- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04494711
Alfabetizzazione fisica e riabilitazione
Un programma di alfabetizzazione fisica integrato con tecnologia multifase rivolto agli adulti con multimorbidità. Un progetto di traduzione della conoscenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio di metodi misti in tre fasi sono:
- Sviluppare un nuovo quadro di alfabetizzazione fisica, con l'aiuto di operatori sanitari e utenti finali, che promuova un funzionamento fisico ottimale per gli adulti.
- Sviluppare un intervento sanitario basato sulla popolazione utilizzando strategie di riabilitazione fornite virtualmente per aumentare l'alfabetizzazione fisica degli adulti.
I primi 2 studi qualitativi saranno utilizzati per informare il terzo intervento quantitativo.
In primo luogo, verrà utilizzato un approccio di consenso on-line con leader di fisioterapia, ricercatori in riabilitazione ed esperti di sanità pubblica per identificare un nuovo quadro di alfabetizzazione fisica in relazione agli adulti.
In secondo luogo, interviste virtuali semi-strutturate con adulti che lavorano che convivono con 2 o più condizioni croniche determineranno il modo in cui gli adulti anziani inquadrano l'alfabetizzazione fisica nella loro vita, in particolare con la gestione delle condizioni croniche.
Infine, gli adulti che lavorano con 2 o più condizioni croniche parteciperanno a un programma di alfabetizzazione fisica di 5 settimane. Strategie di traduzione della conoscenza multiforme tra cui; "cammina e parla" con un vicino o un amico, verranno utilizzati podcast e sfide di mobilità online.
Si prevede che l'intervento migliorerà importanti risultati di alfabetizzazione fisica come; competenza fisica, funzione, mobilità, motivazione, consapevolezza e autoefficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamilton, Canada, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti saranno selezionati dal ricercatore primario per i seguenti criteri di inclusione:
- Diagnosticato da un medico con 2 o più condizioni croniche e ha convissuto con le condizioni per ≥1 anno
- In grado di parlare inglese
- Impiegato a tempo pieno come insegnante presso l'Hamilton-Wentworth School Board, Ontario, di età compresa tra i 45 ei 65 anni.
- Si descrivono come moderatamente fisicamente attivi o inattivi negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Consigliato dal medico di non partecipare all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alfabetizzazione funzionale fisica
Programma di alfabetizzazione fisica di 5 settimane per adulti con patologie croniche multiple
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Un programma di alfabetizzazione fisica per 5 settimane incentrato sulle strategie di traduzione della conoscenza virtuale per migliorare la funzione e la mobilità per gli adulti con patologie croniche multiple.
Questo è un approccio alla riabilitazione basato sulla popolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica al basale (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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La scala funzionale specifica del paziente è un questionario riportato dal paziente che chiede ai partecipanti di identificare fino a 5 attività importanti con cui hanno difficoltà a causa del loro problema di salute e di valutare la loro capacità di svolgere tali attività su una scala di 0 (incapace di eseguire l'attività) a 10 (in grado di svolgere l'attività come hanno sempre fatto).
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Settimana 1
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Modifica della funzione fisica dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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La scala funzionale specifica del paziente è un questionario riportato dal paziente che chiede ai partecipanti di identificare fino a 5 attività importanti con cui hanno difficoltà a causa del loro problema di salute e di valutare la loro capacità di svolgere tali attività su una scala di 0 (incapace di eseguire l'attività) a 10 (in grado di svolgere l'attività come hanno sempre fatto).
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Settimana 5
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Indagine sulla mobilità al basale (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Manty Preclinical Disability Scale: il questionario sul rapporto del paziente è stato creato dal lavoro di Many (2007).
La mobilità auto-segnalata viene determinata chiedendo ai partecipanti di valutare la loro capacità di camminare per 2,0 km, camminare per 0,5 km e salire 1 rampa di scale su una scala da 1 (in grado di gestire senza difficoltà) a 5 (incapace di gestire anche con aiuto).
Per identificare le persone in una fase iniziale di limitazione della mobilità (limitazione della mobilità preclinica), sono state poste ulteriori domande ai partecipanti che non hanno riportato alcuna difficoltà nel compito.
Le domande riguardavano la modifica dell'esecuzione del compito e le alternative fornite erano riposare nel mezzo dell'esecuzione, utilizzare un ausilio, prendere sostegno dai corrimano, aver ridotto la frequenza dell'esecuzione del compito, aver rallentato l'esecuzione del compito, provare stanchezza quando eseguire il compito o qualche altro cambiamento nello svolgimento del compito.
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Settimana 1
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Modifica della mobilità dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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Manty Preclinical Disability Scale: il questionario sul rapporto del paziente è stato creato dal lavoro di Many (2007).
La mobilità auto-segnalata viene determinata chiedendo ai partecipanti di valutare la loro capacità di camminare per 2,0 km, camminare per 0,5 km e salire 1 rampa di scale su una scala da 1 (in grado di gestire senza difficoltà) a 5 (incapace di gestire anche con aiuto).
Per identificare le persone in una fase iniziale di limitazione della mobilità (limitazione della mobilità preclinica), sono state poste ulteriori domande ai partecipanti che non hanno riportato alcuna difficoltà nel compito.
Le domande riguardavano la modifica dell'esecuzione del compito e le alternative fornite erano riposare nel mezzo dell'esecuzione, utilizzare un ausilio, prendere sostegno dai corrimano, aver ridotto la frequenza dell'esecuzione del compito, aver rallentato l'esecuzione del compito, provare stanchezza quando eseguire il compito o qualche altro cambiamento nello svolgimento del compito.
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Settimana 5
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Autoregolamentazione al basale (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Il questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ): un questionario sul rapporto del paziente che mira a valutare otto abilità di autogestione nelle persone con condizioni croniche.
Consiste di 35 elementi in 7 costrutti indipendenti: attività diretta alla salute; impegno positivo e attivo nella vita; benessere emotivo; automonitoraggio e insight; atteggiamenti e approcci costruttivi; acquisizione di abilità e tecnica; integrazione e sostegno sociale.
Ogni costrutto comprende un questionario indipendente.
Ogni questionario specifico sul costrutto include 4-6 item valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo).
La somma dei punteggi per tutti gli elementi è divisa per il numero di elementi; i punteggi del costrutto vanno da 1 a 4. Un punteggio più alto indica una migliore autogestione, con l'eccezione del costrutto del benessere emotivo per il quale un punteggio più basso significa un migliore benessere emotivo.
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Settimana 1
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Modifica dell'autoregolamentazione dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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Il questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ): un questionario sul rapporto del paziente che mira a valutare otto abilità di autogestione nelle persone con condizioni croniche.
Consiste di 35 elementi in 7 costrutti indipendenti: attività diretta alla salute; impegno positivo e attivo nella vita; benessere emotivo; automonitoraggio e insight; atteggiamenti e approcci costruttivi; acquisizione di abilità e tecnica; integrazione e sostegno sociale.
Ogni costrutto comprende un questionario indipendente.
Ogni questionario specifico sul costrutto include 4-6 item valutati su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = molto d'accordo).
La somma dei punteggi per tutti gli elementi è divisa per il numero di elementi; i punteggi del costrutto vanno da 1 a 4. Un punteggio più alto indica una migliore autogestione, con l'eccezione del costrutto del benessere emotivo per il quale un punteggio più basso significa un migliore benessere emotivo.
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Settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica al basale (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Long From: L'IPAQ è un questionario di autovalutazione di 27 voci che misura l'attività fisica per adulti di età compresa tra 15 e 69 anni. Il questionario esamina i tipi di attività, l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana. Viene utilizzato per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti. Ci sono 5 domini di attività fisica all'interno della versione lunga dell'IPAQ (correlati al lavoro, trasporti, lavori domestici/manutenzione della casa/cura della famiglia, tempo libero/sport/tempo libero e tempo trascorso seduti. I partecipanti vengono valutati come Basso (livello più basso di attività fisica), Moderato o Alto |
Settimana 1
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Variazione dell'attività fisica dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Long From: L'IPAQ è un questionario di autovalutazione di 27 voci che misura l'attività fisica per adulti di età compresa tra 15 e 69 anni. Il questionario esamina i tipi di attività, l'intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana. Viene utilizzato per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti. Ci sono 5 domini di attività fisica all'interno della versione lunga dell'IPAQ (correlati al lavoro, trasporti, lavori domestici/manutenzione della casa/cura della famiglia, tempo libero/sport/tempo libero e tempo trascorso seduti. I partecipanti vengono valutati come Basso (livello più basso di attività fisica), Moderato o Alto |
Settimana 5
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Autoefficacia per gestire le condizioni croniche al basale (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Una scala di autoefficacia a 10 punti per determinare la fiducia dei partecipanti nella gestione delle loro condizioni croniche.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono fiduciosi nell'autogestire le loro condizioni croniche su base giornaliera utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti equivalgono a una maggiore autoefficacia.
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Settimana 1
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Cambiamento nell'autoefficacia dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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Una scala di autoefficacia a 10 punti per determinare la fiducia dei partecipanti nella gestione delle loro condizioni croniche.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono fiduciosi nell'autogestire le loro condizioni croniche su base giornaliera utilizzando una singola domanda su una scala da 1 a 10. Valori più alti equivalgono a una maggiore autoefficacia.
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Settimana 5
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Conoscenza e consapevolezza dei cambiamenti di salute che si verificano con l'invecchiamento Linea di base (settimana 1)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 2 domande a risposta aperta relative ai cambiamenti che si verificano con la mobilità e la funzione fisica con l'invecchiamento.
Domanda 1: Cambiamenti di nome che si verificano con l'invecchiamento e condizioni croniche che influiscono sulla capacità di muoversi e muoversi con facilità.
Domanda 2: Elenca le cose che puoi fare per migliorare la tua salute e la capacità di muoverti nonostante conviva con malattie croniche.
Punteggi più alti saranno basati sul maggior numero di risposte corrette.
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Settimana 1
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Modifica del livello di consapevolezza dalla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 5
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 2 domande a risposta aperta relative ai cambiamenti che si verificano con la mobilità e la funzione fisica con l'invecchiamento.
Domanda 1: Cambiamenti di nome che si verificano con l'invecchiamento e condizioni croniche che influiscono sulla capacità di muoversi e muoversi con facilità.
Domanda 2: Elenca le cose che puoi fare per migliorare la tua salute e la capacità di muoverti nonostante conviva con malattie croniche.
Punteggi più alti saranno basati sul maggior numero di risposte corrette.
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Settimana 5
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Soddisfazione dei partecipanti al programma Physical Literacy
Lasso di tempo: Settimana 5
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione del programma di alfabetizzazione fisica alla fine del periodo di studio di 5 settimane.
Verrà loro chiesto "Nel complesso su una scala da 0 a 10 come valuteresti la tua esperienza con il programma di alfabetizzazione fisica?"
Numeri più alti equivalgono a un punteggio di soddisfazione più alto.
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Settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- McMaster University
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