- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04494711
Fyysinen lukutaito ja kuntoutus
Monivaiheinen teknologiaan integroitu fyysinen lukutaitoohjelma, joka on suunnattu aikuisille, joilla on monisairaus. Tiedon käännösprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kolmivaiheisen sekamenetelmätutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehitä uusi fyysisen lukutaidon viitekehys terveydenhuollon ammattilaisten ja loppukäyttäjien avulla, mikä edistää aikuisten optimaalista fyysistä toimintaa.
- Kehitetään väestöpohjainen terveysinterventio käyttämällä kuntoutusstrategioita, jotka toimitetaan käytännössä aikuisten fyysisen lukutaidon lisäämiseksi.
Kahta ensimmäistä kvalitatiivista tutkimusta käytetään kolmannen kvantitatiivisen toimenpiteen tiedottamiseen.
Ensinnäkin fysioterapiajohtajien, kuntoutuksen tutkijoiden ja kansanterveysasiantuntijoiden kanssa käytävää online-konsensuslähestymistapaa käytetään tunnistamaan uusi fyysisen lukutaidon viitekehys, joka liittyy aikuisiin.
Toiseksi virtuaaliset puolistrukturoidut haastattelut työssäkäyvien aikuisten kanssa, joilla on vähintään kaksi kroonista sairautta, määrittävät, kuinka ikääntyvät aikuiset määrittelevät fyysisen lukutaidon elämässään, erityisesti kroonisten sairauksien hoidossa.
Lopuksi työskentelevät aikuiset, joilla on 2 tai useampi krooninen sairaus, osallistuvat 5 viikon fyysisen lukutaidon ohjelmaan. Monipuoliset tiedon käännösstrategiat mukaan lukien; "kävele ja puhu" naapurin tai ystävän kanssa, hyödynnetään podcasteja ja online-liikkuvuushaasteita.
Intervention odotetaan parantavan tärkeitä fyysisen lukutaidon tuloksia, kuten; fyysinen kyky, toiminta, liikkuvuus, motivaatio, tietoisuus ja itsetehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen tutkija seuloo koehenkilöt seuraavien mukaanottokriteerien osalta:
- Lääkäri on diagnosoinut 2 tai useamman kroonisen sairauden ja on elänyt näiden sairauksien kanssa ≥ 1 vuoden
- Pystyy puhumaan englantia
- Työskenteli kokopäiväisesti opettajana Hamilton-Wentworth School Boardissa Ontariossa 45–65-vuotiaana.
- Kuvaile itseäsi kohtalaisen fyysisesti aktiivisiksi tai passiivisiksi viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri on neuvonut olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen toiminnallinen lukutaito
5 viikon fyysinen lukutaitoohjelma aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia
|
5 viikon fyysinen lukutaito ohjelmalle, joka keskittyi virtuaalisen tiedon kääntämisen strategioihin, joilla parannetaan monista kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten toimintaa ja liikkuvuutta.
Tämä on väestölähtöinen lähestymistapa kuntoutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta lähtötilanteessa (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on potilaan raportoima kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan enintään 5 tärkeää toimintaa, joissa heillä on vaikeuksia terveysongelmansa vuoksi, ja arvioimaan heidän kykynsä suorittaa nämä toiminnot asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan). toiminto) 10:een (voivat suorittaa toiminnon kuten aina).
|
Viikko 1
|
|
Fyysisen toiminnan muutos viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on potilaan raportoima kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan enintään 5 tärkeää toimintaa, joissa heillä on vaikeuksia terveysongelmansa vuoksi, ja arvioimaan heidän kykynsä suorittaa nämä toiminnot asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan). toiminto) 10:een (voivat suorittaa toiminnon kuten aina).
|
Viikko 5
|
|
Liikkuvuustutkimus lähtötilanteessa (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Manty Preclinical Disability Scale: Potilasraporttikyselylomake on luotu Manyin (2007) työstä.
Itse ilmoittama liikkuvuus määritetään pyytämällä osallistujia arvioimaan kykynsä kävellä 2,0 km, kävellä 0,5 km ja kiivetä 1 portaikkoa asteikolla 1 (pystyy selviytymään vaikeuksitta) 5:een (ei pärjää edes avun avulla).
Liikkumisrajoituksen (prekliinisen liikkuvuuden rajoituksen) varhaisessa vaiheessa olevien henkilöiden tunnistamiseksi esitettiin lisäkysymyksiä osallistujille, jotka eivät ilmoittaneet tehtävissään olevan vaikeuksia.
Kysymykset koskivat tehtävän suorituksen muokkaamista ja annetut vaihtoehdot olivat lepääminen kesken suorituksen, apuvälineen käyttö, tuki kaiteista, tehtävän suoritustiheyden vähentäminen, tehtävän suorittamisen hidastuminen, väsymyksen kokeminen tehtävän suorittaminen tai jokin muu muutos tehtävän suorittamisessa.
|
Viikko 1
|
|
Muutos liikkuvuudessa viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Manty Preclinical Disability Scale: Potilasraporttikyselylomake on luotu Manyin (2007) työstä.
Itse ilmoittama liikkuvuus määritetään pyytämällä osallistujia arvioimaan kykynsä kävellä 2,0 km, kävellä 0,5 km ja kiivetä 1 portaikkoa asteikolla 1 (pystyy selviytymään vaikeuksitta) 5:een (ei pärjää edes avun avulla).
Liikkumisrajoituksen (prekliinisen liikkuvuuden rajoituksen) varhaisessa vaiheessa olevien henkilöiden tunnistamiseksi esitettiin lisäkysymyksiä osallistujille, jotka eivät ilmoittaneet tehtävissään olevan vaikeuksia.
Kysymykset koskivat tehtävän suorituksen muokkaamista ja annetut vaihtoehdot olivat lepääminen kesken suorituksen, apuvälineen käyttö, tuki kaiteista, tehtävän suoritustiheyden vähentäminen, tehtävän suorittamisen hidastuminen, väsymyksen kokeminen tehtävän suorittaminen tai jokin muu muutos tehtävän suorittamisessa.
|
Viikko 5
|
|
Itsesääntely lähtötilanteessa (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (heiQ): Potilasraporttikysely, jonka tavoitteena on arvioida kahdeksaa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten itsejohtamistaitoa.
Koostuu 35 kohdasta 7 itsenäisessä rakenteessa: terveyteen kohdistettu toiminta; positiivinen ja aktiivinen osallistuminen elämään; emotionaalinen hyvinvointi; itsevalvonta ja näkemys; rakentavat asenteet ja lähestymistavat; taitojen ja tekniikan hankkiminen; sosiaalinen integraatio ja tuki.
Jokainen konstruktio sisältää itsenäisen kyselylomakkeen.
Jokainen konstruktiokohtainen kyselylomake sisältää 4-6 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kaikkien kohteiden pisteiden summa jaetaan kohteiden lukumäärällä; konstruktipisteet vaihtelevat 1 ja 4 välillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsehallintaa, poikkeuksena emotionaalinen hyvinvointikonstrukti, jonka pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa emotionaalista hyvinvointia.
|
Viikko 1
|
|
Itsesääntelyn muutos viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (heiQ): Potilasraporttikysely, jonka tavoitteena on arvioida kahdeksaa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten itsejohtamistaitoa.
Koostuu 35 kohdasta 7 itsenäisessä rakenteessa: terveyteen kohdistettu toiminta; positiivinen ja aktiivinen osallistuminen elämään; emotionaalinen hyvinvointi; itsevalvonta ja näkemys; rakentavat asenteet ja lähestymistavat; taitojen ja tekniikan hankkiminen; sosiaalinen integraatio ja tuki.
Jokainen konstruktio sisältää itsenäisen kyselylomakkeen.
Jokainen konstruktiokohtainen kyselylomake sisältää 4-6 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kaikkien kohteiden pisteiden summa jaetaan kohteiden lukumäärällä; konstruktipisteet vaihtelevat 1 ja 4 välillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsehallintaa, poikkeuksena emotionaalinen hyvinvointikonstrukti, jonka pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa emotionaalista hyvinvointia.
|
Viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa 15–69-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta. Kyselyssä tarkastellaan ihmisten jokapäiväistä toimintaa, liikunnan intensiteettiä ja istuma-aikaa. Tätä käytetään kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseen MET-minuutteina/viikko ja istuma-aikana. IPAQ:n pitkässä versiossa on viisi fyysisen aktiivisuuden osa-aluetta (työhön liittyvä, kuljetus, kotityö/kodin ylläpito/perheestä huolehtiminen, virkistys/urheilu/vapaa-aika ja istuminen. Osallistujat pisteytetään joko matalaksi (matalin fyysinen aktiivisuus), kohtalaiseksi tai korkeaksi |
Viikko 1
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: IPAQ on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa 15–69-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta. Kyselyssä tarkastellaan ihmisten jokapäiväistä toimintaa, liikunnan intensiteettiä ja istuma-aikaa. Tätä käytetään kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseen MET-minuutteina/viikko ja istuma-aikana. IPAQ:n pitkässä versiossa on viisi fyysisen aktiivisuuden osa-aluetta (työhön liittyvä, kuljetus, kotityö/kodin ylläpito/perheestä huolehtiminen, virkistys/urheilu/vapaa-aika ja istuminen. Osallistujat pisteytetään joko matalaksi (matalin fyysinen aktiivisuus), kohtalaiseksi tai korkeaksi |
Viikko 5
|
|
Omatehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa lähtötasolla (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
10 pisteen itsetehokkuusasteikko, jolla määritetään osallistujan luottamus kroonisten sairauksiensa hallintaan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he ovat kroonisten sairauksiensa hallinnassa päivittäin käyttämällä yhtä kysymystä asteikolla 1-10. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Viikko 1
|
|
Itsetehokkuuden muutos viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
10 pisteen itsetehokkuusasteikko, jolla määritetään osallistujan luottamus kroonisten sairauksiensa hallintaan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka varmoja he ovat kroonisten sairauksiensa hallinnassa päivittäin käyttämällä yhtä kysymystä asteikolla 1-10. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Viikko 5
|
|
Tieto ja tietoisuus ikääntymisen myötä tapahtuvista terveysmuutoksista Perustaso (viikko 1)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kahteen avoimeen kysymykseen, jotka liittyvät liikkuvuuden ja ikääntymisen myötä tapahtuviin fyysisiin toimintoihin liittyviin muutoksiin.
Kysymys 1: Ikääntymisen ja kroonisten sairauksien aiheuttamat nimenmuutokset, jotka vaikuttavat kykyyn liikkua ja liikkua helposti.
Kysymys 2: Nimeä asioita, joita voit tehdä parantaaksesi terveyttäsi ja kykyäsi liikkua kroonisista sairauksista huolimatta.
Korkeammat pisteet perustuvat suurempiin oikeiden vastausten määrään.
|
Viikko 1
|
|
Tietoisuustason muutos viikosta 1 alkaen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kahteen avoimeen kysymykseen, jotka liittyvät liikkuvuuden ja ikääntymisen myötä tapahtuviin fyysisiin toimintoihin liittyviin muutoksiin.
Kysymys 1: Ikääntymisen ja kroonisten sairauksien aiheuttamat nimenmuutokset, jotka vaikuttavat kykyyn liikkua ja liikkua helposti.
Kysymys 2: Nimeä asioita, joita voit tehdä parantaaksesi terveyttäsi ja kykyäsi liikkua kroonisista sairauksista huolimatta.
Korkeammat pisteet perustuvat suurempiin oikeiden vastausten määrään.
|
Viikko 5
|
|
Osallistujien tyytyväisyys Fyysisen lukutaidon ohjelmaan
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä fyysisen lukutaidon ohjelmaan 5 viikon opiskelujakson lopussa.
Heiltä kysytään "Asteikolla 0-10 kuinka arvioisit kokemuksesi fyysisen lukutaidon ohjelmasta kaiken kaikkiaan?"
Suuremmat luvut vastaavat korkeampia tyytyväisyyspisteitä.
|
Viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- McMaster University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .