- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494711
신체 문해력 및 재활
복합상병이 있는 성인을 대상으로 하는 다단계 기술 통합 신체 문맹 퇴치 프로그램. 지식 번역 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 3단계 혼합 방법 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 건강 전문가 및 최종 사용자의 도움을 받아 성인을 위한 최적의 신체 기능을 촉진하는 새로운 신체 문해력 프레임워크를 개발합니다.
- 성인의 신체적 문해력을 높이기 위해 가상으로 제공되는 재활 전략을 사용하여 인구 기반 건강 개입을 개발합니다.
처음 2개의 정성적 연구는 세 번째 정량적 개입을 알리는 데 사용됩니다.
첫째, 물리 치료 리더, 재활 연구원 및 공중 보건 전문가와의 온라인 합의 접근 방식을 사용하여 성인과 관련된 새로운 물리적 리터러시 프레임워크를 식별할 것입니다.
둘째, 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있는 일하는 성인과의 가상 반구조화 인터뷰는 고령 성인이 삶에서 특히 만성 질환 관리를 통해 신체적 문해력을 구성하는 방법을 결정할 것입니다.
마지막으로, 2개 이상의 만성 질환이 있는 일하는 성인은 5주간의 신체 문해력 프로그램에 참여하게 됩니다. 다음을 포함한 다면적인 지식 번역 전략: 이웃이나 친구와 "걸어서 이야기하기", 팟캐스트 및 온라인 모빌리티 챌린지가 활용됩니다.
중재가 다음과 같은 중요한 신체적 문해력 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다. 신체 능력, 기능, 이동성, 동기 부여, 인식 및 자기 효능감.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamilton, 캐나다, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
주제는 다음 포함 기준에 대해 1차 연구원에 의해 선별됩니다.
- 2개 이상의 만성 질환이 있는 의사로부터 진단을 받고 1년 이상 해당 질환을 안고 살았습니다.
- 영어 구사 가능
- 45세에서 65세 사이에 온타리오주 해밀턴-웬트워스 교육청에서 교사로 정규직으로 고용되었습니다.
- 지난 12개월 동안 중간 정도의 신체적 활동 또는 비활동적이라고 자신을 기술하십시오.
제외 기준:
- 의사가 신체 활동에 참여하지 말라고 조언함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 기능 문해력
복합만성질환 성인을 위한 5주간의 신체 소양 프로그램
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다중 만성 질환이 있는 성인의 기능과 이동성을 개선하기 위한 가상 지식 변환 전략에 중점을 둔 프로그램을 위한 5주간의 물리적 문해력.
이것은 재활에 대한 인구 기반 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 신체 기능(1주차)
기간: 1주차
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환자 특정 기능 척도는 참가자가 건강 문제로 인해 어려움을 겪고 있는 중요한 활동을 최대 5개까지 식별하고 해당 활동을 수행할 수 있는 능력을 0점(수행할 수 없음)으로 평가하도록 요청하는 환자 보고 설문지입니다. 활동)에서 10(항상 하던 것처럼 활동을 수행할 수 있음).
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1주차
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1주차부터 신체 기능의 변화
기간: 5주차
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환자 특정 기능 척도는 참가자가 건강 문제로 인해 어려움을 겪고 있는 중요한 활동을 최대 5개까지 식별하고 해당 활동을 수행할 수 있는 능력을 0점(수행할 수 없음)으로 평가하도록 요청하는 환자 보고 설문지입니다. 활동)에서 10(항상 하던 것처럼 활동을 수행할 수 있음).
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5주차
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기준선에서의 이동성 설문조사(1주차)
기간: 1주차
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Manty 전임상 장애 척도: 환자 보고서 설문지는 Many(2007)의 작업에서 작성되었습니다.
자가 보고 이동성은 참가자에게 2.0km 걷기, 0.5km 걷기, 1계단 오르기 능력을 1(어려움 없이 관리할 수 있음)에서 5(도움을 받아도 관리할 수 없음)까지 평가하도록 요청하여 결정됩니다.
이동성 제한(전임상 이동성 제한)의 초기 단계에 있는 사람을 식별하기 위해 작업 어려움이 없다고 보고한 참가자에게 추가 질문을 했습니다.
과제 수행의 수정에 관한 질문과 주어진 대안은 수행 중간에 쉬었다, 보조기 사용하기, 난간에서 지지하기, 작업 수행 빈도를 줄였다, 작업 수행을 늦추었다, 할 때 피로감을 느꼈다. 작업을 수행하거나 작업을 수행하는 데 있어 다른 변경 사항.
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1주차
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1주 차부터 이동성 변화
기간: 5주차
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Manty 전임상 장애 척도: 환자 보고서 설문지는 Many(2007)의 작업에서 작성되었습니다.
자가 보고 이동성은 참가자에게 2.0km 걷기, 0.5km 걷기, 1계단 오르기 능력을 1(어려움 없이 관리할 수 있음)에서 5(도움을 받아도 관리할 수 없음)까지 평가하도록 요청하여 결정됩니다.
이동성 제한(전임상 이동성 제한)의 초기 단계에 있는 사람을 식별하기 위해 작업 어려움이 없다고 보고한 참가자에게 추가 질문을 했습니다.
과제 수행의 수정에 관한 질문과 주어진 대안은 수행 중간에 쉬었다, 보조기 사용하기, 난간에서 지지하기, 작업 수행 빈도를 줄였다, 작업 수행을 늦추었다, 할 때 피로감을 느꼈다. 작업을 수행하거나 작업을 수행하는 데 있어 다른 변경 사항.
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5주차
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베이스라인에서 자율 규제(1주차)
기간: 1주차
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건강 교육 영향 설문지(heiQ): 만성 질환이 있는 사람들의 8가지 자기 관리 기술을 평가하기 위한 환자 보고서 설문지입니다.
7개의 독립적 구성에 걸쳐 35개 항목으로 구성: 건강 지향적 활동; 긍정적이고 적극적인 삶의 참여; 정서적 안정; 자체 모니터링 및 통찰력; 건설적인 태도와 접근; 기술 및 기술 습득; 사회 통합 및 지원.
각 구조는 독립적인 설문지로 구성됩니다.
각 구조별 설문지는 4점 척도로 평가된 4-6개 항목을 포함합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함).
모든 항목의 점수 합계를 항목 수로 나눕니다. 구성 점수의 범위는 1에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 자기 관리가 더 나은 것을 나타냅니다. 단, 점수가 낮을수록 정서적 웰빙이 더 좋다는 정서적 웰빙 구성 요소는 예외입니다.
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1주차
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1주차부터 자율규제의 변화
기간: 5주차
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건강 교육 영향 설문지(heiQ): 만성 질환이 있는 사람들의 8가지 자기 관리 기술을 평가하기 위한 환자 보고서 설문지입니다.
7개의 독립적 구성에 걸쳐 35개 항목으로 구성: 건강 지향적 활동; 긍정적이고 적극적인 삶의 참여; 정서적 안정; 자체 모니터링 및 통찰력; 건설적인 태도와 접근; 기술 및 기술 습득; 사회 통합 및 지원.
각 구조는 독립적인 설문지로 구성됩니다.
각 구조별 설문지는 4점 척도로 평가된 4-6개 항목을 포함합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함).
모든 항목의 점수 합계를 항목 수로 나눕니다. 구성 점수의 범위는 1에서 4 사이입니다. 점수가 높을수록 자기 관리가 더 나은 것을 나타냅니다. 단, 점수가 낮을수록 정서적 웰빙이 더 좋다는 정서적 웰빙 구성 요소는 예외입니다.
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 신체 활동(1주차)
기간: 1주차
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ는 15세에서 69세 사이의 성인을 대상으로 신체 활동을 측정하는 27개 항목의 자가 보고서 설문지입니다. 설문지는 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 활동 유형, 신체 활동의 강도 및 앉아 있는 시간을 조사합니다. 이것은 MET-min/week의 총 신체 활동과 앉아 있는 시간을 추정하는 데 사용됩니다. 긴 버전의 IPAQ에는 5가지 신체 활동 영역이 있습니다(직업 관련, 교통, 가사/집 유지 관리/가족 돌보기, 레크리에이션/스포츠/여가 시간 및 앉아 있는 시간). 참가자는 낮음(가장 낮은 수준의 신체 활동), 보통 또는 높음 신체 활동으로 점수가 매겨집니다. |
1주차
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1주 차부터의 신체 활동 변화
기간: 5주차
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ는 15세에서 69세 사이의 성인을 대상으로 신체 활동을 측정하는 27개 항목의 자가 보고서 설문지입니다. 설문지는 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 활동 유형, 신체 활동의 강도 및 앉아 있는 시간을 조사합니다. 이것은 MET-min/week의 총 신체 활동과 앉아 있는 시간을 추정하는 데 사용됩니다. 긴 버전의 IPAQ에는 5가지 신체 활동 영역이 있습니다(직업 관련, 교통, 가사/집 유지 관리/가족 돌보기, 레크리에이션/스포츠/여가 시간 및 앉아 있는 시간). 참가자는 낮음(가장 낮은 수준의 신체 활동), 보통 또는 높음 신체 활동으로 점수가 매겨집니다. |
5주차
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베이스라인에서 만성 질환을 관리하기 위한 자기 효능감(1주차)
기간: 1주차
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참가자의 만성 질환 관리에 대한 자신감을 결정하기 위한 10점 자기효능감 척도.
참가자는 1 - 10 척도의 단일 질문을 사용하여 매일 만성 질환을 자가 관리하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가해야 합니다. 값이 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
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1주차
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1주차부터 자기 효능감의 변화
기간: 5주차
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참가자의 만성 질환 관리에 대한 자신감을 결정하기 위한 10점 자기효능감 척도.
참가자는 1 - 10 척도의 단일 질문을 사용하여 매일 만성 질환을 자가 관리하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가해야 합니다. 값이 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
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5주차
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노화와 함께 발생하는 건강 변화에 대한 지식 및 인식 기준선(1주차)
기간: 1주차
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참가자는 노화와 함께 이동성 및 신체 기능과 함께 발생하는 변화와 관련된 2개의 개방형 질문에 답해야 합니다.
질문 1: 쉽게 움직이고 돌아다니는 능력에 영향을 미치는 노화 및 만성 질환으로 인해 발생하는 변화의 이름을 말하십시오.
질문 2: 만성 질환을 앓고 있음에도 불구하고 건강과 이동 능력을 개선하기 위해 할 수 있는 일을 말하십시오.
더 높은 점수는 더 많은 정답을 기반으로 합니다.
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1주차
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1주차부터 인식 수준의 변화
기간: 5주차
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참가자는 노화와 함께 이동성 및 신체 기능과 함께 발생하는 변화와 관련된 2개의 개방형 질문에 답해야 합니다.
질문 1: 쉽게 움직이고 돌아다니는 능력에 영향을 미치는 노화 및 만성 질환으로 인해 발생하는 변화의 이름을 말하십시오.
질문 2: 만성 질환을 앓고 있음에도 불구하고 건강과 이동 능력을 개선하기 위해 할 수 있는 일을 말하십시오.
더 높은 점수는 더 많은 정답을 기반으로 합니다.
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5주차
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Physical Literacy 프로그램 참가자 만족도
기간: 5주차
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참가자들은 5주간의 학습 기간이 끝날 때 신체 문해력 프로그램에 대한 만족도를 평가해야 합니다.
그들은 "전반적으로 0 - 10의 척도에서 신체 문해력 프로그램에 대한 귀하의 경험을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
숫자가 높을수록 만족도 점수가 높아집니다.
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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성인을 위한 신체 기능적 문해력에 대한 임상 시험
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Nantes University HospitalFondation de France; Nantes Université모병