |
Semana 5
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Autoeficácia para gerenciar condições crônicas na linha de base (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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Uma escala de autoeficácia de 10 pontos para determinar a confiança do participante no gerenciamento de suas condições crônicas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão com o autogerenciamento de suas condições crônicas diariamente, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10. Valores mais altos equivalem a maior autoeficácia.
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Semana 1
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Mudança na autoeficácia desde a semana 1
Prazo: Semana 5
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Uma escala de autoeficácia de 10 pontos para determinar a confiança do participante no gerenciamento de suas condições crônicas.
Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão com o autogerenciamento de suas condições crônicas diariamente, usando uma única pergunta em uma escala de 1 a 10. Valores mais altos equivalem a maior autoeficácia.
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Semana 5
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Conhecimento e consciência das mudanças de saúde que ocorrem com o envelhecimento Baseline (Semana 1)
Prazo: Semana 1
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Os participantes serão solicitados a responder a 2 perguntas abertas relacionadas às mudanças que ocorrem com a mobilidade e a função física com o envelhecimento.
Questão 1: Nomeie as mudanças que ocorrem com o envelhecimento e as condições crônicas que afetam a capacidade de se mover e se locomover com facilidade.
Questão 2: Cite coisas que você pode fazer para melhorar sua saúde e capacidade de se movimentar apesar de viver com condições crônicas.
Pontuações mais altas serão baseadas no maior número de respostas corretas.
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Semana 1
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Mudança no nível de consciência desde a semana 1
Prazo: Semana 5
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Os participantes serão solicitados a responder a 2 perguntas abertas relacionadas às mudanças que ocorrem com a mobilidade e a função física com o envelhecimento.
Questão 1: Nomeie as mudanças que ocorrem com o envelhecimento e as condições crônicas que afetam a capacidade de se mover e se locomover com facilidade.
Questão 2: Cite coisas que você pode fazer para melhorar sua saúde e capacidade de se movimentar apesar de viver com condições crônicas.
Pontuações mais altas serão baseadas no maior número de respostas corretas.
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Semana 5
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Satisfação dos participantes do programa de Alfabetização Física
Prazo: Semana 5
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Os participantes serão solicitados a avaliar sua satisfação com o programa de alfabetização física no final do período de estudo de 5 semanas.
Eles serão questionados "No geral, em uma escala de 0 a 10, como você classificaria sua experiência com o programa de alfabetização física?"
Números mais altos equivalem a uma pontuação de satisfação mais alta.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McMaster University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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