- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494711
Littératie physique et réadaptation
Un programme de littératie physique intégré à la technologie en plusieurs phases ciblant les adultes atteints de multimorbidité. Un projet d'application des connaissances
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude à méthodes mixtes en trois étapes sont de :
- Élaborer un nouveau cadre de littératie physique, avec l'aide de professionnels de la santé et d'utilisateurs finaux, qui favorise un fonctionnement physique optimal chez les adultes.
- Élaborer une intervention de santé axée sur la population en utilisant des stratégies de réadaptation qui sont offertes virtuellement pour accroître la littératie physique des adultes.
Les 2 premières études qualitatives seront utilisées pour éclairer la troisième intervention quantitative.
Premièrement, une approche consensuelle en ligne avec des leaders en physiothérapie, des chercheurs en réadaptation et des experts en santé publique sera utilisée pour identifier un nouveau cadre de littératie physique en ce qui concerne les adultes.
Deuxièmement, des entrevues virtuelles semi-structurées avec des adultes qui travaillent et qui vivent avec 2 maladies chroniques ou plus détermineront comment les adultes vieillissants encadrent la littératie physique dans leur vie, en particulier avec la gestion des maladies chroniques.
Enfin, les travailleurs adultes atteints de 2 maladies chroniques ou plus participeront à un programme de littératie physique de 5 semaines. Stratégies d'application des connaissances à multiples facettes, notamment ; "marcher et parler" avec un voisin ou un ami, des podcasts et des défis de mobilité en ligne seront utilisés.
On prévoit que l'intervention améliorera d'importants résultats en littératie physique tels que; la compétence physique, la fonction, la mobilité, la motivation, la conscience et l'auto-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamilton, Canada, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront sélectionnés par le chercheur principal pour les critères d'inclusion suivants :
- Diagnostiqué par un médecin avec 2 maladies chroniques ou plus et ayant vécu avec les conditions pendant ≥ 1 an
- Capable de parler anglais
- Employé à temps plein comme enseignant à la commission scolaire Hamilton-Wentworth, en Ontario, entre 45 et 65 ans.
- Se décrire comme modérément actif ou inactif physiquement au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Conseillé par le médecin de ne pas participer à une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Littératie fonctionnelle physique
Programme de littératie physique de 5 semaines pour les adultes souffrant de plusieurs maladies chroniques
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Un programme de littératie physique de 5 semaines axé sur les stratégies d'application des connaissances virtuelles pour améliorer la fonction et la mobilité des adultes souffrant de multiples maladies chroniques.
Il s'agit d'une approche populationnelle de la réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique au départ (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est un questionnaire déclaré par le patient qui demande aux participants d'identifier jusqu'à 5 activités importantes avec lesquelles ils ont des difficultés en raison de leur problème de santé et d'évaluer leur capacité à effectuer ces activités sur une échelle de 0 (incapable d'effectuer l'activité) à 10 (capable d'effectuer l'activité comme ils l'ont toujours fait).
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Semaine 1
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Changement de la fonction physique à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est un questionnaire déclaré par le patient qui demande aux participants d'identifier jusqu'à 5 activités importantes avec lesquelles ils ont des difficultés en raison de leur problème de santé et d'évaluer leur capacité à effectuer ces activités sur une échelle de 0 (incapable d'effectuer l'activité) à 10 (capable d'effectuer l'activité comme ils l'ont toujours fait).
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Semaine 5
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Enquête sur la mobilité au départ (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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Manty Preclinical Disability Scale : Le questionnaire de rapport du patient a été créé à partir des travaux de Many (2007).
La mobilité autodéclarée est déterminée en demandant aux participants d'évaluer leur capacité à marcher 2,0 km, à marcher 0,5 km et à monter 1 escalier sur une échelle de 1 (capable de se débrouiller sans difficulté) à 5 (incapable de se débrouiller même avec de l'aide).
Pour identifier les personnes à un stade précoce de limitation de la mobilité (limitation préclinique de la mobilité), des questions supplémentaires ont été posées aux participants qui n'ont signalé aucune difficulté de tâche.
Les questions portaient sur la modification de l'exécution de la tâche et les alternatives données étaient de se reposer au milieu de l'exécution, d'utiliser une aide, de s'appuyer sur des mains courantes, d'avoir réduit la fréquence d'exécution de la tâche, d'avoir ralenti l'exécution de la tâche, d'éprouver de la fatigue lorsque l'exécution de la tâche ou tout autre changement dans l'exécution de la tâche.
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Semaine 1
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Changement de mobilité à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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Manty Preclinical Disability Scale : Le questionnaire de rapport du patient a été créé à partir des travaux de Many (2007).
La mobilité autodéclarée est déterminée en demandant aux participants d'évaluer leur capacité à marcher 2,0 km, à marcher 0,5 km et à monter 1 escalier sur une échelle de 1 (capable de se débrouiller sans difficulté) à 5 (incapable de se débrouiller même avec de l'aide).
Pour identifier les personnes à un stade précoce de limitation de la mobilité (limitation préclinique de la mobilité), des questions supplémentaires ont été posées aux participants qui n'ont signalé aucune difficulté de tâche.
Les questions portaient sur la modification de l'exécution de la tâche et les alternatives données étaient de se reposer au milieu de l'exécution, d'utiliser une aide, de s'appuyer sur des mains courantes, d'avoir réduit la fréquence d'exécution de la tâche, d'avoir ralenti l'exécution de la tâche, d'éprouver de la fatigue lorsque l'exécution de la tâche ou tout autre changement dans l'exécution de la tâche.
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Semaine 5
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Autorégulation au départ (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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Le questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (heiQ) : un questionnaire de rapport du patient qui vise à évaluer huit compétences d'autogestion chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
Se compose de 35 items à travers 7 constructions indépendantes : activité axée sur la santé ; engagement positif et actif dans la vie; bien-être émotionnel; autosurveillance et perspicacité; attitudes et approches constructives; acquisition de compétences et de techniques; intégration sociale et soutien.
Chaque construit comprend un questionnaire indépendant.
Chaque questionnaire spécifique à un concept comprend 4 à 6 éléments notés sur une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord).
La somme des scores de tous les items est divisée par le nombre d'items ; les scores du construit varient entre 1 et 4. Un score élevé indique une meilleure autogestion, à l'exception du construit du bien-être émotionnel pour lequel un score inférieur signifie un meilleur bien-être émotionnel.
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Semaine 1
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Changement d'autorégulation à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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Le questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (heiQ) : un questionnaire de rapport du patient qui vise à évaluer huit compétences d'autogestion chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
Se compose de 35 items à travers 7 constructions indépendantes : activité axée sur la santé ; engagement positif et actif dans la vie; bien-être émotionnel; autosurveillance et perspicacité; attitudes et approches constructives; acquisition de compétences et de techniques; intégration sociale et soutien.
Chaque construit comprend un questionnaire indépendant.
Chaque questionnaire spécifique à un concept comprend 4 à 6 éléments notés sur une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord).
La somme des scores de tous les items est divisée par le nombre d'items ; les scores du construit varient entre 1 et 4. Un score élevé indique une meilleure autogestion, à l'exception du construit du bien-être émotionnel pour lequel un score inférieur signifie un meilleur bien-être émotionnel.
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Semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique au départ (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) Long From : L'IPAQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 27 items qui mesure l'activité physique des adultes âgés de 15 à 69 ans. Le questionnaire examine les types d'activités, l'intensité de l'activité physique et le temps passé assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne. Ceci est utilisé pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis. Il existe 5 domaines d'activité physique dans la version longue de l'IPAQ (liés à l'emploi, transport, travail domestique/entretien de la maison/soin de la famille, loisirs/sport/temps de loisirs et temps passé assis. Les participants sont notés comme faible (niveau d'activité physique le plus bas), modéré ou élevé. |
Semaine 1
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Changement d'activité physique à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) Long From : L'IPAQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 27 items qui mesure l'activité physique des adultes âgés de 15 à 69 ans. Le questionnaire examine les types d'activités, l'intensité de l'activité physique et le temps passé assis que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne. Ceci est utilisé pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis. Il existe 5 domaines d'activité physique dans la version longue de l'IPAQ (liés à l'emploi, transport, travail domestique/entretien de la maison/soin de la famille, loisirs/sport/temps de loisirs et temps passé assis. Les participants sont notés comme faible (niveau d'activité physique le plus bas), modéré ou élevé. |
Semaine 5
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Auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques au départ (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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Une échelle d'auto-efficacité en 10 points pour déterminer la confiance des participants dans la gestion de leurs maladies chroniques.
Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont confiants dans l'autogestion de leurs maladies chroniques au quotidien à l'aide d'une seule question sur une échelle de 1 à 10. Des valeurs plus élevées correspondent à une plus grande auto-efficacité.
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Semaine 1
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Changement de l'auto-efficacité à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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Une échelle d'auto-efficacité en 10 points pour déterminer la confiance des participants dans la gestion de leurs maladies chroniques.
Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont confiants dans l'autogestion de leurs maladies chroniques au quotidien à l'aide d'une seule question sur une échelle de 1 à 10. Des valeurs plus élevées correspondent à une plus grande auto-efficacité.
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Semaine 5
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Connaissance et sensibilisation aux changements de santé qui surviennent avec le vieillissement Base de référence (semaine 1)
Délai: Semaine 1
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Les participants seront invités à répondre à 2 questions ouvertes liées aux changements qui surviennent avec la mobilité et la fonction physique avec le vieillissement.
Question 1 : Changements de nom qui surviennent avec le vieillissement et les maladies chroniques qui affectent la capacité de se déplacer et de se déplacer facilement.
Question 2 : Nommez des choses que vous pouvez faire pour améliorer votre santé et votre capacité à vous déplacer malgré une maladie chronique.
Les scores les plus élevés seront basés sur le plus grand nombre de réponses correctes.
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Semaine 1
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Changement du niveau de sensibilisation à partir de la semaine 1
Délai: Semaine 5
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Les participants seront invités à répondre à 2 questions ouvertes liées aux changements qui surviennent avec la mobilité et la fonction physique avec le vieillissement.
Question 1 : Changements de nom qui surviennent avec le vieillissement et les maladies chroniques qui affectent la capacité de se déplacer et de se déplacer facilement.
Question 2 : Nommez des choses que vous pouvez faire pour améliorer votre santé et votre capacité à vous déplacer malgré une maladie chronique.
Les scores les plus élevés seront basés sur le plus grand nombre de réponses correctes.
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Semaine 5
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Satisfaction des participants du programme de littératie physique
Délai: Semaine 5
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Les participants seront invités à évaluer leur satisfaction du programme de littératie physique à la fin de la période d'étude de 5 semaines.
On leur demandera « Dans l'ensemble, sur une échelle de 0 à 10, comment évaluez-vous votre expérience avec le programme de littératie physique?
Des nombres plus élevés équivaudront à un score de satisfaction plus élevé.
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Semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- McMaster University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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